《PCI围手术期应用》PPT课件

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1、现代中药复方丹参滴丸在STEMI直接PCI中的应用复方丹参滴丸对STEMI直接PCI患者临床事件影响的多中心临床研究李广平郑心田王怀祯张寰陈书中卢成志刘寅党群姜铁民张梅刘克强齐新李忠诚李振海马宇虹MulticenterInvestigationsofCompoundDanshenDrippingPillsonShort-TermClinicalEventsinPatientwithSTElevationMyocardialInfarctionUndergoingDirectPCI（MICD-STEMIPCI）GuangpingLI1XintianZ

2、HENG1HuaizhenWANG2HuanAHANG3ShuzhongCHEN4ChengzhiLU5YinLIU6QunDANG7TieminJIANG8MeiZHANG8KeqiangLIU9XinQI9ZhongchengLI10ZhenhaiLI10.1DepartmentofCardiology,SecondHospitalofTianjinMedicalUniversity,Tianjin300211,P.R.China临床研究协作组（按医院人均完成例数）：1天津医科大学第二医院2天津市第三中心医院3天津市第四中心医院4天津市第五中心

3、医院5天津市第一中心医院6天津市胸科医院7天津市南开医院8武警医学院附属医院9天津市人民医院10天津市天和医院目的急性ST段抬高的心肌梗死(STsegmentelevationmyocardialinfarction,STEMI)的早期直接经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention,PCI）治疗，较溶栓等治疗更大程度地降低了住院期间病死率、心血管事件和长期预后[1]。复方丹参滴丸（compounddanshendrippingpills,CDDP）对STEMI直接PCI术和临床事件影响的研究国内外尚无较大

4、样本的临床研究。本协作组对CDDP在STEMI直接PCI中的临床作用及对临床事件的影响进行了多中心、随机、单盲临床试验，现报告如下。病人和方法在天津市10家大型医院的13个独立设置的心内科随机、单盲法、连续入选2007年10月至2009年10月首次发作并进行直接PCI的STEMI病人，年龄20至75岁，性别不限。一．STEMI的临床诊断和入选标准（1）症状发作不超过12小时；（2）胸痛持续时间≥30分钟；（3）12导联ECG上连续2个肢体导联ST段抬高≥0.1mV或胸前壁导联≥0.2mV；（4）STEMI的定位不限。病人和方法二．排除标准（1）严重

5、左主干病变；（2）入院时存在心原性休克；（3）冠状动脉搭桥手术或PCI史；（4）入院ECG为完全性左束支传导阻滞或起搏心律；（5）存在使用CDDP的禁忌症；（6）PCI术前已经进行溶栓治疗；（7）严重肝肾功能损害；病人和方法二．排除标准（8）急性非ST段抬高的心肌梗死（NSTEMI）和不稳定心绞痛（UAP）;（9）3个月内有过脑卒中或一过性脑缺血发作（TIA）;（10）合并消化（应激）性溃疡等不适宜应用大剂量肝素和其它抗凝、抗血小板治疗；（11）在1周内曾经口服CDDP3天以上，或发病前8小时内曾口服CDDP；（12）存在其他不适宜进行PCI的情况

6、。病人和方法三．关于本研究病例入选的声明本研究方案不干预病人的正常临床用药和治疗方案，观察药物CDDP为市售药物。本研究资料仅作为临床科研统计用。研究者承诺，病例资料仅作为研究使用，不做它用，并保护病人及联系人的个人隐私。病人和方法四．研究方案分组研究方案：在明确STEMI诊断后，我们采用随机后将随机号信封密封法将患者随机分为CDDP组和对照组（多中心、随机、单盲对照研究）。CDDP组在决定行诊断性冠状动脉造影前，立即口服CDDP20粒[2]，而对照组不给予口服CDDP的处理。随后CDDP组每日口服CDDP10粒，tid，30天。病人和方法直接PC

7、I的方案：直接PCI前的处理按各中心常规和参照中华医学会心血管病学分会公布的《经皮冠状动脉介入治疗指南》[1]进行（以下称《指南》）。所有患者均采用穿刺股动脉或桡动脉的途径进行直接PCI术，PCI的术中处理根据病人的具体情况由术者决定。直接PCI的操作程序按照各中心操作常规和参照《指南》[1]进行。病人和方法本研究入选病例的直接PCI术均使用药物洗脱支架，但是不限制药物洗脱支架的种类和生产厂家。同一个病人原则上不应用不同生产厂家的支架。术者可以根据梗死相关动脉（IRA）的情况，选择经过球囊的预扩张后支架植入或直接支架植入，但一般不对非IRA进行处理

8、。病人和方法直接PCI术前和术后的处理：PCI术后的处理按照各中心常规和参照《指南》[1]进行。患者术前和术后均可根据需要