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时间:2019-10-23
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1、清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程一、监测时机与频率1.H常监测:每班次记录清洗温度、时间与每个操作流程,并使用放大镜或肉眼检测器械清洁效果,做好记录,如残留物类别与器械清洗合格率。2.定期监测:清洗消毒器在新装、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、改变装载方式、改变装载物品、改变清洗程序时,进行清洗质量监测。二、监测材料1•监测物品:测试物在一个标准方式下进行污染。测试物可选择普通外科器械(使用含接合处的外科器械,剪刀与止血钳的使用比率为1:1)和微创外科器械(代替钢性内镜的模拟物品由下列不锈钢管构成,每个舉厚约为1mm,长度
2、为1501T11TL内径为8伽或长度为300mm,内径为4mm和6mm)。2•测试指示物和T()SI(testobjectsurgicalinstruments):去纤维蛋白的羊血或粗粒小麦粉和T0SI等符合国际或国家标准的清洗效果测试指示物(卡)。选择测试指示物种类应符合被测试设备要求。3.蛋口质残留测试:蛋口质残留由苗三酮(Ninhydrin)进行染色、邻苯二甲醛(oPA)测试法、双缩M(biuret)法。三、评价标准1•监测物品结果:金少要有95%的器械看上去是清洁的;余下的5%必须是看上去算是清洁的。2•测试指示物:根据使
3、用说明书判断是否合格。3.蛋白质残留检测:器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的耍求或在限值范围内。四、测试方法(一)试验器械接种污染物1.普通外科器械:(1)让血液在室温下平衡,将试验器械彻底清洁干燥,在室温下用刷子把试验污染物涂抹在器械表而的接合处和皱褶处。注意,血液要在10min内(完全凝同前)使用,试验污染物的总用量应为清洗消毒器清洁阶段总用水量的o・05%(例如:20L水使用10ml的血液)。(2)每个托盘放置20个接种了污染物的试验器械,按水平位置任意摆放。所有器械应在30min内准备好并放置在托盘上。(1)将器械置于托
4、盘中,在室内环境温度和湿度下干燥约30mine取出器械,检查每个器械是否存在过多的试验污染物,若在器械表而的凝同污染点直径>5rnlTl,则用吸水纸将其去除。然后将器械倒置于另外的托盘上,静置干燥30〜60mino1.微创外科器械:(1)让血液在室温下平衡,将试验污染物充满内腔,使内表而充分湿润,应保证试验器械内腔畅通(例如:用压缩空气输送通过内腔),然后用刷子将薄层血液刷在试验器械外表而。注意血液耍在10min内(在完全凝固前)使用。(2)将污染测试器械与喷头以及接口(lHcr-locks)连接好,至少每种连接类型冇3个测试器械
5、,根据制造商说明书要求把其放在负载架上。(3)所有器械应在30min内准备好并放置在负载架上。(4)将器械放在负载架上干燥60〜90min0,(二)测试方法1.普通外科器械:(1)将装有测试器械的托盘放入清洗消毒器,放置满载后启动清洗消毒器,根据制造商说明书运行外科器械清洁程序。(2)在清洁阶段结束后立刻停止程序,卸载清洗消毒器。(3)每个型号的负载应至少在清洗消毒器内进行3次清洁程序。(4)若没有足够的器械使清洗消毒器达到满载,应运行足够的程序来检杏清洗消毒器屮每个位置的情况,并根据制造商说明书在空位置的托盘中放置清洁物站。2.
6、微创外科器械:(1)将测试器械放人清洗消毒器,放置满载示启动机器,根据制造商说明书运行相应的清洁程序。(2)在清洁阶段结束后立刻停止程序,卸载清洗消毒器。(3)每个型号的负载应至少在清洗消毒器内进行3次清洁程序。(4)应根据制造商说明书把空置的喷头连接到清洁的物品上。采用适合的工业生产用的清洁指示物,至少有1种指示物町与每种类型的连接喷头连接,根据制造商说明巧在清洁程序完成后进行评价。(三)结果判定1.普通外科器械:(1)检查残留污染物。当清洗器清洗结束后,冃测每个器械的轴节处以及接合处展开和闭合的状态。记录清洁干净和不干净的器械
7、数量(在正常光线下,用正常视力观察,无可见的血迹即认为清洁干净);计算试验器械残留污染物的比率,结果用百分比表示。当对结果产纶怀疑吋,建议通过蛋口质检测试验(例如双缩豚反应)来确认是否存在残留的试验污染物。若使用了清洁指示物,则按指示物制造商说明卩来检查指示结果。(2)判定依据。同时满足下列条件者则认为清洁效果符合要求:至少95%的测试器械不存在可见的残留试验污染物;器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内;清洁指示物的指示结果应在制造商规定的限值范围内,若适用。1.微创外科器械:(1)检查残留试验污染物。冃测检查微
8、创器械的外表面,记录清洁干净和不干净的器械数量(在正常光线下,用正常视力观察,无可见的血迹即认为清洁干净)。擦拭内表面,检查棉签是否存在可见的污染物,如果不存在,则需通过蛋口质检测试验(例如双缩服反应)来检查棉签上的蛋白质。.根据制造商说明帖要求来
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