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时间:2019-10-24
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1、浅谈我国医药的现状及发展对策吴丽梅[摘要]21世纪人类冋归自然的持续升温,我国医药面临重大的挑战和机遇.目前我国药学研究领域,屮药及屮成药研究、制剂研究、新药研究、生物技术等都还处丁比较低级的水平,因此我国药学工作者,应当把握好药学研究的战略重心,为21世纪我国药事研究找出根本出路。关键词:中药;研究;生物技术世纪之交,生命科学随着分子生物学,细胞生物学,生物工程,超微量分离分析技术和药物分子设计,计算机科学等学科的迅猛发展不断取得重大突破.同吋国际药品市场竞争日趋激化,许多跨国制药集I才I加强国际合作,加强联合,重组,使我国医药面临重大的挑战和历史机遇•有论著指出抢夺科学制
2、高点,催生科学生长点,实现约学研究战略重心转移,将是21枇纪我国的事研究的根木出路。1、传统中药研究现状据统计,我国药用资源种类达12694种,其中药用植物383科233属11020种(含种下等级),药用动物414科879属1590种,药用矿物84利4可见我国约用资源80%多的种类是中草药类,当今人类冋归口然热持续升温,为发展我国传统医药提供了广阔前景.''九五”期间对常用屮药材进行质量标准规范化研究,其成果对澄清品种混乱,提高鉴定水平,保证中药材质量,促进中药材标准化,国际化,开发利用新资源等方面具有重要的科学意义和实用价值•但小药材品种混乱和质量下降的局面至今仍未得到有效
3、的遏制•我国先后对400多种中药材做了较深入的化学成分研究,填补了一大批屮草药化学成分空白,筛选出800多个生物活性成分•口前已完成500多种屮药的传统炮制经验的收集整理及技术规范制订,在遵守古老炮制的基础上对近100种常用中药进行现代炮制技术,工艺及其机理研究,较具民族特色和医学体系的藏、蒙、维等民族医药己相继制定了地方标准•牛黄麝香、虎骨、犀牛角、冬虫夏草菌丝等名贵中药的人工制品或代用品大大缓解了对其天然野生资源的压力,但中草药品种退化依然严重,生产管理粗放,名贵药材资源长期紧缺,不少品种已濒临灭绝•本着立屮约材国际名牌,扬屮医约世界美誉,我国已建立了一大批名优道地药材生
4、产基地,全国约有200个品种,中药材道地性的系统研究已经启动。2、生化制药研究我国生化制药,尤其是对胰岛素、超氧化物歧化酶、丿求激酶、肝素、低分子肝索、甲壳质、鱼油多不饱和脂肪酸牛磺酸等的研究,近年来均取得明显进展。生物技术药物是世界各国研究开发的热点,我国生物技术的研究开发起步较晚,但跟踪仿制,发展迅速•经过10多年的努力,口前已有10多种基因工程药物和1种疫苗批准上市,基木做到国外有的产品我国也已上市或止在研究开发中。3、制剂研究我国制剂研究长期滞后,约有三分之二的原料约只有一种剂型,且传统制剂和低水平重复的制剂多•据统计我国氧氛沙星制剂已申请新药证书108份,生产文号1
5、48份,其中单注射液就有40个厂家生产,而缓释控释等新剂型很少,许多国际上先进的剂型仍处于空白状态■儿年來巾报新的项目中涉及制剂研究的不多,少数与制剂有关的项目也多是研究颗粒剂、胶囊、冻干剂等老剂型,个别研究脂质微囊,靶向给药,缓控释等新剂型,能立项研究的极少,说明药物给药系统研究至今尚未受到足够重视。4、新药开发现状国内的研发机构包括四个部分:原国有科研院所、学院研究室、医药科技开发公司及生产企业的研发部门。一般科研院所承担了国家的各种攻关项口,国家给予资金支持。但由于体制问题,往往好的成果得不到产业化。而开发公罚则以市场为导向,能迅速把科研成果转化成生产力。企业的研发部门
6、主要是为企业服务,研发的内容集中在技术的改造和仿制。但目前大型制药金业都建立了自己的研发机构,除满足自身的需耍外,还成了科研成果的提供者,如山东绿叶制药、石家庄制药、新华制药、复兴药业等都有自己的研发屮心,所以从全国范围看,部门Z间,单位Z间缺乏统一部署,及时协调和得力的管理•约品与其它产品一样受市场规律及临床需求的制约,重复研制势必造成人力、物力、财力尤其是时间上的巨大浪费。5、国际生物技术的发展有学者认为,生物化学与现代药学的结合,促使药学研究模式发生了根本性转变,加速了生物新约的研究与先导化合物的深入发现,开创了以重组DNA技术为基础的制药工业新门类,发展了以分子生物学
7、为基础的药物设计新途径,生物技术广泛应用于改造传统制药工业•以化学模式为主休的药学科学已迅速转向以生物学和化学相结合的新模式•为此,美国将''NIH药理学科规划〃从1993年3月起改为''药理及生命有关的化学学科规划〃,其小与生命科学相关的化学研究占到三分Z—以上.我国的学工作者必须据此更新观念,有准备地迎接新世纪的挑战.PHRMA主席GeraldMossinghoff预言,再过10年,生物技术将使许多老年性疾病得到治疗,是新药''黄金时代〃的新开端•开发屮的生物技术疫苗迅速增加,年增加品种达40%•最
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