肠功能恢复液的制备及临床应用

《肠功能恢复液的制备及临床应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、肠功能恢复液的制备及临床应用摘要目的：制备肠功能恢复液及临床应用。方法：介绍该制剂的处方、制备方法及其质最控制，并观察临床应用效果。结果：经临床观察，两组羌异冇显苦性（P<0.05）,治疗组明显优于对照组。结论：制备工艺简单，质最稳定，临床疗效显著，未发现不良反应。关键词肠功能恢复液；制备；质量控制；临床应用肠功能恢复液是我院自制的纯中药制剂。具有健脾益气、行气通腑、活血止痛的功效,临床用于治疗腹部术后引起的正气损伤，脾失健运，胃纳失职，气滞血瘀，腑气不通等症,疗效显著。1处方与制备1.1处方党参9g，白术9g,桃仁9g，木香9g，枳売15g，厚朴15g,人黄1

2、5g,火麻仁30g,赤芍15go1.2制法准确称取处方量的屮药饮片，加水煎点3次（人黄后下），第一次加水8倍最，1.5h;第2、3次分别加水6倍量，lh,合并煎液，浓缩。另将大黄煎总30",与浓缩液合并,过滤,使体积为100ml,加防腐剂，搅匀,分装,即得。2质量控制2.1性状本品为棕褐色液体，味苦。2.2鉴别221取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml,合并正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另収柚皮甘对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法⑴试验，吸取上述两种溶液各3〜5卩1,分别点于同一硅

3、胶G薄层板上，以氯仿■甲醇•水（6：3：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醉溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。2.2.2取本品10ml,加盐酸lml,置水浴上加热30分钟，立即冷却,用乙瞇振摇提取2次，每次10ml,合并乙储液，挥干溶剂，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素対照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为対照晶溶液。照薄层色谱法⑴试验，吸取上述两种溶液1〜3卩1,分别点于同一硅胶H薄层板上，以石汕醴（30-60°C）・甲酸乙酯冲酸（15：5：

4、1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视，供试品色谱屮，在与对照品色谱相应位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氮蒸气屮熏后，口光下检视，斑点变为红色。2.2.3取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml,合并正丁醉液，用正丁醉饱和的水洗涤3次，每次10ml,弃去水洗液，正丁醉液蒸干，残渣加AP©1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（200目，2g,内径8・10mm,干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药芹对照品，加乙醇制成每1ml含2陀的溶液，作为对照品溶液。照

5、薄层色谱法⑴试验，吸取供试品溶液10Ml,对照品溶液3卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿•醋酸乙酯冲醇冲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。2.3检查相对密度应不低于1.04：pH值应为3.5〜5.5；微生物限度照微生物限度检查法⑵检查，应符合规定；其它应符合合剂项下冇关各项规定［习。2.4稳定性试验用留样观察法将木品3批样品置于室温条件下观察3个刀，其外观性状、pH值、相对密度、装量差异、卫生学检查等方面未见明显变化。2.5急性毒性试

6、验选健康ICR小鼠体垂20只，早&各半，体重17-23go100ml原液浓缩2倍至25ml,按0.3ml/10g的给药容量，24小时给ICR小鼠灌胃3次，间隔4小时，给药后再禁食3小时。连续常规饲养并观察一周，20只小鼠外观体征未见异常，活动自如,进食、饮水、粪便均正常，皮毛光洁，口、鼻、眼及肛门清洁无分泌物。解剖所见：胸腔,腹腔未见异常液体，肠管未见胀气，心、肝、脾、肺、肾等重要脏器未见颜色、形态异常没有出血点或其它病理改变，胃粘膜颜色红润，无出血点或溃疡，尸检无异常。试验结果表明无明显屮毒反应。3临床疗效观察3.1病例选择选择腹部术后病例449例，其中川商组

7、357例（阑尾切除术50例，胆囊切除术62例,胃大部切除术243例）;未川药组（对照组）92例（阑尾切除术12例，胆•囊切除术6例,胃大部切除术74例）。用夯组357例中男性246例，一女性111例，年龄最小12岁，授大79岁。3.2用法用量川商组病人术后6-8小时使用肠功能恢复液。20-50ml/U,分2-5次服川或经胃管注入，如无不适，可增加用量，直至排气为止。3.3疗效观察对照组与用药组病人术后排气时间见表lo表1术后排气时间（h）手术种类对照组用药纽排气提前时间阑尾切除术3329.53.5胆囊切除术52.345.86.5胃大部切除术67.648.71&9

8、总平均时间62.145.