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1、茂黄清消丸治疗糖尿病肾病60例临床研究【摘要】H的观察罠黄清消丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法临床选择符合诊断标准的糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阻滞证患者60例，给予罠黄清消丸，观察患者治疗前后小医证侯、尿蛋口定性、尿口蛋口排泄率、尿微量口蛋口、空腹血糖、及餐后2h血糖、糖化血红蛋白的变化情况。结果临床研究显示，罠黄清消丸的疾病疗效总有效率为81.7%。结论罠黄清消丸针対糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阳•滞证，疗效确切。【关键词】罠黄清消丸；糖尿病；肾病糖尿病肾病(Diabeticnephro
2、pathy,DN)是糖尿病(Diabetesmellitus,DM)最常见的慢性并发症z—,系由糖尿病性微血管病变所致，是导致慢性肾功能衰竭的主要原因乙一，其发病机制尚未完全清楚。罠黄清消丸为北京市门头沟区中医医院依据临床经验方研制的医院制剂，对符合纳入标准的患者了以临床观察，収得了良好疗效，现报道如下。1临床资料1.1一般资料60例患者为2009^2010年共应用罠黄清消丸治疗糖尿病及并发肾病气阴两虚，脉络阻滞证患者60例，男23例，女38例；年龄30~65岁，平均年龄(54.97±&72)岁
3、；年龄W33岁，平均病程(6.51±6.39)年。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准①参照1997年7月美国糖尿病协会(ADA)-UWHO修订DM诊断标准[1]2型糖尿病西医诊断标准：空腹血糖(FPG)27.0mmo1/L(126mg/dl)；或糖耐量试验(OGTT)中服糖后2h血糖(2hPG)Mil.lmmol/L(200mg/dl)；或随机血糖211.1mmol/L(200mg/dl)。②糖尿病并发肾病诊断与分期(参照Mogensen对肾病的分期方案，将NIDDM肾病临床分为三期)：①早期
4、:尿白蛋白排泄量20~200Pg/min或30~300mg/24h。②临床期：尿白蛋白排泄率＞200ug/min或＞300mg/24h,ScrW442umol/Lo③晩期：持续性蛋白尿,Scr＞442umol/Lo1.2.2辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则(2002)》[1]。中医辨证属气阴两虚,脉络阻滞证：倦怠乏力，腰膝酸软，气短懒言，五心烦热，心悸，失眠，而部或下肢水肿，舌质暗冇瘀斑，脉弦细涩。1.3入选标准①符合2型糖尿病西医诊断标者；空腹血糖水平维持在7.0^11.1mmol/L,
5、餐后2h血糖水平维持在11.ri6.6nnnol/L者。②符合2型糖球病并发早期、临床期肾病诊断标准者。③符合中医证候诊断标准者。④年龄在1旷65岁者。⑤自愿参加本研究，依从性好。1.4排除标准①糖尿病并发肾病外的其他原发性或并发性病变者。②妊娠或哺乳期妇女,对木药过敏者。③有严重心、肝、肾等并发症,或合并其他严重原发性疾病,精神病患者。④近一个月内有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及感染者⑸目前参加其他临床试验的患者。2研究方法2.1治疗方法在维持已用口服降糖药基础上,加服罠黄清消丸,口服,6g/次,
6、2次/d。疗程为12周，疗程结束后统计疗效。2.2观察方法观察治疗前后中医证侯变化；尿蛋白定性；尿白蛋白排泄率(UAE):尿微量白蛋A(MAU):糖化血红蛋白(HbAlc)；空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(PBG)检测。所有中医证侯分为无、轻、中、重四级，分别记0、1、2、3分。对于舌脉只记录不计分。统计治疗后疾病疗效、治疗前示尿蛋白定性；尿白蛋白排泄率；尿微最白蛋空腹血糖及餐f；2h血糖检测及中医证侯积分，并进行比较。1.3统计学方法以SPSS10.0进行数据统计，计量数据以均数土标准差(x
7、±s)表示，计数资料方法学使用x2进行检验，P<0.05为差异有统计学意义。2.4疗效观察疗效判定标准，参照国家药品监督管理局颁发的《中药新药临床研究指导原则(2002)》的标准修订。显效：①空腹血糖及餐后2h血糖控制在正常范用或疗前水平。②尿蛋白二次检杏阴性,或尿白蛋白定虽较前减少30%以上，肾功能正常或基木正常(与正常值相差215%)。③中更临床主要症状、体征明显改善，证候积分减少$70%。有效：①空腹血糖及餐后2h血糖控制在正常范围或疗前水平。②尿蛋白检查较前减少10%~30%，肾功能冇所
8、改善(与疗前比较改善率>50%)。③中医临床主要症状、体征均有好转，证候积分减少230%,<70%。无效：①空腹血糖及餐后2h血糖控制在正常范围或疗前水平。②尿蛋口减少和肾功能改善达不到有效标准。③中医临床主要症状、体征均无明显改善，甚至加重，证候积分减少<30%。3结果3.1治疗后疾病疗效显效的患者10例，有效的患者，疾病总有效率为81.7%,见表1。3.2治疗前后实验室检测指标比较：治疗后空腹血糖、餐后血糖、尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白及糖化血红蛋白明显改善，见表2。4讨论祖国医学并无糖
