1建设项目概况(共享)

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1、1.建设项目概况1.1建设项目背景天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称为“瑞普（生物）-）是集动物（畜禽、宠物、水产等）疫病治疗、预防、诊断、促生长以及调节免疫机制等生物制品、药物制剂、原料药和饲料添加剂等专业化开发、生产丁一体的高新技术企业,该公司于2010年9月在深交所创业板发行上市（股票简称：瑞普生物，股票代码：300119）,其是国内唯一一家拥有动物疫苗、诊断试剂、原料约、药物制剂、屮药和饲料添加剂生产线的企业，已取得国家兽药标准文号276个，饲料添加剂文号81个，为国内动物拔品行业产品最齐全的企业之一，综合规模居行业前三名。该公司

2、为扩大生产规模，拟投资3.0亿元在天津市滨海新区空港经济区环湖南路与航空路交口的东南侧，建设瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目（以下简称“本项目”）。该项目总占地面积80029.3m2,本次建设用地面积为22859.99m2,建筑而积为46399.27m2o主耍建设内容为：活疫苗车间、动力中心、原材料及成品库、灭活疫苗车间、转移因子和抗体疫苗车间、实验动物房、危险品库、预留车间、综合楼、主、次门T及地下消防水池和地下污水处理站等相关辅助设施。本项目共设13条生产线，主要从事禽用灭活疫苗、禽用活疫苗、传移因子口服液和卵黄抗体等4大类共14种畜禽

3、疫苗产品的生产，总产能为640000万毫升/年，其屮禽用灭活疫苗产能150000万毫升/年、畜禽用活疫苗产能310000万毫升/年、转移因子口服液产能150000万毫升/年、卵黄抗体产能30000万毫升/年。本项目预计2013年6刀竣工投入试生产。1.2建设项目工程概况1.2.1主要工程内容本项目工程内容及组成情况表见表1-2-1o表1-2-1本项忖工程内容及组成情况表工程内容序号建设内容工程内容及组成主体工程1活疫苗车间ND耐热苗、IBD耐热苗、传支耐热苗、喉炎耐热苗、MD等5种活苗的生产；共5条生产线。2灭活疫苗车间新流二联灭活苗、新支减

4、三联灭活苗、新支减脑四联灭活苗、新支减流四联灭活苗、新支流三联灭活苗、禽流感灭活苗、鼻炎灭活苗等7种灭活苗的生产；共6条生产线。3转移因子及抗体疫苗车间转移因了口服液及卵黄抗体的生产；转移因子和卵黄抗体各1条生产线。4实验动物房生产产吊的质量检验。辅助工程5综合楼1-3层为餐厅与办公区；4・5层为质检，牛产产品的质量检验。6原材料及成品库原材料、半成品和成站储存。7动力中心中央空调系统和应急电力系统、制纯水、设有空压站等。8危险品库易燃物品存放。9主门卫10次门卫公用工程11给水由市政管网供给12排水排入空港经济区污水处理厂13供电由园区市政

5、电网供给，14供热、制冷本项目生产使用蒸汽由市政蒸汽管网提供；办公楼釆暖、制冷由由地源热泵提供。环保工程15污水处理站处理生产清洗废水和牛活污水16危废暂存危险废物暂存设施17消防水池18异味治理实验动物仍设置活性炭装置（1）活疫苗车间木项目活疫苗车间分为抗原制备区（包括组织苗抗原制备区、悬浮培养区、转瓶细胞培养区），抗原分装区，抗原冻干区，包装区和辅助生产区。活疫苗生产工艺流程简述：A制备种毒：种毒室人员将从上级机构购入基础代种毒接种SPF鸡胚收获尿囊液、鸡胚组织或绒毛尿囊膜无菌检验、效力检测合格后准予发放。B10日龄SPF鸡胚：SPF种蛋

6、购入后经过消毒入孵化箱，38度孵化1（）日，期间进行5日检，将无精、中止胚挑出。C接种：种蛋孵化至10口，鸡胚划出接种点，将种毒稀释合适倍数，用灭菌注射器接入鸡胚，37度孵化。D收获：孵化至规定时间，期间按照规定时间将死胚挑出，将鸡胚在2〜8度冷库冷蛋，收获鸡胚尿囊液、鸡胚组织或绒毛尿囊膜至灭菌容器内，J5度冷库保存。E半成品检测：用培养基作无菌检验、用鸡胚做病毒含量测定。F半成品过滤或研磨:将收获鸡胚尿囊液经无菌过滤器收集于无菌容器内,作无菌检验。将鸡胚组织或绒毛尿囊膜用捣碎机捣碎收集于无菌容器内，作无菌检验。根据半成品的不同，采用不同的方

7、法对半成品进行加工。收获鸡胚尿囊液:经无菌过滤器收集于无菌容器内，作无菌检验备用；鸡胚组织：用捣碎机捣碎收集于无菌容器内，作无菌检验备用；鸡胚绒毛尿囊膜：用捣碎机捣碎收集于无菌容器内，作无菌检验备用。G制备耐热保护剂：用注射水溶解制成A、B液，加5%蔗糖灭菌，按比例将A、B液混合制成耐热保护剂。根据不同的品种，用注射水分别溶解脱脂牛奶、明胶、蔗糖、乳糖、山梨醇、谷氨酸钠、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸二钠、磷酸盐缓冲液（pH7.2）等按拟定的配方制成耐热保护剂，灭菌备用。H分装：将灭菌合格的耐热保护剂与合格的半成品按比例混合，分装加半塞，冻干（冷冻真

8、空干燥，全加塞），轧盖，贴签，入・15°C冷库保存。I成品检验：入库后，质检部抽样进行成品检测。合格品上市，彳、合格品咼温高压灭菌处理达标后，进入污水处理站与全厂废