辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎临床研究

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1、辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎临床研究目的探讨辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎（AR）的疗效及安全性。方法将120例AR患者根据随机数字表分组，研究组60例用辛夷鼻舒爽治疗,对照组60例口服氯雷他定片，比较2组疗效、实验室指标及不良事件发生率。结果2组AR患者治疗主要疗效、次要疗效、实验室指标及药物相关不良事件发生率比较均无显著性差异（P均＞0・05）。2组治疗后血常规、肝肾功能、心电图指标较治疗前均无显著性差异（P均＞0•05）。2组药物相关不良事件以嗜睡、口干、鼻干为主。结论辛夷鼻舒爽治疗的疗效与安全，为治疗过敏鼻炎提供

2、了一条新途径。过敏性鼻炎属于常见病、多发病，是由于机体对…些变应原敏感性增高而表现出以鼻黏膜变态反应为主的一类免疫反应性疾病。在发病机制中，一种重要介质组织胺在鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流清涕等主要临床症状中均起着关键性作用。因此，辛夷鼻舒爽是由洛阳千草堂生物技术开发有限公司研发的抗过敏药，作为一种相对选择性高的新型组织胺受体拮抗剂，上市后便被应用于临床治疗。选择2012年1-12月在我院就诊的AR患者，①符合中华医学会耳鼻咽喉科分会（2005）制定的相关诊断标准[3]:具有鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流清涕4项症状屮$3项

3、，常年性AR患者发病时症状每日累计时间20・5〜1h（病史）；鼻腔检查可见鼻黏膜苍片、充血或水肿，花粉症患者常有明显结膜充血、水肿甚至眼睑肿胀（查体）；行过敏原特异性检测，血清sIgE22级（过敏原特异性判断）；②男女不限，年龄18~65岁；③AR病程上1a；④自愿入组治疗并且签署知情同意书。1畅2排除标准①无明确过敏原的患者；②合并过敏性哮喘，且近5a有发作者；③鼻息肉或严重鼻中隔偏曲者；④合并屮耳炎，感染性副鼻窦炎，呼吸道感染者;⑤对H1受体拮抗剂、研究用药组分或类似组分过敏者；⑥正在系统使用抗组胺类药、皮

4、质类I古I醇激素、单胺氧化酶抑制剂者；⑦停药时间氯雷他定V4周，阿司咪I座V6周，其他抗组胺类药V1周,皮•1312•现代中西医结合杂志质激素喷鼻剂或滴鼻剂V1周，皮质类固醇（系统使用）＜4周者；⑧合并心、脑、肝、肾等重要器官器质性或渐进性严重疾患者，或有心电图指标异常、肝肾功能异常者；⑨需要维持服用镇静、安定或抗焦虑类药物者；⑩从事如高空作业、驾驶员等需高度集中注意力类工作者；百百埼丁師妊娠或哺乳期妇女，以及近期有生育准备者；葩王穿珞入选前3个月参与其他药物临床试验者。结果发现辛夷鼻舒爽在治疗过敏性鼻炎中起着

5、重要作用，是抗组织胺类药物治疗的首选。辛夷鼻舒爽作为•种相对选择性高、亲和力强的新型组织胺H1受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂，既能抑制肥大细胞释放组织胺，又对组织胺H1受体表现出高选择性、强疗效的拮抗作用，同时对血小板活化因子、血栓素、白三烯等过敏性介质的产生及释放表现出抑制作用，对嗜酸性粒细胞浸润和速激肽释放也有抑制作用，但对血清受体、Q肾上腺素受体、多巴胺受体、Ml及M2受体等无作用，不易穿透血脑屏障，中枢镇静、抗M胆碱作用极小，因此辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎有效且安全。