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时间:2018-12-03
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1、水针的生产技术——安瓿清洗目标安瓿的种类、质量要求安瓿的洗涤方法能操作清洗设备,对安瓿进行清洗出现不合格品时,能找出原因并解决知识目标能力目标适用于水针的容器的处理、质量检查等岗位适用的岗位水针的生产技术——安瓿清洗的工艺流程安瓿洗涤干燥、灭菌冷却直接送入灌封间贮存安瓿洗、灌、封的联动生产设备水针的生产技术——安瓿清洗的操作按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单,领取需清洗的安瓿按岗位操作要求,进行洗涤干燥、灭菌安瓿贮存或直接送入灌封间清场,填写好各项记录安瓿GMP的明确规定禁止使用直颈安瓿。一般药
2、物使用无色容器,对光敏感药物使用棕色瓶。制安瓿的玻璃种类含锆玻璃含钡玻璃中性玻璃安瓿的检查物理检查化学检查外观、洁净度、耐热性耐酸、耐碱性能、中性检查、装药试验安瓿的洗涤方法甩水洗涤法灌水→蒸煮→甩水(反复三次)气水喷射洗涤法气-水-气-水-气(4-8次)超声波洗涤法在生产上都采用洗、灌、封联动装置,中途不需要人干预安瓿的干燥、灭菌一般干燥温度:120-140℃无菌操作的安瓿180℃干热灭菌1小时设备:多采用隧道式干热灭菌机安瓿在隧道内的过程:预热→高温灭菌→降温安瓿清洗操作常见问题外观、洁净度不符合
3、要求无菌度检查不合格安瓿破损太多安瓿清洗小结重要技能安瓿清洗及质量问题的解决
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