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1、术后辅助化疗在结肠癌临床应用及安全性研究［摘要］目的探讨III期结肠癌患者根治术后行辅助化疗的临床疗效及安全性。方法回顾性分析110例III期行结肠癌根治术患者的临床资料，其中术后行辅助化疗者62例，单纯手术者48例。比较两组患者3年复发转移率、无病生存时间及辅助化疗组的不良反应。结果辅助化疗组3年复发转移率显著低于对照组(24.2%vs35.4%),差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。见表1。1.2治疗方法XEL0X方案：奥沙利钳130mg/m2,静脉滴入，3h,dl；卡培他滨1000mg/m2,口服dl〜14。3周为1个周期，共治疗6个周期。所
2、有患者化疗前后均常规行血常规、肝肾功能等检查，常规服用止吐药物。1.3评估指标比较两组患者3年复发转移率、无病生存时间及辅助化疗组的不良反应，不良反应参照美国国立癌症研究院一般毒性标准NCI-CTC(NationalCancerInstitute-CommonToxicityCriteria)进行评估［3］。1.4统计学方法采用SPSS16.0软件进行数据分析，计量资料数据以均数土标准差(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料比较采用X2检验。生存率及无病生存时间采用Kaplan-Meier法。以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组生存期比较两
3、组患者随访16〜45个月，平均随访(35.4±4.7)个月，辅助化疗组3年复发转移率为24.2%(15/62),显著高于对照组[35.4%(17/48)],两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；辅助化疗组中位无病生存时间为18个月，未化疗组中位无病生存时间为12个月，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)o2.2辅助化疗组的不良反应患者不良反应以食欲不振、恶心呕吐、脱发及色素沉着为最常见，多为1〜2度，患者大都可耐受，见表2。3讨论结直肠癌是世界范围内的常见恶性肿瘤，其发病率及死亡率已位于便于恶性肿瘤的第三位和第四位[4]o手术治疗仍是结肠癌患者
4、的主要治疗方法，高复发及转移率是影响根治性手术后患者生存率的主要因素。术后辅助化疗可使III期结肠癌根治术患者获益已得到证实，多中心前瞻性随机研究证实辅助化疗可以减少III期结肠癌的复发转移，延长患者生存期，因此越来越多的患者开始接受辅助化疗。III期结肠癌后行辅助化疗可降低死亡率30%左右，但对于II期患者并不能达到类似于III期结肠癌的临床效果。对于II期结肠癌患者辅助化疗是否获益尚有争议，但共识是应积极鼓励II期结肠癌患者参与术后化疗及单纯手术治疗的临床试验，以期获得更有说服力的临床证据［5］。本组结果显示：辅助化疗组3年复发转移率显著低于对照组，辅
5、助化疗组与单纯手术组无病生存时间分别为18、12个月。辅助化疗可显著减少复发转移，提高患者生存时间。近年来研究表明，卡培他滨用于结肠癌术后辅助化疗疗效理想，且安全性优于5-FU+亚叶酸化疗，因此，XELOX有替代5-FU+亚叶酸化疗的趋势［6］。卡培他滨可被肿瘤组织内高浓度的胸昔磷酸化酶降解为5-FU,肠黏膜吸收迅速，肿瘤部位的药物浓度显著高于正常组织［7］。X-ACT试验对卡培他滨与Mayo方案的疗效进行了比较，研究证实在卡培他滨用于III期结肠癌术后辅助化疗，显示3年无病生存率优越的趋势［8］。X-ACT共纳入1987例III期结肠癌患者，研究结果证实
6、：使用卡培他滨患者与Mayoclinic方案治疗者在3年无病生存率分别为64.2%和60.6%,3年无复发生存率为65.5%和61.9%。卡培他滨使患者复发风险降低14%,降低16%的死亡风险。目前美国FDA、中国SFDA等已批准卡培他滨作为结肠癌术后辅助化疗的标准用药。目前研究证实，结肠癌患者术后给予奥沙利钳辅助化疗，可显著延长患者无病生存期和总生存期[9]。MOSAIC研究证实，奥沙利钳联合5-FU/LV方案优于5-FU单药治疗，可显著提高结肠癌患者6年生存期(72.9%vs68.3%,P=0.023),降低死亡风险的20%[10]。奥沙利钳为第三代钳
7、类化合物，与其他钳类类似，均是以DNA为靶点。奥沙利铀通过产生烷化结合物作用于DNA,通过与DNA链上的G共价结合，形成链内和链间交联而抑制DNA的合成以及复制。奥沙利钳以巨大的二氨基环己烷取代了顺钳的氨基，因此其抑制DNA合成及复制的能力强于顺钳。本研究中表2结果显示，食欲不振、恶心呕吐、脱发及色素沉着为辅助化疗组最常见的不良反应，但患者大都可耐受。综上所述，III期结肠癌患者根治术后行辅助化疗可显著提高患者3年无瘤生存率及无病生存时间，不良反应可耐受。[参考文献][1]陈功，万德森•基于循证医学依据的结肠癌辅助化疗[J].中国癌症杂志，2009,19(
8、1)：65-73.[2]FigueredoA,CoombesME,
