中药注射剂不良反应分析及防治对策

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1、中药注射剂不良反应分析及防治对策中药注射剂不良反应分析及防治对策【摘要】目的总结中药注射剂在临床应用中发生不良反应(ADR)的原因，并为临床合理用药制定防治对策。方法查阅关于中药注射剂发生不良反应的相关资料，结合临床实践，分析发生不良反应的原因并制定防治对策。结果引起中药注射剂不良反应的原因复杂；与药物的质量问题、临床使用不合理和患者自身因素等有关。结论屮药注射剂不良反应发生率咼，临床用药中应咼度重视引起不良反应的原因,并积极采取相应的对策，以提高临床用药的效果及安全性。【关键词】中药注射剂；不良反应；防治对策中药注射剂是以中医理论为指导，改变中药传统的给药方式，是以中药

2、材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的可供注入人体内的水溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[llo因其具有起效快、疗效可靠等优点而得以迅速发展，随着其在临床得到广泛应用，有关中药注射剂不良反应(ADR)的报道也不断增加，其不良反应会损害多个系统及器官，甚至危及患者生命。为提高中药注射剂使用的安全性，本文笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因进行分析，并制定相应的防治对策，为临床合理用药提供参考，现报告如下：1中药注射剂不良反应的原因1.1药物因素①药材质量：因受产地、采收季节及生产环境的影响，使药物的有效成分和毒性也有所不同，加之生产工艺不规范、药

3、物提纯度没有统一的标准，造成不同厂家的注射剂成分含量不同，而导致批间差异。②药物成分：因其成分复杂，很多是复方剂，其中许多成分的药理作用不明显；在提取制备过程中受到生产工艺及提纯水平的限制，一些引起药物不良反应的物质会与有效成分同时保留在注射剂中，用药后会引起ADR。③质量标准：因部分品种缺乏原料标准，有些品种因成分含量低，导致质量标准的不完善，致使部分厂家相关物质未达标，有可能引起ADR。④附加成分：制剂过程中使用的辅料若进入人体后，有可能相互之间或者与机体产生反应，生成有害物质而引起成严重副作用，如止痛剂苯甲醇不易吸收，长时间注射会造成局部硬结，甚至出现深部肌肉坏死［

4、2］。1.2临床使用因素①辨证施治：中药注射剂作为中约，应根据中医理论辨证施治，临床中若不辨证或辨证不准确，则易发生ADR。②溶媒的选择:每种中药注射剂对溶剂都有不同的要求,这就要求在临床上合理使用，针对药物的性质选择适宜的溶媒，若选择不当，不但会影响疗效，还增加药物的毒性，从而会引起药物ADR的发生。③给药途径：中药注射剂静脉给药的不良反应发牛率高于肌肉注射给药，因此，应尽量避免静脉滴注；尤其是儿童，因儿童各器官功能诡未发育成熟，一定要慎用。若药物剂量过大，可发生中毒反应甚至导致患者死亡。④输注速度：中药注射剂的滴速、浓度和剂量都是造成输液反应的原因。⑤配伍用药：因中药

5、注射剂的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当会产生溶液的pH值改变，澄明度变化，絮状物或沉淀出现，颜色改变等一系列变化［3］,接瓶时残留在输液管的溶液与中纱注射剂不能相邻使用，会产生以上反应从而增加不良反应的发生率。1・3患者自身因素因个体遗传基因不同及免疫系统的差异，对药物的反应也有所不同；不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应；老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同；过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关。在使用的过程中，若患者精神状态欠佳、空腹时容易发牛过敏反应、低血糖反应和胃肠道反应等。2中药注射剂的防治措施2.1加强质量控制确保药材的采收、加工、

6、炮制及储存条件符合要求，严格把好质量关；大力提高中药生产制剂的工艺水平，加强中药注射剂的质量研究和控制，进一步明确其成分及含量，必须在GMP的要求下严格质量控制。2.2合理应用①在中医理论指导下用药，应严格遵守辨证论治的基本原则，并掌握中药注射剂的适应症。②用药前应详细询问患者有无过敏史，因中药注射剂中引起药物不良反应以过敏居多；应根据患者的体质用药，尤其是老年人和儿童，因其对药物的代谢能力不完善，应尽量少用。③使用前仔细检查中药注射剂的外观性状、生产厂家、批号、有效期等质量信息；若药液变色，浑浊，出现絮状物或沉淀等现象必须停止使用。④配药时根据医嘱正确选择溶媒制剂，以减

7、少不溶性微粒；尽量单独给约，不同药物不能使用同一注射器配置，一个疗程内尽量使用同一厂家同一批号的产品；液体做到现用现配。配药结束后仔细观察有无明显变质现象，以确保药物的质量合格用于临床。⑤严格掌握药物的剂量、滴速及配液的浓度，按照药品说明书使用，因为肌肉注射与静脉用药的质量要求不同；其次要控制好静滴速度，不宜过快。⑥用药吋加强用药监护，严格按照药品适用范围使用；静脉滴注时应密切观察患者的反应，并要有相应的救治措施。还应注意药物间的相互作用，防止两种或多种液体在血液中混合发牛化学反应;合并用药是引起中药注射剂药物不良反应的重要因