中药排石汤的制备和临床疗效观察

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1、中药排石汤的制备和临床疗效观察中药排石汤的制备和临床疗效观察【摘要】目的制备排石汤，建立质量控制方法，并观察其对泌尿系结石的治疗作用。方法用薄层色谱法鉴别金钱草，用化学反应鉴別车前子，并与排石颗粒临床对照应用，观察其疗效。结果薄层色谱层析分析清晰，重现性好，临床总有效率91.67%。结论制备工艺简单可行，质量稳定可控，临床疗效显著，值得推广应用。【关键词】排石汤；制备；质量控制；疗效中药排石汤系我院根据中医理论与实践自行研究的中药制剂，具有清热通淋，排石利尿的作用，用丁治疗泌尿系统结石，取得了较好的疗效。1处方及制备1・1处方金钱草4.8kg,海金沙3.6kg

2、,滑石2.4kg,木通1.2kg,车前子1.2kg,蓄1・2kg,炮山甲1.2kg,牛膝1.2kg,小蓟1.2kg,生地黄1.2kg,丹皮1.2kg,瞿麦1.2kg,蔗糖适量制成20000mLo1・2制备取海金沙、车前子分别置布袋内扎好备用。取上述中药加水适量浸泡1h后，加热煮沸2次，1h/次，合并两次煎液过滤,滤液浓缩至8000mL,加95%乙醇至乙醇含量达65%,静置48h（4°C〜8°C）,取上清液滤过，滤液回收乙醇至无醇味。加适量蔗糖，用纯化水调至10000mL,分装，灭菌即得，每瓶250mL,共制80瓶。2质量控制2.1检查［1］木品为棕色澄清液体，

3、味甜，微苦。pH值为5.0~7.0,其他均符合中国药典合剂项下有关各项规定。2.2鉴别2.2.1金钱草取本品粉末1g,加80%甲醇50mL,加热回流1h,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10mL使溶解，用乙瞇振摇提取2次，lOmL/次，弃去乙瞇液，水液加稀盐酸10mL,置水浴中加热1h,取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，20mL/次，合并乙酸乙酯液，用水30mL洗涤，弃去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1niL使溶解，作为供试品溶液。另取榊皮素对照品，山奈素对照品，加甲醇制成每ImL各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶

4、液5uL、对照品溶液各2uL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10：8：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105°C加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显和同颜色的荧光斑点。2.2.2车前子取本品0.1g,加水3mL,振摇，放置30min,滤过，滤液中加稀盐酸3mL,煮沸lmin,放冷，用氢氧化钠试液调节pll至中性，加碱性酒石酸铜试液1mL,置水浴中加热，牛成红色沉淀。3临床疗效观察3.1病例资料门诊患者共120例，临床表现为腰部或下腹部疼痛,或绞痛，或隐痛，或胀

5、痛，或伴有尿频、尿痛、尿急，经中医诊断为湿热引起的泌尿系结石。随机分为治疗组及对照组各60例。治疗组男32例，女28例；年龄18〜72岁，平均45岁；其中肾结石29例，输尿管结石23例，膀胱结石8例；结石最小5mmX6mm,最大8mmX15mmo对照组男33例，女27例；年龄16〜73岁,平均43岁；其中肾结石31例，输尿管结石22例，膀胱结石7例；结石放小5mmX7mm,最大8mmX16mmo临床症状以腰腹部疼痛为主，伴有肾积水，疼痛时大多数患者有镜检血尿，少数患者有肉眼血尿，伴有感染者可出现尿频、尿急、尿疼等症状。3・2治疗方法治疗组采用中药排石汤（口制，

6、批号20061018）,2次/d,60mL/次，用白开水送服。对照组口服排石颗粒（江西南昌济生制药厂，批号20061211）,3次/d,1包/次。两组服药后均大量饮水，0.5h后做跳跃运动或跑步20min,疗程均45d。2.3疗效标准⑵治愈:砂石排出，症状消失,X片结石阴影消失；有效：症状改善，X片结石缩小或下移，肾积水减轻或消失；未愈:症状及X片检查结石无变化，以痊愈、有效计算有效率。3.4治疗结果（表1）由表1可见，治疗45d后各组的临床症状都得到不同程度改善，治疗组与对照组间的治疗效果差异无显著性，说明中药排石汤的疗效确切。在治疗过程中，两组均未发现明显

7、的不良反应。4讨论1）泌尿系结石，属祖国医学“石淋”、“血淋”范畴，主要病因病机为下焦湿热久蕴，煎熬水液，致尿中杂质结为砂石，停出蓄水道，阻碍尿流，损伤血络。2）本方剂用金钱草、海金沙、车前子清热化湿、通淋止痛、软坚散结、利尿排石；滑石、蓄、瞿麦、木通补阴利尿，下利水道，清热渗湿，软坚化石；加入炮山甲使结石大者以助散结消坚；小蓟、生地、丹皮清热凉血、止血、活血；牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经,引血下行、引药下行。用于肾脏结石、输尿管结石、膀胱结石等病属下焦湿热证者。3）实践证明木方具有排石、溶石、止痛、止血作用，同吋使用牛膝以补肾壮腰增强肾的气化功能，既有助于止

8、痛排石，又可防止新的结石形成。本方诸药