ISOTS+16949：2009标准理解和实施+

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1、ISO/TS16949：2009标准理解和实施ISO前言ISO/TS16949：2009由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订，取消第版的ISO/TS16949：2009，并由第三版ISO/TS16949替代。方框内的文字是ISO9001：2008的原文。方框外的部分是行业特殊补充的要求。ISO前言在本技术规范中：“应”（shall）表示要求。“应当”（should）表示建议。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。凡使用“例如”（s

2、uchas）一词处，任何给出的建议仅起指导作用。附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，——组织不断变化的需求，——组织的具体定目标，——组织所提供的产品，——组织所采用的过程，——组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的

3、法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。引言0.2过程方法引言0.3与ISO9004的关系GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在发布本标准时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB

4、/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。引言0.4与其他管理体系的相容性为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001－2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了GB/T19001-2008与GB/T24001－2004之间的对应关系。本标准不包括针对其它管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整

5、合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。引言0.5本标准的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。1范围GB/T19001:2008，质量管理体系要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用

6、，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品,——产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.1总则1范围1.1总则本标准与GB/T19001：2008相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部及分銷中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分

7、，但不能单独获得本标准的认证。本标准可适用于整个汽车供应链。1范围适用于整个汽车供应链汽车–应被理解为发动机驱动的车辆，包括轿车,卡车(轻型/中型/重型),巴士,摩托车,汽车–应被理解为不包括工业,农业,非公路用(矿产,森林,建筑,等)车适用于产品或服务件的制造现场现场–发生增值的制造过程的场所制造–制作或加工过程生产材料生产或维修零件装配热处理/焊接/喷漆/电镀或其他表面处理支持场所及附属场所不能单独进行认证,但必须包括在审核范围中对于多现场认证,所有现场必须都被审核到,不允许抽样审核。1.1总则1范围GB/T19001:2008，质量管理体系要求