海南中学校园空气固体颗粒含量的测定分析

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1、【阿莫西林■克拉维酸钾】V阿莫西林〉日文名:英文名:Amoxicillin结构式:解离常数:pKa,=2.6pKa2=7.3pKa3=9.7在各溶出介质中的溶解度(37°C):pH1.2:30.7mg/mlpH6・&4・9mg/mlpH4.O:3.8mg/ml水:3.6mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。V克拉维酸钾〉日文名:却"酸力结构式:英文名:PotassiumClavulanate解离常数:pKa=2.36在各溶出介质中的溶解度(37°C):pH1.2:2.5g/mlpH6.8:2.5g/mlpH4.0:2.5g/ml

2、水:2.5g/ml在各溶出介质中的稳定性:溶液愈发呈碱性,再进一步促•水溶液:主要降解为二氧化碳和碱性物质,随降解进行,进降解。由于粒子荷电效应,导致愈是高浓度、溶液愈发不稳定。•在各pH值溶出介质中:在各pH值溶出介质中的降解速率,均以一级反应速率降解,并皆因缓冲盐的存在,对降解速率产生显著的催化作用。使用三种缓冲盐测定了催化反应速率常数,结果速率常数kpH的pH依赖性皆与盐种类和浓度无关,仅与酸碱性相关一—碱性溶液中降解速率是酸性溶液中的约10倍;并测得PH3.94、6.67、8.74溶液中的阿雷尼厄斯活化能分别为19.0,14.7.18.3kcl/molo将0.02%克拉

3、维酸钾溶液【取克拉维酸钾,用pH4.0〜9.0的伯瑞坦•罗比森缓冲溶液(Britton-RobinsonBufferSolution)制得】于25°C保存7天,对外观、吸光度、透过率、pH值和效价进行考察,结果酸度和碱度越强、溶液越不稳定,在pH6附近最稳定。•光:未测定。•其他:在3(TC、相对湿度75%、开封状态下保存3个月,4个月时已吸湿显著,变为褐色粘稠液体。《四条标准溶出曲线》【颗粒剂】溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:100mg规格阿莫西林〉溶出曲線測定例+力]J少厶顆粒菁率死)0090801.有効成分名:2•剤形:題铉剤3.含ff

4、i:>水和物)5.冋:SOrpiu6.界面活性剤:使用世T4•试谈液:plll.2、pl140.pl16.8.水兀6050403020102D.8PHPHPH水v1g:50mg规格克拉维酸钾〉溶出曲線測定例力jj•?厶駅粒酸力!;少厶3一令jt:50mgi'g1.有妙成分名:夕醴力!J22.剤底:顒粒剤4.试験池:pH”、pH6&A5.回:50rpm120180240300360試検液採取時問(分)【片剂】溶出度试验条件:桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。<125mg规格阿莫西林〉溶出曲線測定例力]J少厶錠125mg1.有fttl成分名:T壬丰2•剤形:靛剤3,含M:

5、125m«番(了卷丰沙2永和物)J4.誠财:pill.2、pH4QpH6・&水5.回耘数:75rpm%6.界面活性剤:梗用右T溶岀更为0090涓出更%)0090<62.5mg规格克拉维酸钾〉溶出曲線測定例+酸力JJ少厶錠125mg・刃"醸力!)恥1.有灼成分名;夕7:/^〉酸力9•>厶2.剂带;錠剂3.件2;G2-5mg4.鼠沁:pH4QpH6.&水场・冋I&澈:73rpm6.界面活性利;便用童于v250mg规格阿莫西林〉溶出曲線測定例醸力JJ厶錠25Omg1・有効成分:>2.剤琢:鍵剖3.介lt:250mg和物}4・試験液:pH1.2、pH>1.0.pH6.8s水5.回花数;

6、TSrpm6.畀面活性剤:使用垃于<125mg规格克拉维酸钾〉溶出曲線測定例酸力JJ少厶錠25Omg酒出率(%)0090盥力')g1・右効成分名:力9少厶2.剤形:錠剤3.含盘:125mg4・试:験•槪:pl14,0、pH6,&水5・回転数:75rpni6,界面活性剤:使用斗『90——pH4.0—pH6.8一水1802403C0杖験液探取◎間(分)60《质量标准》•颗粒剂规格:阿莫西林1g:100mg-克拉维酸钾1g:50mg取本品,混匀,精密称取本品适量(相当于阿莫西林100mg),照溶出度测定法(桨板法),以900ml水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取

7、溶液适量过滤,弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另分别精密称取阿莫西林对照品22・2mg和克拉维酸钾对照品置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20pl,注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算每袋溶出量,限度均为标示量的85%,应符合规定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸钠溶液【精密称取醋酸钠三水合物1.36g,溶于900ml水中,用42%醋酸溶液调pH值至4.5后,加甲醇30ml,再加水至

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