【文档】抗菌药物临床应用实施细则

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1、抗菌药物临床应用实施细则（2012）抗菌药物是目前临床应用广、晶种繁多的一大类药物。抗菌药物的合理应用就是使用者在全面了解患者、感染病原与抗菌药物三者的基本情况与相互关系的基础上，达到安全、有效、经济地应用抗菌药物，目的是有效控制感染，同时降低药物不良反应发生率、减少或减缓细菌耐药性的发生。根据卫生部关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004]285号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔20

2、12）32号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《XX省抗菌药物临床应用分级管理目录》（2012版）的通知精神，结合我院的实际情况，制定XX市XX医院抗菌药物临床应用实施细则。一、基本原则：1、诊断为细菌性感染者，方有指针应用抗菌药物。抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。非上述感染原则上不用抗菌药物。2、抗菌药物治疗前应送临床标本进行病原体鉴定与药敏试验。病情不允许等待时，先根据

3、临床病情、可能的病原体、当地及本单位抗菌药物耐药情况等进行经验治疗，一旦获得培养结果，则应参考药敏试验结果与患者情况调整用药方案。对于阳性的培养结果要进行分析，区别真正的病原体、定植细菌和污染菌。病原体药敏试验结果确定后，一般应针对性地选择窄谱抗菌药物应用。3、根据药物的抗菌作用特点及其体内过程特点，按临床适应症（参见《指导原则》中“各类抗菌药物的适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。4、须严格遵循抗菌药物的分级管理原则。（见附件1）5、严格控制抗菌药物的预防用药：5.1.抗菌药物预防性应用必须充分权衡感染发生的可能性、药物预防的效果、耐药

4、菌的产生、二重感染、不良反应以及价格等各种因素后决定是否采用。5.2.一般情况下不因预防的目的使用抗菌药物，对内科无感染征象的心血管疾病、脑血管意外、恶性肿瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性肾脏疾患，一般不应预防性应用抗菌约物。5.3.抗菌药物的预防性应用仅适用于少数经临床实践证明有效果者，如用于预防1种或2种特定病原菌入侵。5.4.外科手术预防用药应采用静脉给药。根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件3）选用抗菌药物。如临床实际需要须使用其他抗菌药物，需在病

5、历上注明使用其他抗菌药理由。住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时借宫产手术为结扎脐带后给药），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。5.4.1清洁手术:手术野为人体无菌部位，局部无炎症，无损伤，也不涉及呼吸道，消化道，泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。需预防用药时在术前0.5〜2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度•如果手术时间超过3小时,或失血量大于1500ml

6、,可手术中给予第2剂•总的预防用药时间不超过24小时。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,其屮，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；5.4.2清洁-污染手术:上，下呼吸道，上下消化道，泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术，如经口腔部大手术，经阴道子宫切除术，经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术•由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。手术时

7、预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。5.4.3污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经清创等己造成手术野严重污染的手术。预防用药时间可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。术后抗菌药物的使用不属于预防用药，应有明确多次细菌送检的证据。6、严格控制皮肤、粘膜等局部应用抗菌药物，减少过敏反应和细菌耐药性的产生。避免将主要供全身应用的品种作局部用药。7、给予抗菌药物治疗前，应对该患者肝、肾功能进行评估，根据肝、肾功能情况相应调整抗菌药物的给药方案。对妊娠期、哺乳期、新生儿、

8、婴幼儿、老年等患者应用抗菌药物时应考虑其特殊的病理生理状况，审慎选择抗菌药物的种类和药物用量。（可参照附件2）8、抗菌药物品种不宜频繁更换，一般病人应观察72小时，重症病人观察4