潜阳合剂治疗围绝经期高血压临床观察

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1、潜阳合剂治疗围绝经期高血压临床观察摘要：目的观察潜阳合剂治疗围绝经期高血压的临床疗效。方法将80例围绝经期高血压患者随机分为治疗组和对照组各40例。2组均口服苯磺酸氨氯地平片，每次1片，每日1次。治疗组并予潜阳合剂，每次35mL,每日2次，饭后1h口服。2组均治疗12周。观察2组血压、心率、性激素水平变化情况,评定中医证候疗效。结果治疗组治疗后心率、日均血压水平、清晨血压水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后雌二醇水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)o治疗组总有效率为92.5%(37/40),对照组为8

2、0.0%(32/40),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)o结论潜阳合剂可降低围绝经期高血压患者血压、心率水平，并能调节激素水平，改善中医证候。关键词：围绝经期高血压；潜阳合剂；临床观察D0I：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.006中图分类号:R259.441文献标识码:A文章编号:1005-5304(2017)02-0017-04围绝经期高血压表现为促性腺激素分泌增多及植物神经功能紊乱症候群，如头痛、头晕、心动过速、基金项目：国家自然科学基金(81102671)；上海市教育委员会科研创新项目(201

3、2JW43)；上海市中医临床重点实验室(14DZ2273200)通讯作者：刘永明，E-ma订：1iuyongming@foxma订・com胸闷、心烦失眠、健忘、烘热汗出、焦虑易怒、腰腿酸软等,伴有血压升高，并可排除继发性高血压，其特点是血压波动较大,受情绪影响较明显，症状具有多变性［1-2］o有研究显示，绝经后高血压患病率是绝经前的2倍［3］。目前，西医治疗以个体化降压和激素替代疗法为主。西药降压作用强、起效快，具有明显的靶器官保护作用，但不能很好改善患者生活质量。激素替代治疗可减轻症状，但长期使用会增加心脑血管不良事件、乳腺癌和肺栓塞等的

4、发病率［4-5］o中医药治疗围绝经期高血压可明显改善症状，降低血压，保护靶器官。本研究采用潜阳合剂治疗，观察患者血压、心率、现报道如下。性激素水平变化情况，评定中医证候疗效,1资料与方法1.1临床资料选取2014年7月-2015年11月上海中医药大学附属曙光医院心血管科门诊围绝经期高血压患者80例，第一诊断为高血压病1级或2级。采用随机平行对照临床试验方法。试验中注意随机方法的隐藏，SPSS统计软件生成随机数字表，由与本试验无关的专人控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封，临床医生按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，按分组代码将受

5、试者分入不同处理组，每组40例。患者平均血压(155±12.55)/(90.39土9.69)mmHg(1mmHg二0・133kPa),年龄40〜60岁，平均年龄(4&03±3.64)岁。本研究经本院临床研究伦理委员会备案并批准。1.2西医诊断标准高血压诊断参照《中国高血压基层管理指南2014年修订版》[6],围绝经期综合征诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[7]。1.3中辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]、《中医内科学》⑻肝肾阴虚、阴虚阳亢证辨证标准。主症：头晕、头痛、额红咽干、腰酸膝软、五心烦热。次症：心悸、失眠、耳鸣、多梦

6、、健忘、口干、口苦、出汗、沒赤、便秘，舌红少苔，脉弦细而数。1.4纳入标准①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；②年龄40〜60岁；③患者对治疗方案知情，并签署知情同意书。1.5排除标准①继发性血压升高者，如肾血管狭窄、急慢性肾病、原发性醛固酮增多症等；②12周内使用过性激素类制剂或避孕药者;③卵巢早衰者；④过敏体质者；⑤合并心、脑、肾、血管及造血系统等严重原发性疾病，肿瘤及精神病患者；⑥4周内服用过对主要脏器有损害的药物者；⑦正在参加其他药物试验者。1.6治疗方法2组均口服苯磺酸氨氯地平片（美国辉瑞制药有限公司，批号N67171,5mg/

7、片），每次1片，每日1次。治疗组在此基础上加用潜阳合剂（含生地黄、女贞子、钩藤、当归、珍珠母等,上海中医药大学附属曙光医院院内制剂，批号141059,500mL/瓶），每次35mL,每日2次，饭后1h口服。疗程12周。1.7观察指标1.7.1安全性指标治疗前后检测心率、血压；血.尿、便常规，心电图，肝、肾功能。1.7.2血压及性激素水平治疗前后检测日均血压、晨起血压峰值，ELISA检测雌二醇（E2）、雄激素（T）水平。1.7.3中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》[6]相关标准，于治疗前后对中医证候进行评分。各项症状分别按无、轻、中

8、、重分为4级，头晕、头痛、额红咽干、腰膝酸软、五心烦热等主症分别计0、2、4、6分；心悸、失眠、耳鸣、多梦、健忘、口干.口苦.出汗、漫赤、便秘等次症分别计0、1、2、3分，舌脉异