神安康胶囊治疗神经衰弱和焦虑症的临床观察

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1、神安康胶囊治疗神经衰弱和焦虑症的临床观察成都屮医药人学学报1999年第2期第22港临床研究与报道作者：刘福友1陈卫垠1杨爱萍1孟昭蓉1李江中2胡俊梅2唐明清3单位:刘福友陈卫垠杨爱萍孟昭蓉（成都中医药大学附属医院，四川成都610072）：李江中胡俊梅（成都市精神卫生中心）；唐明清（绵阳市精神卫生中心）关键词：神经衰弱；焦虑症；肝郁化火；神安康胶囊；舒兀安定；临床观察摘要：对照观察了中药复方神安康胶囊与舒乐安定治疗肝郁化火证的神经衰弱、焦虑症患者182例的临床疗效。结杲表明：治疗组121例，显效率为7&51%；対照组61例，显效率为68.85%,二

2、者间比綾无统计学意义（P>0.05）,表明神安康胶囊与舒乐安定治疗神经衰弱、焦虑症的疗效相当。通过对肝郁化火主症及焦虑症治疗前后SAS分值的变化等观察证明，具疏肝解郁，清心化痰，宁心安神之功的神安康胶囊具有抗焦虑，镇静，催眠，调整中枢神经系统的兴奋和抑制作用，口未发现不良反应，提示可代替舒乐安定用于治疗神经衰弱、焦虑症。中图分类号：R242;R286.13文献识別码：B文章编号：1004-0668（1999）02-0008-03神安康胶囊是治疗中医属辨证肝郁化火证的神经衰弱、焦虑症的中药新药。为进一•步观察其临床疗效，我们对其进行了临床试验研究，

3、并对该药的疗效和安全性作了观察和评定，现将结果报告如Fo1临床资料1」一般资料本资料共182例，均为1995年9月〜1996年2月成都屮医药大学附属医院、成都市精神卫生中心及绵阳帀精神卫生中心门诊与住院病人。其中：住院病例68例，门诊病例114例；男性80例，女性102例；年龄最大者60岁，最小者10岁，平均年龄37.66岁±10.11岁；病程鼓短者3月，最长者17年，平均病程3.14年±1.43年。采用查随机数字表分组法将以上病例随机分为治疗组和对照组，两组病例在性别、年龄、病程分布上比较无统计意义（P>0.05）o1.2诊断与病例选择标准1.

4、2.1纳入标准凡屮医辨证属肝郁化火证且符合神经衰弱、焦虑性神经症诊断标准者，均为木观察纳入病例。（1）中医辨证标准：参照《神经症的中西结合辨证分型标准》［1］中的有关内容制定。肝郁化火的躯体症状：头痛，眩晕或而红目赤；口苦咽干，胸胁胀痛，便秘；舌边尖红，苔黄；脉眩或弦数。精神症状：情绪不稳，烦躁紧张，易激惹；肢体瘫痪，暴聋、暴盲或意识障碍；失眠多梦，夜间易醒；肌肉紧张、麻木、震颤。具备躯体和精神症状各两条以上者即可辨证为肝郁化火。（2）西医诊断标准：参照《神经症临床工作诊断标准》［2］及《中国精神疾病分类方案与诊断标准》［3］诊断为焦虑症、神经衰

5、弱，并按上述中傑辨证标准属川:郁化火所致者。1.2.2排除标准（1）诊断为神经衰弱、焦虑症，但屮医辨证为其他证型者；（2）属神经症诊断标准屮排除的疾病者;⑶正在服用与治疗有关的其他药物者;（4）碌在18岁以下或60岁以上,可能对本药过敏者；（5）合并心血管、肝、肾、造血系统等严重原发疾病者；（6）耒按规定用商或资料不全无法判断疗效者。2治疗方法2.1治疗组口服神安廉胶囊（眉山县曾氏药材种植右限公司提供），每口3次，每次5粒。连续用药1月。2.2对照组口服舒乐安定(上海黄河制药厂生产)，每日3次，每次2mg。以上两组均连续用药1刀。3疗效观察3.1

6、观察指标(1)中医症状变化：参照《中•药新药治疗老年病的指导原则》中的“中医证的记分法”［3］实施。(2)疗效指数(EI)：根据临床疗效总评量表(CGI)综合治疗效杲和治疗副反应得出，疗效指数=疗效分/副反应分。焦虑症的症状变化加用焦虑自评量表(SAS)评定。3.2疗效评定标准参照《中药新药治疗老年病临床指导原则》［3］结合本研究实际情况制定。(1)痊愈：症状消失。(2)显效：症状积分值下降＞2/3。(3)有效：症状积分值下降在1/3〜2/3之间。(4)无效：症状积分值下降＜1/3。3.3治疗结果3.3.1两纽疗效比较见表1〜2。表1肝郁化火证总

7、疗效比较组别例数疗效显效率%有效率%x2P临床痊愈显效有效无效治疗组对照组121613422612020126778.5168.5295.0488.522.036＞0.05表2焦虑证与神经衰弱疗效比较组别例数疗效显效率%有效率%x2P临床痊愈显效有效无效焦虚证治疗组对照组141334131152078.6983.8796.72100.000.345X).05神经衰弱治疗组对照组209277974778.3353.3393.3376.675.952<0.053.3.2临床疗效指数比较结果见表3〜4。表3两组病人治疗后疗效指数(EI)比较纽.别治疗组

8、(121例)对照组(61例)tPEI2.846±0.972.582±0.9921.718>0.05表4焦虑证、神经衰弱疗效指数(EI)比