中国实验室国家认可委员会

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1、中国实验室国家认可委员会实认委(秘)(2005)37号CNAL实验室认可准则转换过渡政策各认可实验室、相关机构：国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)已于2005年5月15日联合发布了《检测和校准实验室能力的通用要求》笫二版(ISO/IEC17025：2005),取代该标准的第一版(IS0/IEC17025：1999)O国际实验室认可合作组织(ILAC)规定实施新标准的过渡期为自标准发布之H起2年。ILAC要求各成员组织在规定期限内完成所有已认可的实验室的转换工作。据此CNAL制定转换政策如下：

2、1、CNAL依据等同釆用ISO/IEC17025：2005的原则，于2005年9月1日正式颁布实施新版《实验室认可准则》(CNAL/AC01：2005),取代CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025：1999)0在2007年5月14日前，实验室持有的依据CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》认可的证书仍然有效。2、自2005年11月1日起，CNAL将停止受理实验室按照CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》的认可申请。3、2005年11月1日前，CNAL所有

3、依据CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》课程培训的实验室评审员，应完成过渡转换。4、在2005年11月1H后，CNAL实施的所有评审活动,包括初次、扩项、监督和复评审，均以新准则为依据进行;实验室在现场评审之前应完成体系文件转换。5、对2007年5月14H前未完成新旧认可准则转换的实验室，将撤销其认可资格。6、CNAL鼓励所有获得认可的实验室，无论是否在近期接受评审，都尽快按照新准则完成管理体系的转换。7、新旧准则的差异见本文的附件。附件：新旧认可准则的差异说明二00五年八月三^一H注：新版认可准

4、则文件可从CNAL网站中的“认可文件”栏目下的“认可准则”一栏浏览。附件:新旧认可准则的差异说明与2003版准则相比较，本版准则发生了以卜•变化:序号准则条款05版准则（等同于TSO/TEC17025:2005）03版准则（等同于TSO/TEC17025:1999）说明1HU言符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室貝有出具技术上有效数据和结果的能力：实验室质量管理体系符合本准则，也不辽味其运作符合ISO9001的所有要求。符合本

5、标准的检测和校准实验室，其运作也符合TSO9001或ISO9002o依据ISO9001和ISO9002M行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。说明1SO/IEC17025与ISO9001的关系。21.4本准则并不意图用于实验室认证的基础。说明和9000体系认证的关系.31.4注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质就、管理和技术体系。—本准则中所冇“质量体系”被“管理体系”取代；增加了注，说明“管理体系”。11.4注2：管理体系的认证有时也称为注册。解释的”认证”概念，说

6、明实验室的认证仅表明对管理体系的证明，而不能证明能力。51.6如果检测和校准实验室符介木准则的要求，其针对检测和校…当它们从事新方法的设计（开发）和（或）结合标准的为与1S09000：2000—致，删掉了9002标准代准所运作的质量管理体系也就符合了ISO9001的原则。附录提供了IS0/IEC17025:2005和ISO9001标准的对照。本准则包含了IS09001中未包含的技术能力要求。和非标准的检测和校准方法制订检测计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001(idtISO9001)的

7、要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002(idtISO9002)的要求。附录A提供了本标准与GB/T19001(idtIISO9001)和GB/T19002(idtISO9002)的条款对照。本标准包含了GB/T19001(idtTSO9001)和GB/T19002(idtISO9002)中未包含的一些技术能力要求。号。61.6两个”注”中出现:ISO/IEC17011:2004ISO/1EC指南58:1993TSO/TEC指南58:1993被1SO/IEC17011:2004取代。72引用

8、标准TSO/TEC17000合格评定一词汇和通用原则。GB/T19001-1994质最体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO9001：1994)GB/T19002-1994质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO9002：1994)ISO/IEC指南2,标准化及相关活动的一般术语和定义9000:1994系列标准已经废止;17000标准已经发布，并在认证认町领域中使用。83术