生化制药类毕业论文

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1、毕业论文糖包衣工艺与薄膜包衣工艺的研究学生姓名班级专业名称系部名称指导教师杜兴佳生化1005班生化制药技术制药工程系陈慧提交日期答辩日期河北化工医药职业技术学院2011年"月27日目录第一章绪论21.1概述11.2包衣的原因2第二章糖包衣工艺与方法32」糖包衣对象32.2糖包衣原则32.3糖包衣材料32.4包衣设备32.5包衣流程42.6包糖衣技术要求42.7包糖衣时易出现的问题及处理方法5第三章薄膜包衣工艺63」薄膜包衣的对象63.2薄膜包衣工艺工艺和原理63.3在包衣中常遇到的问题及解决方法

2、7第四章薄膜包衣与糖包衣比较及发展趋势4」糖包衣过程存在的缺陷94.2薄膜包衣的主要优点94.3薄膜包衣较糖包衣的优点104.4包衣工艺的发展趋势10结论12参考文献13致谢14糖包衣工艺与薄膜包衣工艺的研究摘要包衣工艺在制药行业发展迅速，常见的包衣工艺是薄膜包衣工艺和糖包衣工艺。其中糖包衣工艺发展比较早在国内外广泛应用，薄膜包衣于20世纪70年代末，才陆续岀现在少数医药研究单位和药厂研制的各种包衣液和薄膜包衣工艺，并逐渐推广应用。随着时间的推移糖包衣工艺的缺点越发明显：层数太多，需要层层干燥，

3、消耗时间长,增重大；包糖衣需要由有经验的老师傅操作，不然废片率很高；片子易出现花瓣、裂片、褪色率高；不利于包装、运输、服用。而薄膜包衣操作方便成本低利于公司的发展。固薄膜包衣是包衣工艺的必然发展趋势。关键词:包衣工艺,薄膜包衣，糖包衣第一章绪论1.1概述1.1.1包衣在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。包衣（Coating）是现代制药最重要，也是最前沿的

4、工艺之一，此技术在国内尚处于起步阶段。目前国内只有等寥寥数家公司在此行业有所建树。与包衣相关的制药设备有：挤出机、滚圆机、制粒机、干燥机、包衣机、流化床，或者是这儿种设备的混合体，也就是常见的多功能流化制粒包衣机等。用于制造缓释药物、肠溶药物、控释药物、缓控释药物、缓释胶囊、精细化工（化妆品精华因子）等。1.1.2糖包衣概论糖包衣是指用蔗糖为主要包衣材料的包衣。糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。一般糖包衣有以下六个步骤：片心一一包隔离层一一包粉衣层

5、一一包糖衣层一一打蜡底层山于片心硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层，增加片芯硬度和耐磨性。隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。糖衣层单糖浆。抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。1.1.3薄膜包衣概论非糖衣成膜材料制得的包衣一般只有薄膜的一两层，成为薄膜包衣。薄膜包衣的起源于英

6、国，最初的冃的是对药品上色，也就是最初的薄膜包衣材料只是一种染料。发展到现在薄膜包衣已是集多中功能于一身，技术含量相当高地一种药品包装技术。以专业角度讲，药用薄膜包衣实是一种包覆在药品表面的一层高分子薄膜，对药品起上色、保护、没话以及控制药效等多种作用。也因为这些不同的作用，薄膜色衣也发展成为以口含、惟溶、肠溶、控释、释放、缓释为主的多品种、多功能材料的总称。以操作技术讲，薄膜包衣还包括将包衣材采用一定的工艺，包覆于药品上，起到预想的作用，也达到薄膜包衣的功效。所以药用溥膜包衣不仅是一种性能优越

7、的材料，而且是一种先进的技术，更是一个尖端的产业。1.2包衣的原因包衣的功能其实是克服了药品本身的诸多缺点，如味苦、外观美、不易吞服等。综合起来，主要用以下原因：1.片芯中某一种或几种物质气味不佳或口味不爽；2.片芯中某些成分受热、光和温度易发生变质、变性；3.片芯表面粗糙、颜色不均匀、包衣可以改善外观；4.片芯有色成分不稳定、易发生迁移，对患者和患者的物品易发生污染；5.片芯比较散、易掉粉、掉粒，甚至掉块，影响片型和药效；6.功能的需要，如药效需缓释或控释的；7.隔离片芯两种不同作用的成分；第

8、二章糖包衣工艺与方法2.1糖包衣对象药品细粉与适宜辅料压制而成的固体制剂，片芯表面光洁平滑，片芯硬度＞4kg/mm,水分W5.5%22糖包衣原则少量多次、层层干燥。2.3糖包衣材料2.3.1隔离层材料常用的有10%〜15%明胶浆或30%〜35%阿拉伯胶浆、15%〜20%虫胶乙醇溶液、10%玉米航乙醇溶液、10%醋酸纤维素駄酸酯乙醇丙酮溶液等。主要用于包隔离层，它们具有粘性和塑性，能捉高衣层的牢固性和防潮性。2.3.2糖浆浓度为65%(g/g),或84%(g/ml)主要用作粉层的粘结与包糖衣层。是