QS9000内训教材

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1、QS9000QS9000（QualitySystemRequirement—质量体系要求）：美国三大汽车巨头:通用(GeneralMotor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)共同制定的对内、对外部生产、服务、零件及材料供应商的基本质量体系要求。通过建立完善的质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费，使最终顾客、供应商和公司本身均从中受益。QS9000标准的制定，为汽车行业零部件企业提供了一个建立质量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。该标准要求一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验，是一

2、种顾客导向型质量管理方法。首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效实施；在批量生产以前，须经顾客的书面批准等。其次，按顾客的要求进行制造。QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程控制(SPC

3、)和测量系统分析（MSA）。当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造，除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要，即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。第三，按顾客的要求进行检验的试验。供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。同时，测量系统分析是QS9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统的误差分析、测量数据的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠，产品质量才能有保证。QSAMSASPCQSA（QualitySyste

4、mAssessment--质量体系评审）：用以确定体系是否符合QS9000质量MSA（MeasurementSystemsAnalysis–-测量系统分析）：选择各种方法来评定测量系统（用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、以及操作人员的集合用来获得测量结果的整个过程）的质量。SPC（StatisticalProcessControl--统计过程控制）：应用统计技术来控制产生输出的过程（共同工作以产生输出的供方、生产者、人、设备、输入材料、方法和环境以及使用输出的顾客之集合）从而改进质量、提高生产率、降低成本。FMEAFMEA（FailureModeandEffects

5、Analysis—潜在失效模式和结果分析）是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的可能性为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA的益处预防计划识别改变需求降低成本减少浪费降低保证成本降低无增值操作FMEA的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前FMEA的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在

6、失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改跟踪评审确认控制计划失效模式影响分析评级准则风险顺序度数RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity严重度O=LikelihoodofOccurrence频度D=LikelihoodofDetection探测度RPN流

7、程项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度DFMEA简介由“设计主管工程师／小组”采用的一种分析技术以其最严密的形式总結了设计一个零部件、子系统或系统时，工程师／小组的设计思想在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其