审核知识大纲

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1、3.2.2GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识1八项质量管理原则重点理解：a.八项质量管理原则的含义b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008标准屮的体现和应用2质量管理体系基础虫点理解以下基础：礼质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系b.过程方法c.文件的价值d.持续改进e.统计技术的作用3术语和定义了解GB/T19000-2008标准中的所有术语和定义。重点理解以卜术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措

2、施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。4质量管理工具相关知识a.统计技术—GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作川一描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”），散布图，ft方图的概念和作用；—过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算一抽样的概念、益处及用途；—统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）b.重点掌握GB2828.1-20

3、03《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：—标准的适用范围一术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、止常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限一标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念3.2.3法律法规a.《中华人民共和国认证认可条例》b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004年第61号）c.《中华人民共和国产品质量法》第一章总则第二章产品质量的监秤第十二条至第

4、十七条第二十条第二十一条第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务d.《中华人民共和国标准化法》第一章总则第二章标准的制定第六条第七条笫三章标准的实施第I•四条至第十七条e.《中华人民共和国计量法》第一章总则第二章计量基准器具、计暈标准器具和计量检定3.2.4个人素质乩阅读理解能力b.观察感知能力c.分析判断能力d.逻辑推理能力3.审核知识部分的考试范围和内容3.1范围a.注册准则2.3.2审核原则b.注册准则2.4.1.1管理体系审核c.注册准则2.4.1.4组织状况d.注册准则2.6审核员行为规范4.2内容3.2.1

5、质量管理体系审核概述a.GB/T19011-2003标准中的术语和定义:审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围b.质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）c.审核原则d.质量管理体系审核的阶段及活动e.审核方案与审核计划的不同点4.2.2审核的启动a.指定的审核纽长，审核组长和审核员的职责b.影响确定'市核组组成和规模的因素c.审核目的、范围和准则的内容和确定原则d.确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因索e.与受审核方建立

6、初步联系的「I的及责任人4.2.3文件评审a・文件评审的时机、「I的、作川、内容、依据、评审童见和结论b.现场初访的意图和时机4.2.4现场审核的准备a.编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）b.审核计划应包括的内容c.审核计划在现场审核中的灵活性d.审核人口的确定依据和影响因索e.审核组工作分配的原则f.审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险g.编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）4.2.5现场审核的实施a.举行首次会议的日的、时机、可能的参加人员

7、、内容及程序b.沟通的类型、H的、垂要性以及对审核过程的影响c.向导和观察员的作川和职责d.信息与审核证据的关系，信息的來源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法e.审核中运川抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法f.有效的人际交往技能和血谈技巧，包括听和问的能力S审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求h.不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能a.审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建议b.末次会议的时机、参

8、加人员、内容及程序c.在现场‘巾'核实施活动中需要记录的内容和要求4.2.6审核报告的编制、批准和分发a.审核报告应当包括的内容b・编制审核报告的要求b.审核报告的批准和分发的要求4.2.7审核的完成a.审核结束的时间b.对审核信息的保密耍求4.2.8审核后续活动的实施a.审核后续活动的内容和要求b.纠止、预防或改进措施实施的需要