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1、胃安胶囊治疗功能性消化不良临床观察【关键词】功能性消化不良;胃安胶囊;中医疗法功能性消化不良（functionaldyspepsia,FD）是指非器质性病变引起的上腹部胀满、疼痛、早饱、暧气、恶心、反酸及食欲减退等为主要症状的临床综合征。2008-2010年，笔者采用胃安胶囊治疗FD取得了较好疗效，现总结报道如下。1临床资料1.1一般资料观察病例来口甘肃中医学院附属医院消化科门诊，共60例。采用随机数字表法将其分为胃安胶囊组（治疗组）、多潘立酮片组（对照组），各30例。对照组脱落2例，原因为中途合并其他疾病、放弃观察治疗。治疗组中男性14例，女性16例;年龄42〜52岁，平均49.
2、62岁;病程0.5〜3年，平均1.2年。对照组中男性13例，女性15例;年龄40〜50岁，平均47.2岁;病程0.5〜2年,平均1.1年。2组患者年龄、性别、病程上差异均无统计学意义（PvO.05）,具有可比性。1.2诊断标准FD诊断参照“罗马（Rome）III标准”⑴。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］气滞食积型痞满证标准：①自觉胃脱部饱满、胀满或胀痛不适;②起病缓慢、时重时轻、反复发作在8周以上;③发病常与饮食、情志、起居、寒温等诱因有关。同时具备以上①、②项，参考③项及其他症状、舌苔、脉象即可辨证为气滞食积型证候。1.3纳入标准符合罗马（Rome）in
3、标准;辨证符合气滞食枳型证候的FD患者均可纳入观察病例。1.4排除标准①年龄在18岁以下,60岁以上者;②辨证不明确或有严重心、脑、川:、肾等系统疾病者;③妊娠期妇女及精神病患者;④未能按吋服药，或不能判定疗效者。依从性差及不合作者应停止试验，并更换受试者;脱落患者的结果不用于疗效评价分析。2方法2.1治疗方法治疗组服用胃安胶囊（山枳实、莪术、莱腋子、青皮、威灵仙等9味中药组成,片肃中医学院附属医院制剂屮心生产，水煎浓缩粉干，装入胶囊，每粒胶囊0.5各含生药0.4g,批号071218）,每次4粒，每口3次，餐前半小时服丿IJ。对照组服川多潘立酮片（西安杨森制药有限公司生产，批号07
4、0404851）,每次10mg,每FI3次，餐前半小时服用。2纽均服用4周。观察期间不再服用与该病主证相关的其他药物。2.2疗效观察①治疗前后分别进行FD主要临床症状积分评定，包括腹胀、早饱、暧气、上腹痛、恶心、反酸、食欲减退和焦虑8个症状，依据症状轻重分别计为0〜3分（0分为无症状;1分为轻度，症状偶有发作;2分为中度，症状较常出现;3分为車度，每餐或每日均有症状）。②胃内残存率测定：入组前及治疗结束后，受检查者禁食＞12h,晨空腹取仰卧位B超探头置于脐上偏左，确定胃窦、胃体之界而的最大前后径,标记此部位。后快速饮温水500mL,于15、30、60min各测定1次，共测定3次，参
5、照文献⑶标准计算各白的胃内残存率［胃内残存率（%）=（Dn-Db）/（Da-Db）×100%□Db为餐前测定的最人径,Da为餐后第一次测定最人径,Dn为餐后n次测定值］。③于疗程结束3个月后随访,了解病情稳定或复发情况。2.3疗效评定疗效评定标准采用中国中两医结合消化病委员会关于”功能性消化不良中医诊疗规范（貳案）”标准加以评定［4］。每例患者在入组前和治疗结朿均由同一医师填写临床症状观察表，记录8个主要症状分级与评分，治疗结朿后根据评分计算疗效指数。疗效指数（％）=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%o临床治愈：消化道症状全部
6、消失,治疗后疗效指数>86%;显效：消化道症状明显改善，治疗后疗效指数在51%〜85%;有效：消化道症状改善，治疗后疗效指数在26%〜50%;无效：消化道症状均无改善，治疗后疗效指数<25%o2.4统计学方法所有统计在SPSS13.0软件中完成。数据以—x±s表示，计数资料用χ2检验，计量资料组间比较用t检验，等级资料比较采用秩和检验。PvO.05为差异有统计学意义。3结果3.12组临床疗效比较治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为67.86%,2组比4交差异有统计学意义(Pv0.05),见表E表12组FD患者临床疗效比较3.22组治疗前后主要临床症状枳
7、分比较(见表2)表2FD患者主要临床症状2组治疗前后比较3.32组胃内残存率比较治疗后治疗纽15、30、60min胃残余率明显低于对照纽，差异有统计学意义(Pv0.01,Pv0.05),见表3。表32纽FD患者胃内残存率比较3.42组复发情况比较治疗结束3个月后随访，治疗组症状复发者2例(6.67%),无效患者症状均未出现加重表现。对照组症状复发5例(17.86%),无效患者中5例出现症状迓一步加重。2组复发率比较，差界有统计学意义(PvO.Ol)。4讨论FD是一组以
