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时间：2019-11-07
《药物制剂技术 粉针的生产技术》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、粉针的生产技术能力目标能操作会解决问题知识目标粉针工艺流程学习目标适用的岗位冷冻干燥质量检查岗位粉针的配液分装岗位注射用无菌分装产品的工艺流程无菌粉末→分装→加塞→压盖→检查→印字包装洗瓶→灭菌动画注射用无菌分装产品1是在无菌条件下采用重结晶法或喷雾干燥法制备2将精制的无菌粉末，在无菌条件下直接进行分装。3分装必须在无菌室内进行，局部100级注射用无菌分装产品的操作过程准备领料容器处理分装质检操作过程无菌分装产品注射用无菌粉末物理化学性质的测定测定物料热稳定性临界相对湿度粉末晶型常见问题的原因及解决办法装量差异澄明度染菌吸潮现象控制含水量改善粉末形状控制生产环境
2、层流净化100级控制湿度注射用冷冻干燥制品的基本理论知识冷冻干燥法将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温、低压下，从将固态水直接升华除去的方法水的三相图OA是冰－水平衡曲线；OB为冰－水蒸气平衡曲线；OC为水－水蒸气平衡曲线；O点为冰、水、汽的平衡点冷冻干燥制品的优点制备中污染机会少，产品中的微粉杂质少污染机会少，产品中的微粉杂质少含水量低，在真空中进行，不易氧化所得产品质地疏松，加水后迅速溶解可避免药品因高热而分解变质冷冻干燥制品的缺点1溶剂不能随意选择2某些产品重新配制成溶液已出现混浊3需特殊设备成本较高注射用冷冻干燥制品的工艺流程配溶液→测定产品的
3、共熔点→预冻→抽真空→升温干燥→再干燥→制品出箱与化霜→制品冻干过程中的常见问题及解决办法控制药液厚度外形萎缩喷瓶含水量高预冻结实加冻干保护剂粉针小结重要概念无菌分装产品冷冻干燥制品重要技能冷冻干燥制品的制备质量问题的解决ThankYou!
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