白地祛脂合剂治疗轻中度痤疮的临床疗效观察

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1、白地祛脂合剂治疗轻中度座疮的临床疗效观察摘要目的观察白地祛脂合剂治疗轻中度座疮的临床疗效以及安全性评价，为中医药治疗寻常痙疮提供更加有效、安全、简便的治疗方法。方法木课题采用随机、单盲、对照临床研究方法，观察白地祛脂合剂治疗轻中度座疮的临床疗效，并与丹参酮胶囊进行对照组，从而评价白地祛脂合剂治疗轻中度座疮的有效性。结果经六周疗程后，临床有效率观察中，治疗组治疗皮损总数总有效率为95.0%,对照组治疗皮损总数总有效率为92.7%,说明治疗组治疗总皮损数量效果较优于对照组；治疗组治疗炎性皮损总有效率为98.3%,对照组治疗炎性皮损总有效率为100.0%,说明对照组治

2、疗炎性皮损效果较优于治疗组；治疗组治疗非炎性皮损总有效为率为81.6%,对照组治疗菲炎性皮损总有效率为63.4%,说明治疗组治疗非炎性皮损疗效较优于对照组，以上P>0.05,两组差异无统计学意义，表明治疗组和对照组皆具有治疗痙疮疗效，其中治疗组治疗皮损总数和非炎性皮损疗效较优于对照组，对照组治疗炎性皮损疗效较优于治疗组。量表评分比较方面，研究者静态总体评估量表、研究者总体改善评分（ISGA）、患者自我总体评价屮，以上PV0.05,统计结果具有统计学意义，说明两组受试者接受治疗后，治疗组疗效评价较优于对照组。结论白地祛脂合剂能有效地治疗轻中度痙疮，其疗效显著，无明

3、显不良反应，便于服用，能极大地改善患者的牛活质量，对座疮治疗有确切的疗效，对于中药治疗座疮的优势方法具有重要的现实意义。［关键词］座疮；中医治疗；辨证论治痊疮是现代皮肤病学临床最常见的疾病之一，由于多种因素导致毛囊皮脂腺炎症的皮肤疾病，因其发病率高，主要困扰青春期男女的生活质量，而使之成为公众口益关注的疾病。目前西医系统治疗常用药物Z—的维A酸类（如泰尔丝）、性激素类（如达因-35）及抗生素（如美满霉素）等药物，使用现代医学治疗虽然有效，但有可能产生较多的副作用如皮肤干燥、致畸、头晕甚至耐药等等，也有可能部分产生精神症状，使临床难以广泛推广。座疮的中医病名又称为

4、“粉刺”,而白地祛脂合剂是以海派中医夏氏外科•夏涵教授治疗粉刺的经验累积为根基，归结出肺经血热为粉刺的主要证型，便以清肺凉血法为治则，方药从枇杷清肺饮化裁而来，随证加减多味的清疏肺热，凉血散结的中药，其疗效显著，U无明显副作用，能极大地改善青年人的牛活质量，对座疮治疗有确切的疗效。本课题通过评价白地祛脂合剂治疗轻中度座疮的临床疗效及安全性观察，对于确立中药治疗痊疮的优势方法具有重要的现实意义，同时为痊疮患者提供一项最佳的首选治疗方案。第一部分临床试验1临床资料1.1资料来源与分组1.1.1资料来源于2012年5月至2014年3月我院皮肤科门诊就诊患者，皮损主要为

5、丘疹、脓疱、结节、闭合性粉刺、开放性粉刺，分布在颜面或胸背处者，根据冃前常用Pillsburyscale座疮分类法⑴，符合I级和II级的轻屮度座疮患者117例。1.1.2资料分组研究采用单盲设计，使用SPSS18.0统计软件产生随机编码表，由生物统计学家按上述盲底对药品进行分装编肓，根据随机研究的设计，将117例受试者分为治疗组和对照组，并按分组给予治疗药物，治疗组服用白地祛脂合剂有67例，对照组服用丹参酮胶囊组有50例。1.2诊断标准参考赵辨等主编《临床皮肤病学》⑴中的Pillsburyscale座疮分类法及国家药品监督管理局实施所颁布的《中药新药临床研究指导

6、原则》[2],制定寻常座疮的诊断标准。1.2.1西医诊断标准西医诊断参照《临床皮肤病学》⑴标准：好发于青年男女，皮损部位为面部及前胸后背等处，有粉刺、炎性丘疹、脓疱及结节等皮损形态，对称分布。采用临床上运用较多的Pillsburyscale痙疮分类法，从轻度到重度分为I度到IV度等级，将诊断轻屮度痙疮标准定为I度、II度和III度，详见表1。表1Pillsburyscale座疮分类法分级临床表现I度（轻度）黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发II度（中度）I度加浅在性脓疱，炎症皮疹数目增多，限于面部III度（中度）II度加深在性炎性皮疹，发生在面、颈及胸背部I

7、V度（重度）III度加囊肿，易形成瘢痕，发生在上半身1.2.1中医诊断标准屮医诊断参照国家药品监督管理局2002年实施的《中药新药临床研究指导原则》［2］并结合《皮肤病中医诊疗学》［3］制定如下标准：肺经风热证一一主症：以粉刺、红色丘疹为主，或伴浅表性小脓疱，少量结节等。新发炎性皮损肿痛。次症：颜面潮红，皮肤烘热或灼热，口干口苦，便秘漫赤,大便秘结。舌彖：舌质红，苔薄黄。脉象：脉滑数或弦滑。上述症状结合舌彖脉象，即可诊断。1.3病例选择标准1.3.1入选标准1、符合中医诊断标准和西医诊断标准。2、年龄在18岁至50岁。3、同意参加临床研究观察，并能配合按期随访者

8、。1.3.2排除标准1、