新版GSP质保协议样本

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1、药品经营质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证药品质量，根据《屮华人民共和国药品管理法》、《屮华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等法律法规和有关要求，甲乙双方木着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下药站经营质量保证协议：一、甲方质量责任2•甲方负责向乙方提供其合法的《药詁经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药站经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售

2、业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书〃原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销伟的品种、地域、期限。3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商胡质量，满足货物运输要求。并严格按照包装标识进行运输。4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证叨。5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时,须捉供《进口药站注册证》及同批号《进口药晶

3、检验报告书》复印件。进口血液制站应提供《生物制胡进口批件》和同批号的《进口药殆检验报告书》复卬件。屮国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复卬件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产H期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的晶种还需标明批准文号。7.甲方捉供的药站因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，山甲方负责，如双方对药甜质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。8.药品运输的质量保证及责

4、任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销伟货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原卬章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、站名应当与付款流向及金额、站名一致，并与财务账目内容相对应。10.甲方应对捉供资料的真实性、有效性负责。二、乙方质量责任1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质虽问题，应及时通知「卩方并提供详细、确定的质虽信息。配

5、介甲方做好调查取证和善后处理工作。2.乙方若为庚疗机构，需向卬方提供盖本单位原印章的冇效期内《医疗机构执业许可证》复印件、冇营业执照的提供《营业执照》复印件、销售人员的法人委托帖原件、身份证复印件、购销员上岗证复印件及国家法律法规规定的资质文件。乙方若为经营企业，需提供盖本企业原印章的有效期内《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》、《组织机构代码》、《税务登记证》复印件。3.乙方收到甲方的药品时：1）当场验收，如发现短少、破损、污染、不符合冷链商品要求等情况时，应在收货单上注明、并立即请承运方出具现场检查记录、证明报告或拍照，并于三个工作

6、内告知卬方，冇义务办理索赔事宜;如因乙方的疏忽，未由相关部门出具证明或未在规定的期限内通知甲方，则视为乙方验收合格,造成的损失由乙方承担。2）乙方应按GSP要求储存、运输药品。如因储存、运输条件不善造成损失，责任乙方自负。3）对非质量问题，未经甲方确认的无理由退货所造成的损火，由乙方承担；对包装、批号冇特殊要求,须在订货前与甲方业务员确认，否则造成的损失由乙方承担。4）乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章《药晶经营企业许可证》、《营业执照》复印件、《法定代表人授权帖》、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》复印件等资质文件进

7、行妥善保管并不作为他用，否则乙方对此造成的一切损失承担赔偿责任。4.甲方供应品种为生物制品或疫苗时，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量竹理规范》及《疫苗经营监督管理意见》，乙方若为经营企业，所提供的《药品经营许可证》上须冇疫苗的经营范围。乙方必须按规定要求储运保管药品，未按照储运要求而引起的药品质量问题及责任由乙方负责。5.乙方应对捉供资料的真实性、有效性负责。三、协议说明2•本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜Z处，由双方协商解决。3.本协议一•式两份，甲、乙双

8、方各执一份，H签定之H起住效，有效期至年月H。甲方：业务代表：签定H期：年月H乙方：（盖章）代表:签定FI期：年月H