纯芦荟汁毒性试验研究_张洁宏

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1、·72·华南预防医学2013年8月第39卷第4期SouthChinaJPrevMed，August2013，Vol39，No.4·实验研究·纯芦荟汁毒性试验研究张洁宏，姚思宇，王彦武，赵鹏，李彬，黄超培【摘要】目的探讨库拉索芦荟纯汁的毒理学安全性。方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)，以纯芦荟汁16倍浓缩液配制成不同剂量组给小鼠灌胃，分别进行小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)，同时进行大鼠30d喂养试验。结果以最大给药量(60000mg/kg·bw)的纯芦荟汁16倍浓缩液给予小鼠灌胃后，动物生长发

2、育良好，未见体重受到影响，未见有中毒症状，按保健品急性毒性剂量分级标准评价，属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。30d喂养试验结果显示，以纯芦荟汁100、150、200g/kg·bw(分别相当成人日用量的50、75、100倍)3个剂量连续给大鼠灌喂30d，实验期间动物生长发育良好，各剂量组的动物体重、增重量和进食量及食物利用率组间差异均无统计学意义(均P＞0.05)，与对照组比较，差异也无统计学意义(均P＞0.05);各剂量组血常规和生化检测指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，差异均无统计学意义(均P＞0.05);病理组织学检

3、查结果，各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见与纯芦荟汁有关的异常改变。结论本实验结果提示库拉索芦荟纯汁毒性试验未见产生明显毒副作用。【关键词】芦荟汁;毒性试验;大鼠;小鼠;动物，实验中图分类号:Ｒ994.39文献标识码:A文章编号:1671－5039(2013)04－0072－04芦荟是一种多年生百合科肉质草本植物，已广2003—0003，质量合格证号:0001110;SPF级SD种泛应用于食品、医药和化妆品工业，其中使用最多的大鼠，由广东省医学实验动物中心繁殖，实验动物生是库拉索芦荟(AloebarbadensisMiller)，其叶大而产许可证号:SCXK(粤)

4、2008—0002，质量合格证号:肥厚，被认为是品质最优的芦荟之一。现代科学研0047016。实验动物使用许可证号:SYXK(桂)究证明芦荟有润肠通便、调节人体免疫功能、抗炎等2007—0003。实验动物室温度:22～25℃，相对湿［1］多种功效，但业界对其毒性仍然存在争议。本研度:55%～70%。究对库拉索芦荟纯汁进行了毒性试验研究，现将结1.3实验菌株果报道如下。菌株采用经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门菌组氨酸缺陷型TA97a、TA98、TA100和TA1024种(实1材料和方法验菌株由北京市疾病预防控制中心提供)。1.1受试物［2］1.4实验方法和操作程序由广东某芦荟制品有限公司提

5、供的特纯库拉索1.4.1小鼠急性经口毒性试验选体重18～22g芦荟过滤汁(简称:纯芦荟汁)，人体推荐日用量为的昆明种小鼠20只，雌雄各半。采用最大给药量试2mL/kg·bw，以纯芦荟汁16倍浓缩液(由生产厂验法，直接用纯芦荟汁16倍浓缩液给动物灌胃3次浓缩后提供，比重为1.0)进行毒理试验。(每次间隔4h)，每次灌胃量0.4mL/20g·bw，合计1.2实验动物及环境剂量为60000mg/kg·bw(以纯芦荟汁16倍浓缩液清洁级昆明种小鼠，由广西医科大学实验动物计算)。给纯芦荟汁后连续观察14d，并记录动物中心繁殖，实验动物生产许可证号:SCXK(桂)中毒症状及死亡情况。1.4.2

6、Ames试验以纯芦荟汁16倍浓缩液作为作者单位:广西壮族自治区疾病预防控制中心，广西南宁530028受试物，设5000、1000、200、40、8μg/皿5个剂量作者简介:张洁宏(1969—)，男，大学本科，副主任技师，从事保组，用蒸馏水将纯芦荟汁16倍浓缩液分别配成健品安全性评价和功能检验研究工作50.00、10.00、2.00、0.40、0.08mg/mL5个浓度作为华南预防医学2013年8月第39卷第4期SouthChinaJPrevMed，August2013，Vol39，No.4·73·受试溶液，用NaN3(迭氮钠)、2－AF(2－氨基芴)、的体积给相应剂量组动物灌胃，阴

7、性对照组灌给等MMC(丝裂霉素)、DNＲ(柔红霉素)作为阳性对照，体积的蒸馏水，每天灌胃1次，连续灌胃30d。实验以S9混合液作为体外代谢活化系统。上述菌株采期间所有动物给予普通饲料，单笼饲养，自由摄食饮用掺入法分别进行加入和不加入S9的回复诱变试水。每天观察动物的活动和生长情况，每周加食2验。在37℃下培养48h，计数每皿的菌落数。次，记录给食量和剩食量，每周称1次体重，并根据1.4.3小鼠骨髓细胞微核试验选体重为25～30g体重调整给受试物的量。实验结束处死动物，