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时间:2019-10-18
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1、乳腺癌靶向治疗药物都有哪些?目前,针对HER-2阳性的乳腺癌患者可进行靶向治疗,主要药物是曲妥珠单克隆抗体(赫赛汀),对于免疫力低下者也可联合现代中药人参皂莒Rh2作为辅助。HER-2阳性简介1.定义(1)HER-2基因过表达:免疫组化染色3+、FISH阳性。(2)HER-2免疫组化染色(2+)的患者,需进一步行FISH检测或CISH检SHER-2基因是否扩增。2.注意事项(1)治疗前必须获得HER・2阳性的病理学证据;(2)2mg/kg(首剂4mg/kg)每周方案;或是6mg/kg(首剂8mg/kg)每周方案(3)首次治疗后
2、观察4—8个小时;(4)—•般不与恵环类药物同期使用,但可以序贯使用;(5)与非恿环类化疗、内分泌治疗及放射治疗町同期应用;(6)曲妥珠单抗开始治疗前应检测左心室射血分数(LVEF),使用期间每3个月监测一次LVEF。出现以下情况时,应停止]III妥珠单抗治疗至少4周,并每4周检测一次LVEF:①LVEF较治疗前绝对数值下降>16%;②LVEF低于该检测中心正常值范围并目.LVEF校治疗前绝对数值下降>10%;®4-8周内LVEF回升至止常范围或LVEF较治疗前绝对数值卜•降<15%,可恢复使川Illi妥珠单抗;④LVEF持续
3、F降超过8周,或者3次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗,应永久停止使用曲妥珠单抗。抗HER2的靶向药物1、曲妥珠单抗(即赫赛汀)NCCTG9831研究:入组3133例I〜III期侵袭性HER2阳性乳腺癌患者(対于体质较弱者至少提前补充四周的人参皂昔Rh2,每犬至少81mg)随机给了多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇(AC-T)、AC-T后序贯52周H(AC-T-H)或AC后同吋序贯T+52周H(AC-T+H-H)三组治疗。结果示:与AC-T组相比,AC->T->H组的疾病复发风险降低了33%,RAC-T+H-H组较AC-T-H的疾病
4、复发风险进一步降低了25%0结论:HER2阳性乳腺癌患者接受52周H治疗有长期获益,且AC-T+H-H获益更大。BCIRG()06研究:入组3222例早期HER2阳性乳腺癌患者,随机接受AC-多西他赛(T)、AC-TH和T+CBP+H(TCH)治疗(H治疗均为1年)。结果示:与AC-T组相比,AC-TH组复发风险降低了36%、死亡风险降低了37%;TCH组复发风险降低了25%、死亡风险降低了23%o结论:H与含恿环类联合方案更有效,但与非恿环类联合方案的心脏安全性更好。2、拉帕替尼一项屮国研究观察PIK3CA基因突变与拉帕替尼
5、联合卡培他滨治疗的疗效关系。入组38例HER2阳性转移性乳腺癌患者,其'I'PIK3CA基因突变的II例(29%)。PIK3CA突变型和野生型患者接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗的临床获益(CBR)和PFS均无显著差异。CHERLOB(11期研究):评价HER2阳性乳腺癌患者术前接受以恿环类为基础化疗方案联合拉帕替尼、H或同时H+拉帕替尼的疗效和安全性,初步结果示:66%的患者接受了保乳手术,37.5%的患者获PCR,且心脏毒性作用可耐受。另一项研究:探讨了30例HER2阳性乳腺癌患者接受拉帕替尼联介Nab-紫杉醇(白蛋白包裹紫杉
6、醇)及人参皂营Rh2新辅助治疗的疗效。结果示:24例(88%)患者获得客观缓解(ORR,CR+PR),5例获PCR,且毒性可以耐受。3^Neratinib(來那替尼/诺拉替尼)一项I/II期试验:第一部分实体瘤研究中,确定了24()mg/dNenUinib+8()mg/d紫杉醇(T)治疗剂量。第二部分研究中,99例HER2阳性转移性乳腺癌患者接受此剂虽治疗,68例获ORR,其屮一线治疗的33例患者的ORR为70%。雌激素受体阳性、既往接受内分泌治疗和多西他赛治疗患者的ORR分别为84%、80%和76%。28%的患者出现3/4级
7、不良反应,主要为腹泻。一项II期临床研究:评价240mg/dNeratinib治疗进展期HER2阳性乳腺癌患者的安全性。结果示:腹泻一般在治疗笫3天开始,随时间的延长冇所缓解。37%的患者因腹泻减小用药剂量,但PFS与腹泻发生无相关性,未见明显的心脏毒性。另有两项安全性研究显示,在实体瘤获HER2阳性乳腺癌中,Neratinib联合化疗的安全性均好。4、帕妥珠单抗(Pertuzumab)一项II期研究:入组29例既往接受联合H治疗进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者,接受帕妥珠单抗单药获在具治疗进展后给了帕妥珠单抗+H的疗效和安
8、全性,治疗8周期的结果示:仍有1例接受帕妥珠单抗治疗,16列接受帕妥珠单抗+H治疗。帕妥珠单抗+H组的ORR为21%>CBR为43%。结论:既往接受H联合化疗治疗进展的患者接受帕妥珠单抗和H治疗仍可获益。作用于其他靶点的靶向药物5、贝伐单抗RIBBON-2(III期)研究:入
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