质量管理责效考核

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1、质量管理部QC月度绩效考评表被考评人:序号考核内容考核要求考核方法权重分口评分考核得分1检验的时效性以正常检验时限为参考（按检验成本统计表），原、辅料、包材、中间产品不得耽误生产，成品不得延误发货。因人为原因造成延误的，每项次扣2分，造成严重影响的一次扣5分；因仪器、试剂等原因造成的，追查仪器保养和试剂原因，按“5仪器、耗材损耗率”项执行；全月无差错奖励3分。252检验结果的真实可靠性原辅料可用供应商出厂报告单参考，中间产品、成品与往常数据进行比较，发生界常时立即上报，展开调查。漏项、漏检、人为因素造成羞错每次

2、扣2分，造成严重影响的一次扣5分。结果真实可靠，欺瞒造假每批次扣25分，情节严重报公司按相关制度处理；异常未及时上报、及时起动偏差、00S调查等视情节每次扣1-3分；擅口修改、删除原始数据、记录的每次扣10分。253检验步骤的规范性严格按照《中国药典》及相关文件进行检验，保证操作正确，符合规范要求。状态标识不清每次扣1分；记录未能规范及时填写毎次扣1分；未按规范要求更正涂改每次扣1分；未按规范要求操作每次扌II2分；记录填写规范清晰全月无错奖励3分。254复核的准确性及时复核，要求复核后记录无计算、逻辑、填写等

3、错误，符合GMP规范及各检验标准要求。未及时复核造成影响的每次扣1分，严重影响每次扣5分；毎发现1个轻微不符合项毎次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，同时在相应操作人员考核分中扌II除相应分数。55设备仪器正常完好、试剂耗材合理储备按要求进行设备仪器的维护保养；止确使用、清洁、维护仪器；合理储备试剂耗材；定额消耗。未按要求清洁维护保养每次扣1分；未按要求使用设备仪器，如因个人原因失误导致实验延误，视情节轻重扣1-5分。未按要求使用设备仪器如1大1个人原1大1失误导致财产损失，视情节轻重上报公司按相关

4、规定处理。全月设备仪器保养良好，无故障奖励1分。试剂耗材按定额消耗，厉行节约有突出表现的视情节奖励1-5分。106工作积极性有团队精神，遵守公司各项规章制度，服从领导安排，积极主动完成部门领导分配任务。迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；工h服从性，不服从工作安排1次，扣3分，导致实验延误，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。107合理化建议对公司或部门提出合理化建议，如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。贵任人:考评人:考核额度:质量管理部QA月度绩效考评表被考评人：序号考核内容考核要求考

5、核方法权巫分自评分考核得分1过程质量控制按GMP要求，严格规范监控生产质量全过程，正确行使监管职责，确保不发生因监管不到位而造成的质事故,切实有效监督生产全过程。根据发生的异常（偏差），倒杳当事QA的责任，视情节轻重扣1-5分。造成重大质量事故的按公司相关制度执行；生产环境（空调、水系统、清场等）发现问题当班QA每次扣3分，同时扣除相关部门对应绩效；对存在质量隐患问题包庇、纵容视情节每次扣1-30分;异常未及时上报跟进启动偏差、00S等视情节每次扣1-3分；对发现的问题及时捉出纠正和预防措施,提出有效整改措施的

6、加2分（经部门认可）；每发现1个轻微不符合项每次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，同时在相应部门考核分屮扣除相应绩效。302GMP记录的管理督促相关部门记录及吋准确填写；复核记录的完整性（缺项、缺页、逻辑性、签名等）；及时归档保存。因未督促导致记录不能及时审核签批每批次扣1分；生产监控记录及时真实完整，发现存在问题每次扣1分；复核生产批记录、批检验记录的完整性，每发现1个轻微不符合项毎次奖励1分，每发现1个严重不符合项毎次奖励5分，同吋在相应操作人员考核分中扌II除相应绩效。203物料与产品放行做好

7、物料、中间产品、成品的放行审核;做好放行审核单、检验报告的分发与记录。因记录填写不及时造成审核签批延误每次扣1份；因分发不及时造成延误每次扣1分；104取样的及时、准确性对待验物料、产品及时规范取样，记录及时填写。取样不及时每次扌II1分；记录未及时规范填写每次扣1分；未按要求清洁消毒取样室每次扣3分；未按要求取样每次扣2分。205留样样品的管理定期观察留样样品并记录,按时将需检验的样品分发至QC,并做好台帐记录。未定期观察记录延误一次扣1分，发生严重失误扣5分。106工作积极性有1才1队精神，遵守公司各项规章

8、制度，服从领导安排,积极主动完成部门领导分配任务。迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；工作服从性，不服从工作安排1次，扌II3分，导致实验延误，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。107合理化建议对公司或部门提出合理化建议，如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。责任人：考评人：考核额度:质量管理部QC主管月度绩效考评表被考评人：年月序号考核内容考核要求考核方法权重分