电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究

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1、电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究［摘要］目的：评价电针支沟穴治疗便秘之气秘的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机对照的方法，将符合诊断、纳入和排除标准的患者按随机数字表法分为观察组和对照组。观察组采用电针支沟穴方法，对照组则电针相近位置的非穴点，以患者的临床症状积分、结肠传输试验及各项安全性指标进行评定，观察治疗4周，治疗结束1个月、3个月后进行随访。结果：电针支沟穴能明显改善便秘患者的临床症状和结肠传输时间，降低开塞露和泻剂的使用率，总有效率为94.4%,优于对照组的61.3%,两组相比，

2、P<0.0001o结论：支沟穴具有良好的调气通腑作用，电针支沟穴是治疗便秘行之有效的方法,且安全可靠、无副作用。［主题词］电针；便秘/针灸疗法；穴，支沟；多中心研究慢性功能性便秘(chronicfunctionalconstipa-tion,CFC)是临床常见的慢性消化道症状，随着社会老龄化、现代生活节奏、饮食习惯等的变化，其发病率有增加的趋势。国内外数项调查显示，严重的便秘已经影响了人们的生活质量，且与许多疾病的形成有密切关系,因此早期预防和合理治疗便秘是临床研究的当务之急。以往的研究表明，支沟功善调气通腑，是治疗各种便秘的主穴。为进一

3、步评价其临床疗效和安全性，笔者采用多屮心、随机对照的方法开展了本研究，以期为便秘的防治提供有效的方法。1临床资料1.1病例选择及分组全部病例分別来自天津市中医医院、天津中医药大学第一及第二附属医院，按课题设计需样木数276例，则每个中心的样木数为92例。将符合诊断、纳入、排除标准的受试对象，按就诊先后顺序从1到92编号，从随机数字表屮的任一行任一列开始，依次读取两位数作为…个随机数录于编号下，然后将全部随机数从小到大编序号(数据相同的按先后顺序编序号)，规定序号1到46进入观察组，序号47到92为非穴点对照组，使观察组、对照组例数Z比为1

4、:1。3个中心实际观察了255例，脱失21例，脱失率为7.609%,符合计划规定的样本脱失率及总样木例数。1.2一般资料两组患者性别、年龄、病程、病情比较经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05),有齐同可比性。1.3诊断标准中医疾病诊断及辨证标准：参照《屮药新药临床研究指导原则》第1辑“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则-Es3。西医诊断标准:参照功能性便秘的罗马II标准。1.4纳入标准符合西医疾病诊断标准及中医诊断和辨证标准者；年龄在18〜70岁之间者；经检查排除器质性病变所引起的便秘者；无肝、胆、胰消化系统疾病者；未接受过各种肠

5、肛手术者；心脑血管病、内分泌代谢性疾病已经应用改善微循环药而大便仍然秘结者；签署知情同意书者。1.5排除标准不符合上述诊断、纳入标准者；已接受其他有关治疗，可影响木研究的效应指标观测者；合并肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者。1.6终止与撤出试验标准未按照治疗方案治疗，观察期口行加用其他治疗方法者；不能坚持治疗者；治疗不足25次者(90%)；出现严重不良事件或不良反应者；试验中出现其他并发疾病或病情恶化者。2治疗方法由于便秘患者的就诊率很低，來诊患者常伴有其他合并症，故均按如下原则处理：伴有脑血管病者静脉滴注改善脑细胞

6、代谢或活血化瘀药治疗；伴2型糖尿病者口服降糖药或皮下注射胰岛素；伴高血压者口服钙离子拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂；伴冠心病者口服硝酸酯类制剂。1.1观察组取穴：根据《中华人民共和国国家标准•经穴部位》(GB12346-1990)取双侧支沟穴,定位:在前臂背侧，当阳池与肘尖的连线上，腕背横纹上3寸，尺骨与橈骨Z间。操作：穴位处常规皮肤消毒，采用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌0.35mmX50mm毫针垂直刺入，针刺深度以得气为度，得气后通以华卫产业开发公司生产的韩氏穴位神经刺激仪，刺激强度30mA,选择波型等幅疏密波2/lOOHz,脉冲

7、宽度0.2-0.6ms,通电30分钟。每H1次，7天为一疗程，共观察4个疗程后进行疗效对比。1.2对照组取支沟穴向尺侧旁开1寸水平线，然后再向近心端引一2寸垂直线Z终点为空白非穴点。操作方法及疗程均同观察组。如患者不能自主排便，可根据患者要求，采用开塞露助解，并记录开塞露的使用次数，于治疗结束1个月、3个月后进行随访，记录随访表。1.3观察指标及方法(1)临床症状观察：采用症状积分法。(1)结肠传输试验测定(GITT):参照柯氏改进的GITT方法进行，并分别读取48小时、72小时右半结肠残留标志物数(RC_n

8、残留标志物数(LC_nn