补肺颗粒治疗慢支炎缓解期实验与临床研究

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1、补肺颗粒治疗慢支炎缓解期实验与If缶刀中文摘要的：观察中药补肺颗粒治疗慢支炎缓解期的机理及11缶床疗效。7去：在对补肺颗粒进行安全性试验及药效学的实验研究基础上进棗用前瞻性随机对照方法，建立补肺颗粒治疗组和玉屏风颗粒对照期疗效评估和远期抗复发疗效观察。实验研究显示：补肺颗粒对实验动物有明显抗炎、增强免疫显著延长动物耐缺氧时间等功能；急性毒性实验证明本品安味研究显示：补肺颗粒近期f缶控显效率达77・4296,远期抗复发疗（子的抗复发作用。ukRMHLTVA实验研究atethe英文摘要s.RESUUS：Et・Him女oo6：esafe

2、!tyandthePhar:macodyn；am1cseearchofeBuFe•1・Thetherapeute1cgrouPofGr；ro1groupYuPingFengcaseacgr0Up)・wereestab1eshheofProspe-Ct•1Verandomcomparisontjeeffects1anti-rchu1eBuFeihasremarkablefunantiinf1ammaextendinghypoxitoleranceatimetoexperimeanta1:ytestsGranu1effeet.safe

3、,nontoca1researchindicatGranuleBuFei5se1ar1yc1;tfecturatis77。42%.andtheeffectua1ofterate)1apseis74・296.Eachofthoseisbet'upofBuFeiha$upinFeng(p<0.05)gc(NE

4、ION：GranuleionCheJV2性支气管炎（简称慢支炎，下同）是临床常见病、多发病。国I事人力、物力开展包括本病在内的呼吸四病研究，查阅文献资料壬心在于对感染的控制，而慢支炎经反复发作，一旦形成肺气肿二一系列病理、生理改

5、变，病情往往不可逆转，治疗尤为棘手。I复发的治疗无疑是对呼吸四病的治疗中关键的一环，如能控制2发作，就能截断或减缓本病向肺气肿、肺心病的恶化发展。*表明，慢支炎的发病原因多与微生物感染（病毒、细菌、支丿理化刺激等因素有关，但机体内在的多种因素，如呼吸道防御植物神经功能失调，尤其是机体免疫力低下导致过敏与变态反乞生和反复发作中起着重要的作用。祖国医学从其“上工治未病”E民间医家都采用过许多防治感冒、慢支炎的药物、针灸、按摩彳和手段，并取得了一定成效。近年来，’研究人员面对I临床治歹J现状，研究方向逐渐转向于对呼吸四病的早期防治，国内

6、北京、E高等医药院校及科研单位已在这方面作了•许多有益探索。研究E慢支缓解期进行药物干预的抗复发治疗：西药方面，如核酪、E剂的应用，但因其药效限制，收效甚微：中药方面则多从补益丿『罠等补气药为主进行治疗，收到一定效果，但也医其研究方法H*多系单个的悔床或部份的实验研究，未见临床与实验研究的综j缺乏充分依据，所用方药疗效一般，难于推广应用。吉题研究着眼于上述基本观点，将慢支炎中医病位定在肺、脾、性发作期以感染为病变中心，表现为咳、痰、喘等邪气盛的征纟急则治其标”为要点，力求尽快祛除外邪，控制感染，消除症状壬复发治疗。当外邪得解，急性

7、感染控制后，患者常因“久咳伤:脾、肾三脏气虚的症状、体征表现，呈现咳而无力、多汗、恶以j色恍白或夜尿多、腰膝酸软、舌质淡有齿痕、脉沉细等症候群,莘期，正可施以扶正固本治疗。本课题即以缓解期为对象开展中I乞的临床与实验研究，选用黄罠、刺五加、山荣萸等药为主制成丿卜肾活血”功能的纯中药补肺颗粒，经前期初步研究表明，对慢m］抗复发作用。本课题拟进行补肺颗粒药物研究、实验研究、1臨二临床研究中进行近期疗效和服药一年后的远期抗复发疗效的评彳扌其机理，为中医药对慢支炎的防治提供理论和实践依据，并为刁I中药制剂创造条件。芙验与急性毒性试验研究料

8、;验条件1药效学实验条件$证：川实动管第使102号2动物急性毒性试验条件证：川实动管第使102号、室温20_屹2°C,湿度65_唧（0月20日至10月26日g验动物1药效学实验动物'白鼠：合格证：川实动管质85号：SD大鼠：合格证：川实动早［药管理局四川抗菌素工业研究所提供。饲料各成分含量符合医*扌论稿）营养成分指标，鼠颗粒饲料：由华西医科大学实验动牛1急性毒性试验动物'鼠：合格证：川实动管质92号，饲料各成分含量符合卫生部“（讨论稿）中营养成分指标，动物和饲料由国家医药管理局匹所提供。:验药物及试剂剂：批号981208,每克颗粒

9、剂相当于原生药7.08克，彳成都剂改基地工艺研究室提供。林肠溶片：批号9812024,西安博华书0药有限责任公司租赁1粒：批号981003,广东环球大冢制药有限公司提供。:批号981110,四川迈克公司提供。方法与结果亍效学实验方法与结果.L1抗炎