现代中药制药学

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1、喻长远现代中药制药1.现代中药制药研究概述1.1.中药基本特点1.2.中药研究现状1.3.中药现代化思路1.4.中药药性理论2.药品的质量控制2.1.质量控制的几个阶段2.2.药品质量控制的责任主体2.3.药品质量控制的科学基础2.4.药品质量控制研究的内容与原则3.现代中药新药研究方法3.1.现代中药新药研究思路3.2.中药新药中试研究3.3.中药新药提取纯化工艺研究4.现代中药的注册申报4.1.中药注册分类4.2.申报资料项目4.3.申报资料的具体要求中医基础理论BasicTheoryofTraditionalChineseMedicine关键性问题什么是

2、中医学？中医学的学科属性？中医理论体系的发展简史中医理论体系的主要特点中医学是以整体观念为主导思想，以脏腑经络的生理病理为基础，以辨证论治为诊疗特点的医学理论体系中医基础理论中医学的哲学基础中医对正常人体的认识中医对疾病的认识中医养生和诊疗疾病的原则一中医学的学科属性（一）中医学属于自然科学范畴（二）中医学具有社会科学特性（三）中医学受到古代哲学的深刻影响（四）中医学是多学科交互渗透的产物二、中医理论体系的发展简史一、先秦、两汉时期（形成时期）1.《黄帝内经》现存最早的中医学专著；标志着中医理论体系的建立。2.扁鹊.《难经》3.东汉.张仲景《伤寒杂病论》《

3、伤寒论》（外感病）《金匮要略》（内伤病）成功运用辨证论治的第一部专书4.《神农本草经》中医学理论体系形成的基础和方法有利的社会文化背景医药知识的积累对人体生命现象和自然现象的观察古代哲学思想对医学的渗透二、晋、隋唐时期（丰富实践时期）1.隋代·巢元方《诸病源候论》第一部病因病机学专著。三、宋、金、元时期（争鸣突破时期）1.宋代·陈无择《三因极一病证方论》“三因学说”2.宋代·钱乙《小儿药证直诀》开创“脏腑辨证”刘完素（河间）—寒凉派李杲（东垣）—补土派张从正（子河）—攻邪派朱震亨（丹溪）—养阴派金元四大家四、明清时期（集大成时期）1.明代·楼英《医学纲目》

4、、王肯堂《证治准绳》2.清代·吴谦《医宗金鉴》、陈梦雷《古今图书集成》3.温病理论的创立明代·吴又可《温疫论》“戾气说”清代·叶天士—“卫气营血辨证”《临证指南医案》吴鞠通—“三焦辨证”《温病条辨》五、近代和现代（收集整理时期）三、中医理论体系的主要特点整体观念辨证论治人体是一个有机的整体人与环境有密切的联系自然环境社会环境人五脏一体观形神一体观整体观念肺脾肝肾心大肠胃小肠膀胱胆筋脉肉皮骨目舌口鼻耳辨证论治病—是指有特定病因、发病形式、病机、发展规律和转归的一种完整的过程。症—疾病的外在表现。征—体征证—是指疾病在发展过程中，某一阶段的病理概括。它包括①疾病的原

5、因（如风寒、风热、瘀血、痰饮等）、②疾病的部位（如表、里、某脏、某腑、某条经络等）、③疾病的性质（如寒、热等）和④邪正关系（如虚、实等），反映了疾病发展过程中，该阶段病理变化的全面情况。辨证—将四诊（望、闻、问、切）所收集的资料、症状和体征，通过分析、综合、辨清疾病的原因、性质、部位和邪正之间的关系，概括、判断为某种证。论治—根据辨证的结果，确定相应的治疗方法。证：表现为一组症状、体征（证候）的一种个体对致病动因作出反应所处的状态。简称个体反应状态。同病异治：由于在疾病发展的不同阶段，病理变化不同，即证不相同，根据辨证论治的原则，治法也不同。异病同治：在不同的疾病

6、中，出现相同的或相近的病理变化，即出现相同或相似的证。根据辨证论治的原则，治法也相同。中医学的哲学基础精气学说阴阳学说五行学说中医学思维方法的特点一精气学说(一)、精气学说概述(二)、古代哲学精与气的基本概念(三)、精气学说的基本内容（1）精气是构成宇宙的本原附：“气生万物”示意图道气道气物道气物老子庄子太易太初太始太素万物太极两仪四象八卦万物易传列子宇宙万物生成模式气的生成先天之精气自然界之清气水谷之精气肾藏精肺主呼吸脾胃运化人体之气先天之精后天之精一身之气元气谷气自然界清气宗气肾为生气之根肺为生气之主脾为生气之源营气卫气神的作用示意图精血气津液神驭生，

7、行，控生，行，固生，行，摄脏腑之气脏腑功能推动和调控分化主宰生命活动（2）精气的运动与变化（3）精气是天地万物相互联系的中介（4）天地精气化生为人(四)、精气学说在中医学中的应用二阴阳学说(一)、概述(二)、阴阳的概念(三)、阴阳学说的基本内容（1）阴阳对立制约（2）阴阳互根互用（3）阴阳交感与互藏（4）阴阳消长（5）阴阳转化（6）阴阳自和与平衡阴阳学说主要内容之间的相互关系示意图(三)、阴阳学说在中医学中的应用（1）说明人体的组织结构（2）概括人体的生理功能（3）阐释人体的病理变化1.说明疾病发生的基本原理——阴阳失调2.分析正邪属性及其斗争（3）阐释人体的病理

8、变化.说明