防哮颗粒防治儿童哮喘缓解期的临床研究

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1、防哮颗粒防治儿童哮喘缓解期的临床研究【摘要】口的探讨防哮颗粒对儿童哮喘缓解期的临床疗效及治疗机理。方法将90例哮喘缓解期儿童随机分为3组，分别给予防哮颗粒（中药治疗组）、固本咳喘片（中成药对照组）口服，普米克都保（西药对照组）雾化吸入，观察患儿用药前后主要症状、体征、呼吸道感染次数、肺功能的变化及对患儿气道炎性因子、免疫因子的影响，并统计3组之间的疗效。结果防哮颗粒的总有效率为93.33%,在减轻患儿主要症状、体征，减少感冒次数等方面优于两对照组；在改善肺功能方面与普米克都保的疗效相近，而明显优于固本咳喘片（P<0.01）；并能降低哮喘缓解期儿童血清中炎性因子TNF

2、Q、E

3、OS、免疫因子IgE的含量，抑制气道慢性炎症反应；提高IgA、IgG、TgM水平，增强患儿免疫力。结论防哮颗粒通过抑制气道慢性炎症，降低气道高反应性，调节患儿免疫功能，改善其肺功能，从而达到防治本病的目的。【关键词】儿童哮喘缓解期防哮颗粒临床研究目前，儿童哮喘急性发作常能得到较好控制，但有关哮喘缓解期预防其复发的方法较少。2005年10月至2007年4月我们应用口拟的防哮颗粒治疗儿童哮喘缓解期30例，并同固本咳喘片治疗的30例、普米克都保治疗的30例作对照。现将临床研究结果报告如下。1临床资料1.1一般资料90例患儿均來自山东中医药大学附属医院儿科门诊，随机分为中药（防哮颗粒）治

4、疗组、中成药（固本咳喘片）对照组和西药（普米克都保）对照组。中药治疗组30例中男19例，女11例；＜3岁4例,3~5岁15例，6〜12岁11例；病情轻度者22例，屮度7例，重度1例。中成药对照组30例中男18例，女12例；V3岁5例，3〜5岁15例，6~12岁10例；病情轻度者20例，中度8例，重度2例。西药对照组30例中男20例，女10例；V3岁3例，3~5岁17例，6〜12岁10例；病情轻度者21例，中度8例，重度1例。从性别、年龄、病情程度等方面比较分析，3组差异均无统计意义（P>0・05）,具有可比性。1・2中医辨证标准参考《屮华人民共和国屮医药行业标准》屮“屮医儿

5、科病证诊断疗效标准”哮喘缓解期肺气亏虚型、肾气亏虚型的辨证标准：面色淡口、乏力、自汗、易感冒、腰膝酸软、尿频遗尿、下肢欠温、形寒畏冷、山根发青，舌质淡、苔白、脉沉细。1.3西医诊断标准根据屮华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的支气管哮喘防治指南[1],哮喘缓解期系指经过治疗或未经治疗，症状、体征消失，肺功能恢复到急性发作前水平，并维持4周以上。1.4纳入标准①符合上述诊断、辨证标准者。②年龄在2〜14岁者。③病程&驻;4周者。④进入缓解期后未服用任何药物者。⑤知情同意者。2治疗及观察方法2.1治疗方法中药治疗组口服防哮颗粒，基本方为黄罠、蛤蛤、五味子、熟地黄、淫羊董、白术、陈皮、清

6、半夏、黄苓、丹参、防风，由山东中医药大学药学院药剂教研室按正交试验法筛选工艺，以最佳流程制备，8g/包，每克药相当于原药材约2goW6岁4g/次,7〜11岁6g/次,212岁8g/次。均每H2次，口服。中成药对照组口服固本咳喘片，0・4g/片，W6岁1片/次；7〜11岁2片/次，212岁3片/次。均每R3次，口服。西药对照组吸入普米克都保：lOOug/吸，W6岁100〜200ug/d,7〜11岁200〜400ug/d,212岁400〜600ug/do分1〜2次吸入。以上各组均3月为1个疗程，治疗并观察1个疗程后继续观察半年。1.2观察指标①治疗及随访半年后总疗效。②治疗前后呼吸道

7、感染次数。③治疗前后症状、体征。④实验室检查：外周血EOS计数、免疫球蛋白、血清肿瘤坏死因子-Q含量的变化、肺功能检测（以上各指标均于治疗前后分别检测1次）。2.3统计学方法应用SPSS12.0统计软件，计量资料用t检验，计数资料用x2检验。3治疗结果2.1疗效评定标准根据哮喘防治策略［2］修订疗效标准。临床控制：原为频繁发作,经服药3月后，3〜6月未复发者；经服药今年与往年同吋期比较未复发者；服药后理化指标明显好转者。显效：服药3月后，3~6月内发作次数减少2/3,再次发作咳喘天数与治疗前比较减少1/3以上者；服药后今年与往年同时期比较发作次数减少2/3以上者；服药后理化指标好

8、转者。有效：服药3月后，3〜6月内发作次数减少1/3,再次发作咳喘天数与治疗前比较减少1/4以上者；服药后今年与往年同吋期比较发作次数减少1/3以上者；服药后理化指标稍有好转或无变化者。无效：服药后无变化者。1.2治疗结果3.2.1治疗及随访半年后各组总疗效比较见表lo3.2.2治疗前后各组呼吸道感染次数比较见表2。3.2.3治疗后各组症状、休征情况比较见表3o3.2.4治疗前后各组患儿免疫球蛋白的比较见表4。3.2.5治疗前后各组患儿外周血EOS计数比较见表5。3.2.6治疗前