益气通阳方治疗病态窦房结综合征临床观察

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1、益气通阳方治疗病态窦房结综合征临床观察摘要:目的观察益气通阳方治疗病态窦房结综合征的临床疗效。方法将231例病态窦房结综合征患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组150例,予益气通阳方,每H2次口服;对照组81例,予阿托品,0・3吨/次,每口3次口服。2组疗程均为4周。比较2组临床症状及24h动态心电图变化。结果治疗组总有效率为98.67%(148/150),对照组为41.98%(34/81),2组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.01);24h动态心电图显示,治疗组和对照组心率提高总有效率分别为87.3%(131/150)和35.

2、9%(29/81),其24h平均心率分别增加9次/min和4次/min,2组比较差异有统计学意义(P〈0・05)。结论益气通阳方可改善病态窦房结综合征患#1临床痂i状、提高心率o关键词:病态窦房结综合征;益气通阳方;中医药疗法中图分类号:R259.417.4文献标识码:A文章编号:1005-5304(2014)04-0010-03病态窦房结综合征是由多种病因引起的窦房结及其周闱组织变性、坏死、纤维化,导致窦房结起搏功能和/或传导功能障碍,产生多种心律失常和临床症状的综合征。其心律失常以窦性心动过缓、窦房传导阻滞、窦性停搏为主。常见病因为窦房结特发性

3、退行性病变、冠心病、心肌炎、心肌病等,外伤或手术损伤窦房结及其供血的动脉也可引起本病。病态窦房结综合征多见于中老年人,临床可因心、脑脏器供血不足而表现为胸闷、心悸、气短、头晕等症状,严重患者可以引起心源性晕厥和猝死。H前西医尚无治疗病态窦房结综合征的特效药物,病情严重者可安装心脏永久起搏器,但由于价格昂贵、存在并发症及后遗症等,目前尚未普及。中医药治疗病态窦房结综合征近年来取得满意疗效[1],笔者采用益气通阳方与阿托品进行对比观察,现报道如下。1临床资料1.1一般资料231例研究病例來源于2003-2009年中国中医科学院广安门医院、湖南医科人学湘

4、雅医院及北京中西医结合医院住院或门诊患者。其中,住院患者140例,门诊患者91例,采用随机数字表法随机分为2组。治疗组150例,其中男64例,女86例,平均年龄60.80岁,病程1〜20年;对照组81例,其中男38例,女43例,平均年龄59.01岁,病程1〜18年。2组患者性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2西医诊断标准参考《实用内科学》[2]及《中夯新药临床研究指导原则》[3]拟定,具备以下诸项中的1项或几项,并可除外药物、神经或代谢引起者:窦房传导阻滞;窦性停搏(停顿时间>2s);显著的窦性心动过缓(

5、心率〈50次/min),单独窦性心动过缓经阿托品试验证明心率非正常增快(〈90次/min);24h动态心电图(Holter)显示:24h总心率〈80000次,平均心率〈55次/min,最高心率〈90次/min,最低心率〈40次/min。1.3中医辨证标准参照《中药新约临床研究指导原则》[3]证候标准。心肾阳虚证:心悸怔忡、心胸憋闷、气短、乏力、自汗、头垦、形寒肢冷、浮肿、面色淡白,舌淡黯或冇瘀斑,脉迟、沉细无力。1.4纳入标准①年龄18〜70岁;②符合病态窦房结综合征诊断标准,中医辨证属心肾阳虚证者;③已用抗心律失常药物者停约三2周;④患者对治疗方

6、案知情同意。1.5排除标准①明确诊断为慢-快综合征者;②妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对本药过敏及精神病患者;③心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病者;④心衰止在服用洋地黄者;⑤药物、神经、代谢功能紊乱引起的窦房结冲动形成及传导障碍者;⑥依从性差者。2方法2.1治疗方法治疗组予益气通阳方(含黄罠、桂枝、炙甘草、丹参等,本院提供,200mL/袋),每次1袋,每口2次。对照组予阿托品片(江苏盐城制约有限公司,批号20040801),0.3mg/次,每日3次,口服。2组均以4周为1个疗程。若病情加重、晕厥或阿斯综合征者,按照中西医结合治疗原则,积极处理,

7、注明加用药物和剂量,并作为无效病例统计。1.2观察指标观察治疗前后Holter指标变化,包括总心率、平均心率、最快心率、最慢心率。依据《中药新约临床研究指导原则》[3]对主要症状进行计分,主症(心悸、气短、胸闷、头晕)按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分,次症(形寒肢冷、乏力、浮肿、自汗)按无、轻、屮、重分别计0、1、2、3分,观察症状改善情况。2.3疗效标准根据《中药新笏临床研究指导原则》[3]中相关疗效标准。痊愈:临床症状、体征积分改善>95%;显效:临床症状、体征积分改善260%;有效:临床症状、体征积分改善230%;无效:临床症状、体征积

8、分改善〈30%。Holter疗效判断参照《中药新药临床研究指导原则》[3]标准。临床痊愈:心率(窦律)经常260次/min

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