药物支架分析

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1、对第一代DES安全性的担忧以及不同DES之间临床表现的差异促进了DES设计上的不断改进。决大部分DES包括三个要素——支架架构和传送系统、支架药物、药物载体。所有支架改良和设计均基于上述三个方而。支架设计和传送系统是DES的基石。支架设计要求支架壁要薄，减少血管金属负荷，并且支架要有较小的外径、良好的柔顺性、通过性和较小的管壁损伤特性。DES第二要索为药物载体。多聚物涂层是当前应用主流。Virmani等研究显示长期存在的多聚物涂层是导致支架内晚期血栓形成的重耍原因乙一。它对以引发血管壁表血炎症和高皱反应

2、，从而影响支架表血内皮化进程。多聚涂层的成分、完整性、粘性及厚度均是牛物组织反应性的决定因索。此外，支架输送和释放过程中，操作不当容易导致多聚涂层剥脱碎裂；多聚涂层裂损部位血栓形成；脱落的涂层碎片造成冠状动脉微栓塞;过度慢性炎症反应。基于上述原因，牛物可降解多聚物涂层是研发热点。生物可降解多聚物涂层冇如下优点：减少涂层长期高敏性；涂层在6月内降解吸收；携带药物在涂层降解前药物释放完毕；缩短双联抗血小板药物服用时间。但是可降解生物涂层也有其缺点：炎症反应；在涂层降解同时很难保证平稳的药物释放曲线。目前市场

3、上有多种类型以可降解多聚物涂层为载体的DES,如Nobori,Biomatrix,国产的EXCEL等。EXCEL支架以聚乳酸为载体,3〜6月内降解为二氧化碳和水。Nobori随访结果显示术后二年内无支架血栓事件发生。药物为药物支架最为关键一部分。H前认为较为理想药物应具备如下特征：在保证支架疗效情况下，支架携带纱物量要尽量小；合理的约物动力学；为了延长药物组织内滞留时间，更倾向选择疏水性药物；促内皮愈合药物，如VEGF、eNOS、estradiols等，但这些药物一般不单独应用，通常要联合低剂量抗增生药

4、物，采用双重DES系统。2008年TCT会议上公布的ISAR-TEST2研究结果初步验证了双重DES安全性和有效性。TypechaschlorineaddedaswhichprovidesagoodmoisturebarrierprovidesgoodLubricityButnotquiteaswellastypenwhichhasnochlorineandisasmallermoleculeandprovidesaLittlebetterlubricityandisusedmoreoftenwithw

5、iresiliconematerialsbecausetypenhasaSmallermoleculeitcoatsatverythinlayers0.0001to0.00025forwireandtypeccanbecoatedupto0.001ormore通用要求支撑力(Scaffolding)柔顺性(Flexibility)可视性(Visibility)金属覆盖率(Coveringrates)轴向短缩(Longitudinalshortage)弹性回复(Elasticrecoil)辺缘效应(Ed羽

6、effect)分史通过(Bifurcationpass)抗疲劳性(Fatigueresistance)穿越性(Trackability)药物洗脱支架平台载药能力(Drugloading)分布均匀性(Distribution)贴壁性〔Wallapposition)可降解支架降解速率(Degradationvelocity)降解产物(Degradationremains)帮助医生了解支架的位置；要求X光下清晰可见在人体內要承受10亿次以上的疲劳循环不发生破坏支架穿越弯曲血管达到病变部位的能力；要求穿越性好支

7、撑血管，防止血管弹性重塑；要求支撑力强能够随着弯曲的血管变形，减少“撑直”效应；要求柔顺性好支架表面对血管的覆盖程度；要求越小越好支架扩张过程中支架轴向发生的短缩；要求尽量小支架扩张球囊撤除后发生的弹性径向回复；要求尽量小扩张过程中支架辺缘与其余部分变形的一致性；要求尽量一致在分叉血管开口处通过另外一个支架；要求通过能力强支架承载药物和高分子载体的能力；要求承载能力尽量高支架筋在血管中均匀分布，特别是弯曲变形的支架；要求尽量均匀在弯曲血管内与血管壁结合良好；要求贴壁性好支架保持对血管支撑的能力；要求适中

8、降解产物要求对人体无害药物涂层支架（DES）研究进展概述（转载自dxy.cn）冠状动脉内支架植入术是冠状动脉介入治疗（PCI）的主要手段，约占全世界PCI总例数的70%以上。尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后再狭窄率，但仍有20%-30%的病例会发生支架内再狭窄（ISR）,在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变及分叉病变病人屮，ISR发生率可高达30%-70%0因此，ISR已成为影响PCI长期疗效的最主