实施科学监管保障用药安全

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1、实施科学监管保障用药安全从“发展是硬道理”到“发展是党执政兴国的第一•要务”，再到“科学发展观”，是我们党对社会主义市场经济条件下发展规律认识的重要升华，是党执政理念的一个飞跃，是解决屮国前进道路上各种难题的必然选择。构建药品安全关系到人民群众的疗体健康和牛命安全，关系到经济社会发展和稳定，因此用科学发展观指导药品监管事业，实施科学监管显得尤为重要。国家食品约品监怦管理局局长邵明立强调“要树立和实践科学监管理念，保障公众饮食川药安全”。笔者认为，实施科学监管，必须牢固树立科学监管理念，科学配置监管资源，创新监管方法，建立长效的科学监管机制，以

2、最低的管理成木和最高的工作效率，冇效对药品市场实施监管，确保药品市场安全。一、牢固树立科学监管理念，保障药品安全、有效。思想是行动的指南，树立科学监管理念，是落实科学发展观的貝-体体现，是促进药品监管工作顺利推进、药品监管队伍索质提高和监管形象树立的必然要求。树立科学监管理念，要求我们树立以人为本的发展理念，以规范药站市场经济秩序和保障公众用药安全、冇效为中心任务，以庾药经济发展为目标，切实履行监管职能，严格执法、热情服务，真正做到“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，促进社会稳定、持续、和谐发展。二、科学配置监管资源，提高监管效果。作为食

3、品药品监管部门，人员虽少,但“麻雀虽小，五脏俱全”，面临的各项工作任务较多。既要履行药品专门监管职能，乂行使食品综合监督职能，既受上级食药监部门的直接领导，乂要在当地党委、政府的领导下，既耍做面子上的工作，更要做好本质、中心工作。这就要求我们不能眉毛胡子一•把抓，不分主次、轻重，而要科学配置监管资源，合理分工，突出工作重点和亮点，川有限的监管资源实现工作效果的最人化。一是要根据自身职能和人员的结构特点（如年龄、专业、工作特长等）合理安排工作，明确工作程序和标准以及相关人员工作职责和权限，做到人尽其才，责权一致。只有这样，才能在履行职能过程中不

4、越位、不错位、不缺位，才能充分发挥个人的主观能动性和自身优势，推动工作顺利开展。二是工作要分清主次，要求新求特。作为食品药品监管部门的工作很多，而且每一时期的工作重点乂有不同。这就要求我们在抓好食胡药品安全这根主线和底线的前提下，充分发挥自身优势，扬氏避短，敢于创新，努力寻找工作的突破点，形成自己工作的亮点、特色。三、创新监管方法，提高监管效率。随着药胡市场体系的日益规范和完善，简单的药品违法行为已越来越少，药品违法行为正向科学法、智能化、隐蔽化和复杂化方向发展，单靠传统的行政监管手段已适应不了监管的要求。因此，采取先进的监管手段，创新监管方

5、法，成了各级食品药品监管部门必须破解的难题。江西万年县食品药品监管局充分发挥药品快速检验作用，为发现案源、查处假劣药品提供有力的技术支持就很值得我们学习、借鉴。笔者认为，提高监管效率对采取以卜•方法：一是提高监管的科技含量。耍继续突出药品快速检验在药品监督屮的技术支撐作用，选送札I关专业技术人员进行药品简易鉴别、药品质量标准和药品检验知识的培训，从而增强药品抽样的针对性和检验的阳性率，提高监管的科技含量，让受罚者u•心受罚；二是充分利用好网络资源。要充分利用国家局及各级食品约品监管部门建立的“基础数据库”和冇关假劣药品公告及信息，着手建立自己

6、的“假劣药品数据库”和辖区内涉药单位的档案，在网上公示接受社会监督，并尽可能与相邻县市的网站联接，建立联合协查机制，确保在第一时间内掌握假劣药品信息，使假劣药品无藏身之地；三是要着力发挥“两网”建设中监网的作用。要在保障药品监督协管员物质待遇的基础上，强化约品监督协管员的培训、考核和教育工作，建立“有形”和“有效”的药品协管队伍，真正发挥其“耳目”、“哨所”作用。四是实行药品安全信用等级评定，并按信用等级分类管理。要建立辖区内所有涉药单位档案，并根据I」常监管悄况实行药品安全信用等级评定，针对不同级别的涉药单位采取不同的监管措施，重点是对金业

7、存在的不良行为进行监管，以便提高执法的针对性，降低执法成本；五是强化药品不良反应监测工作。耍建立包括药品生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测组织，尤其要强化临床用约约品不良反应的监测，对发现严重不良反应的药品耍在第一时间内进行查控，确认药品质量及其危害程度，以便防止假劣药甜蔓延和及时消除用药安全隐患，确保群众用药安全。四、强化制度建设，构建长效科学监管体系。坚持科学监管，构建长效监管体系，必须要有制度保障。制度带有根本性、长期性、稳定性，要用制度來管人、管事，使每一项工作责任到人，每一件事都有章可盾，形成长效监管体系。一是要建立健全各项

8、内部管理制度。如首问责任制、案件合议制、行政执法责任制和行政执法过错责任追究制等，强化对权力的监督制约，做到依法行政，热情服务，使实丿施科学监管具备坚实的内部基础。