药物分析A卷答案

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1、药物分析A卷答案钦州学院期末考试试卷2023年春季学期A卷、考试、闭卷课程名称药物分析考试班别：海洋本102命题教师：龚斌答卷说明:1•本试卷共8页，4个大题，满分100分，时间120分钟。1.药物中的杂质限量是指（B）oA药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量2.药物纯度合格是指（A）oA.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药物杂质限量的规定3.检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g）,量取标准溶液V（ml）,其浓度为C（g/ml）

2、,则该药的杂质限量（％）是（C）oVWCWVCW?100%?100%?100%?100%ACBVCWDCV5.关于中国药典，最正确的说法是（D）A.一部药物分析的书共1页钦州学院期末考试试卷B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药甜标准的法典E.我国中草药的法典5.分析方法准确度的表示应用（A）A.相对标准偏差B.回收率C.回归方程D.纯精度6.色谱法用于定量的参数是（A）A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间&下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别（B）A、紫外分光光度法（UV）B、红外分光光度法（IR）C、

3、熔点测定法D、IIPLC法9•精密度是指（B）oA.测量值与真值接近的程度B.同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度C.表示该法测量的止确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度10.6.5345修约后保留小数点后三位（C）。A.6.535B.6.530C.6.534共2页E.限度钦州学院期末考试试卷A.6.536B.6.5311.恒重的定义及有关规定（BC）0A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应

4、在规定条件下继续干燥1小时后进行D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E.干燥或炽灼3小时后的重量2.中国药典收载的物理常数冇（ABCE）oA.熔点B上匕旋度C.相对密度D.晶型E.吸收系数3.检验报告的内容应包括（ABCE）。A.检验目的钦州学院期末考试试卷A.检验项冃B.检验依据D•检验步骤A.检验结果1.表示样品含量测定方法精密度的有（ACE）oA.变异系数B.绝对误差C.相对标准差D.误差E.标准差2.中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括（BCD）oA.外观的检查B.安全性的检查C.纯度的检查D.有

5、效性的检查E.物理常数的检查1.采用HPLC检查杂质限量的方法有哪些？共4页钦州学院期末考试试卷1、峰面积归一化法（用于没有杂质对照甜时杂质的限量检查。当选用紫外•可见检测器时，因各组分的最大吸收波长、吸收系数难以完全相同,要确定的检测波长下也很难保证所有物质都被检出，所以用归一化法难以正确计算杂质的含量，被称为没有办法的办法。）2、不加校正因子的主成分自身对照法（用于没有杂质对照品时杂质的限量检查，不能给出所含杂质的真实限度。采用这种方法时，应先确定杂质的最大吸收波长，而且杂质与主成分的最大吸收波长、吸收系数尽可能一致，如不一致应选用杂质

6、的最大吸收波长作为检测波长。）3、加校正因子的主成分自身对照法（用于有杂质对照品时杂质的限量检查，通过得到杂质校正因子，能准确反应杂质限量。）4、内标法加校止因子测定杂质含量（用于有杂质对照品时杂质的限量检查。优点同3法，且可以消除系统误差和进样量不准确的影响，但需要有内标物质。）1.药品质量标准分析方法的验证包括哪些？验证内容有：准确度、精密度（重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，用百分回收率表示。精密度是指在规定条件下，同一个均匀样品，经多次取样

7、测定所得结果之间的接近程度。用偏差（d）、标准偏差（SD）、相对标准偏差（RSD）（变异系数,CV）表示。检测限系指试样在确定的实验条件下，被测物能被检测出的最低浓度或含量。定量限（limitofquantitation,LOQ）指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度要求。专属性（specificity）（选择性）：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力，是指该法用于复杂样品分析时是否受到相互干扰程度的度量。1.取葡

8、萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml,依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml?（每lml相当于Pb