第一章药理学总论--绪言

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1、药理学pharmacology长治医学院药理教研室来丽娜第一章绪言一、基本概念药理学（pharmacology）研究药物与机体（包括病原体）相互作用及作用规律的学科用于防治和诊断疾病的物质。药效学Pharmacodynamics,PDPharmacokinetics,PK药动学drugbodyPharmacodynamicsCTED量-效曲线C-T曲线药物效应动力学（pharmacodynamics药效学）研究药物对机体的作用及作用机制。药物代谢动力学（pharmacokinetics药动学)研

2、究药物的体内过程及体内药物随时间变化的规律。药理学的性质及任务性质:基础医学与临床医学及药学的桥梁。目的:掌握药物的作用及机制、用途、主要不良反应,为临床合理用药提供依据。任务:阐明药物的作用、机制和体内过程探索药物的细胞生理、生化及病理过程研究开发新药，发现药物新用途二、药理学发展简史药物的源始民间医药---《神农本草经》《本草纲目》（1892种）天然药物活性成分的提取：如吗啡、奎宁、士的宁等。化学、生理学的进展促成了药理学的诞生，19世纪初，R.Buchheim创建了药理学实验室，药理学独立

3、，成为全世界第一位药理学教授。药理学与相关学科相互渗透，彼此借鉴和促进，已衍生出许多分支学科。分子药理学、免疫药理学、遗传药理学、时辰药理学、数学药理学等三、新药开发与研究新药：指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药研究过程分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段临床前研究由药物化学和药理学两部分内容组成，前者包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等，后者包括以实验动物为研究对象的药效学、药代动力学及毒理学研究，目的在于保证用药的安全、有效、可控。临床前药理研究是

4、整个新药评价系统工程中不可逾越的桥梁阶段，其所获结论对新药从实验研究过渡到临床应用具有重要价值。新药的临床研究一般分为四期。Ⅰ期临床试验是在正常成年志愿者身上进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据。Ⅱ期临床试验为随机双盲对照临床试验，目的是选定最佳临床应用方案，≥100对。Ⅲ期临床试验是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察。新药通过该期临床试验后，方能被批准生产、上市，≥300例。Ⅳ期临

5、床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。四、学习药理学的方法联系基础医学理论：学习每类药之前，有针对性地复习相关的基础知识，有助于理解和记忆药理作用，如：抗心律失常药--电生理；抗心衰药--心衰的病理生理;抗菌药--微生物学。掌握药物的共性和个性：如以吗啡为代表药，掌握麻醉性镇痛药的作用、机制、用途及主要不良反应，再与哌替啶、可待因等比较。找出其在镇痛强度、时间、成瘾性等方面与吗啡的异

6、同点。重视实验课小结1.药物、毒物、药理学、药效学、药动学的基本概念。2.药理学的性质及任务