金银花质量标准

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1、金银花质量标准制定人:日期:审核人:日期:批准人:批准日期:生效日期:金银花JinyinhuaFLOSLONICERAEJAPONICAE本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。[性状]本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5个，附于筒壁，黄色；雄蕊1个，子房无毛。气清香，味淡，微苦。[鉴别]取本

2、品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取供试品溶液10～20µl，对照品溶液10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。[检查]水分照水分测定法（附录57页第二法）测定，不得过12.0%。总灰分不得过10.0%（附录59

3、页）。酸不溶性灰分不得过3.0%（附录59页）。[含量测定]绿原酸高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算不低于1000。对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得（10℃以下保存）。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）30分钟，放冷

4、，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含绿原酸（C16H18O9）不得少于1.5%。木犀草苷照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.5%冰醋酸溶液为流动相B。按下表进行梯度洗脱；检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于2000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%

5、）0～3010→3090→70对照品溶液的制备精密称取木犀草苷对照品适量，加70%乙醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品细粉（过四号筛）约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含木犀草苷（C21H20O11）不得少于0.10%。[性味与归经]甘、寒。归肺、心、胃经。[功能]清

6、热解毒，散热疏风。[主治]温病发热，风热感冒，肺热咳嗽，咽喉肿痛，热毒血痢，乳房肿痛，痈肿疮毒。鱼肠炎，腐皮。[用法与用量]马、牛15～60g；羊、猪5～10g；犬、猫3～5g；兔、禽1～3g。鱼每1kg体重3～5g，每1m3水体1～2g泼洒鱼池。[贮藏]置阴凉干燥处，防潮，防蛀。[标准来源]《中国兽药典》二00五版二部