良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃脘痛临床对比研究【临床医学专业论文设计】

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1、临床医学论文•良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃皖痛临床对比硏究作者：魏兰福田耀洲夏军权陆敏奚肇宏【摘要】目的评价良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃皖痛的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双肓、平行对照，将入选病人随机分为3组，分别予以良附丸中药配方颗粒、良附丸饮片汤剂、安慰剂治疗7d，观察治疗前后临床症状、生命体征及三大常规、肝肾功能。结果治疗组52例，对照组51例，安慰剂组50例。治疗7d后，治疗组有效率为92.31%，愈显率为50%;对照组有效率为90.20%，愈显率为52.94%o两者与安慰剂组进行优效性比较，均优于安慰剂；治疗组与对照组进行非劣性比较，两者疗效相当；治

2、疗结束后，治疗组与对照组的生命体征及三大常规、肝肾功能尽管有所变化作I均在正常値范围。结论良附丸免煎配方颗粒对胃院痛具有治疗作用，与传统中药饮片汤剂疗效相当'并且安全无不良反应。【关键词】胃皖痛良附丸中药配方颗粒传统中药饮片汤剂良附丸最早记载于宋代《百一选方》和《医说》中，由高良姜、香附共同组方，其功用行气疏肝，祛寒止痛，常用于治疗胃脫痛。临床应用至今有近千年历史，未发现明显毒副作用。传统中药饮片汤剂应用过程十分繁琐，质量可控性差，中药配方颗粒虽十分便利，但其疗效是否与传统中药饮片汤剂存在差异，我们因此进行了良附丸中约配方颗粒与饮片汤剂的临床疗效比较硏究，观察良附丸中约配方颗粒勻饮

3、丿丫汤剂的优效性或非劣效性及安全性。1对象与方法1.1硏究设计参照2002年中药新药治疗痞满证(慢性胃炎、功能性消化不良)的临床硏究指导原则〔1〕，采用多中心、随机、双肓、对照设计的方法硏究良附丸中约配方颗粒与饮片汤剂治疗胃院痛的有效性和安全性。按照硏究临床医学论文•良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃皖痛临床对比硏究作者：魏兰福田耀洲夏军权陆敏奚肇宏【摘要】目的评价良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃皖痛的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双肓、平行对照，将入选病人随机分为3组，分别予以良附丸中药配方颗粒、良附丸饮片汤剂、安慰剂治疗7d，观察治疗前后临床症状、生命体征及三大常规、

4、肝肾功能。结果治疗组52例，对照组51例，安慰剂组50例。治疗7d后，治疗组有效率为92.31%，愈显率为50%;对照组有效率为90.20%，愈显率为52.94%o两者与安慰剂组进行优效性比较，均优于安慰剂；治疗组与对照组进行非劣性比较，两者疗效相当；治疗结束后，治疗组与对照组的生命体征及三大常规、肝肾功能尽管有所变化作I均在正常値范围。结论良附丸免煎配方颗粒对胃院痛具有治疗作用，与传统中药饮片汤剂疗效相当'并且安全无不良反应。【关键词】胃皖痛良附丸中药配方颗粒传统中药饮片汤剂良附丸最早记载于宋代《百一选方》和《医说》中，由高良姜、香附共同组方，其功用行气疏肝，祛寒止痛，常用于治疗

5、胃脫痛。临床应用至今有近千年历史，未发现明显毒副作用。传统中药饮片汤剂应用过程十分繁琐，质量可控性差，中药配方颗粒虽十分便利，但其疗效是否与传统中药饮片汤剂存在差异，我们因此进行了良附丸中约配方颗粒与饮片汤剂的临床疗效比较硏究，观察良附丸中约配方颗粒勻饮丿丫汤剂的优效性或非劣效性及安全性。1对象与方法1.1硏究设计参照2002年中药新药治疗痞满证(慢性胃炎、功能性消化不良)的临床硏究指导原则〔1〕，采用多中心、随机、双肓、对照设计的方法硏究良附丸中约配方颗粒与饮片汤剂治疗胃院痛的有效性和安全性。按照硏究方案筛选、选择符合要求的自愿者153例进行随机对照实验，进行7d的临床观察。所有

6、受试者分别在用药前及用药后进行有关指标的评价。1・2病例选择选择诊断为慢性胃炎、功能性消化不良的患者作为观察对象。1.2.1诊断标准、辨证标准及其依据1.2.1.1西医诊断标准慢性胃炎诊断标准：根据2000-05中华医学会消化病学分会“全国慢性胃炎硏讨会”有关标准〔2〕，通过胃镜与病理组织学结果结合临床表现诊断筛选慢性胃炎患者。功能性消化不良诊断标准〔3〕：参考功能性胃肠疾病的诊断标准一RomeU标准(Gut1999,45:SupplU)。持续性或反复出现消化不良症状，如慢性上腹痛或不适、腹胀、易饱、暧气、泛酸、恶心等'病程超过4周；不存在有可能解释这些的器质病症，如内镜检查未发现

7、溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，实验室、E超、X线等检查排除肝胆胰及肠道器质性病变等；消化不良症状在排便后没有缓解，或消化不良的发作与大便次数或性状的改变无关，即排除肠易激综合征。1.2.1.2中医证候诊断标准参照GB《中医临床诊疗术语证候部分》1997203204发布及高等医药院校教材《中医内科学》。胃痛较剧，喜按喜暖，每遇冷或劳累易发作或加重，食后腹胀。倦怠乏力，神疲懒言，畏寒肢冷，大便澹薄。舌质淡，苔薄白，脉沉细或迟。在证候诊断吋，具有胃痛较剧、喜按喜暖、遇寒加剧