WF-40B万能粉碎机URS

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1、实用文档WFS-40B型万能粉碎机用户需求（URS）大全实用文档贵州安泰药业有限公司2014年2月10日起草部门职位签名日期我已阅读本文并确认方案内容准确无误审核部门职位签名日期大全实用文档批准人文件变更控制版号修订章节修订简述001无新文件目录1、综述2、法规标准大全实用文档3、供货范围4、述语说明5、技术要求5.1、生产工艺要求5.2、厂房设施及公用系统要求5.3、设备要求5.4、电气自控要求5.5、清洗消毒要求5.6、EHS要求6、服务要求6.1、FAT要求6.2、包装运输要求6.3、文件资料要求6.4、备品零件要求6.5、安装调试要求6.6、SAT要求6.7

2、、培训要求6.8、保修要求6.9、其它要求7、历史修订记录和原因8、附件大全实用文档大全实用文档1、综述目的：为用户和供应商提供WFS-40B型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。范围：本URS适用于WFS-40B型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。工艺描述：本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴

3、一起作高速旋转运动。粉碎机上端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎机腔内。由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。设备拆装清洗容易方便，符合GMP要求。公用工程：电（三相五线制，380V，50HZ）2、法规标准除满足本URS特殊要求外，必须符合中国的相关法规：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录中华人民共和国制药机械行业标准

4、JB20014-20018-2004《中华人民共和国药品管理法》及实施条例行业标准JB/T20107安全标准：工业自动化仪表施工验收规范ＧＢＪ――９３－８６电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范ＧＢ５０２４５－９６《GB12348-90工业企业厂界噪声标准》3、供货范围大全实用文档WFS-40B型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、操作维护工具箱及工具、到货清单。设备安装地点：该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别Ｄ级，房间高度２.6—2.8m，如有必要可适当调整。4、述语说明词语定义I/OInput/Output输入/输出IQ

5、InstallationQualification安装验证OQOperationalQualification操作验证EHSEnvironmentHealthSafety环境健康安全FATFactoryAcceptanceTest工厂接收测试SATSiteAcceptanceTest现场接收测试5、技术要求5.1生产工艺要求需求编号需求必须/期望URS001生产能力100-500KG/H必须URS002进料力度<Φ12MM，粉碎细度40-120目必须5.2厂房设施及公用系统需求编号需求必须/期望URS003三相五线电源：50HZ-380V必须URS004主机外形尺寸

6、：1300×500×1680（㎜）期望大全实用文档URS005设备重量：小于600KG必须URS006提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计必须5.3设备需求编号需求必须/期望URS007电机功率7.5KW，主轴转速3400RPM必须URS008活动齿盘直径<Φ300MM必须URS009轴承选择用国内知名品牌必须URS010所有密封结构合理，无物料积聚，无泄漏必须URS011便于更换筛网必须URS012设备设计合理，便于清洁、维护必须URS013传动部位必须方便调节松紧、平行，方便维护更换必须URS014需润滑部件便于检查、润滑必须

7、URS015配备布袋式除尘装置，除尘电机功率1.1KW，布袋能防静电必须5.4材质需求编号需求必须/期望URS016料斗等与物料接触的金属材质选用SUS304不锈钢必须URS017与物料接触非金属部件选用四氟或其它材质，材质无毒耐腐蚀，不脱落、不产生金属屑必须URS018设备外表面采用304不锈钢包面，机舱内各部件做好防锈处理，表面处理平整光滑。设备使用中无开裂现象必须大全实用文档5.5电器控制需求编号需求必须/期望URS019配置内置式控制柜必须URS020主要电器采用正泰品牌必须URS021操控按钮具有良好密封，可完全阻止灰尘、水进入其中必须URS022电器