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1、一种治疗烧烫伤软膏的制备PreparationforBurnandScaldUnguentDengShouheng;CaoFengjun儿ianYuhong;WeiJuan;ChenPing(RenminHospital,HubeiMedicalUniversity,Shiyan442000,China)摘要:烧烫伤是临床最常见的损伤,本文介绍了一种能减轻创面疼痛,透气性好、易于涂布的烧烫伤软膏的制备过程。Abstract:Burnandscaldiscommoninclinicalpractice.Inthi
2、spaper,wecontributeapreparationmethodforanewkindofburnandscaldunguent,whichcouldreliefpain,increaseairpermeabilityandeasytocoating.关键词:烧烫伤软膏制备Keywords:burnandscald;unguent;preparation中图分类号:R2文献标识码:A文章编号:1006-4311(2011)14-0323-010引言烧烫伤是临床最常见的损伤,目前对于大面积I-III度烧
3、烫伤的治疗多采用暴露疗法,即用灯烤或红外线照射治疗,以减少渗出抗感染,对于小面积烧伤则采用药物涂敷暴露或半暴露治疗,这些药物主要有磺胺囉噪银、硝酸银乳膏、湿润烧伤膏、复方血余炭软膏、米红软膏等。磺胺喃噪银、硝酸银乳膏属于银离子类药物,缺点是银离子可与上皮细胞的DNA结合,影响上皮化,甚至加深创面,对创面愈合产生负面影响。湿润烧伤膏、复方血余炭软膏、米红软膏在临床上也无法解决疼痛等问题,且都是油性软膏,透气性差,不利于烧伤部位膏药的涂布。故研制一种既能对创面愈合产生较好的促进作用,又能减轻创面疼痛,透气性好、易于
4、涂布的烧烫伤软膏则具有十分重要的临床应用意义。1制备过程为解决上述技术问题,本文介绍了一种能有效减轻疼痛、透气性好、易于涂布的新型治疗烧烫伤的软膏,其组成成份为:20~50重量份硒化壳聚糖固体分散剂,150~160原料份十六醇,10~20重量份冰片,10~20重量份十二烷基硫酸钠,390~410重量份凡士林,50~60重量份甘油,5T0%尼泊金无水乙醇溶液15~30ml,加蒸憾水至制剂总量为lOOOgo具体制备过程为:①固体分散剂制备:采用溶剂熔融法,按1:9,W/W精确称取载体泊洛沙姆188及原料药硒化壳聚糖
5、,先将载体置蒸发皿中,于70°C水浴加热至热融,再加入以丙酮溶解的硒化壳聚糖,不断搅拌至形成均匀透明液体,待丙酮完全蒸发后,停止加热,室温下静置冷却后直接放在真空干燥箱中50°C干燥24h,取出粉碎,过800目筛后,保存在干燥器中备用。②药物溶液制备:取配方量硒化壳聚糖固体分散剂,加2~3倍水溶解,搅拌均匀。取配方量冰片,10~20ml无水乙醇溶解。③油相制备:依次取配方量十六醇、凡士林加热至熔化,并调节温度至70~80°C,保温20~30mino④水相制备:依次将配方量甘油、十二烷基硫酸钠加入蒸憾水中,加热至
6、70~80°C,加入尼泊金乙酯,随加随搅拌均匀,保温20~30mino⑤乳化加药:将油相制备物在70~80°C温度下缓慢加入到温度为70~80°C的水相制备物中,随加随搅拌均匀,继续搅拌至温度为45°C时,加入硒化壳聚糖固体分散剂水溶液仍按同一方向随加随搅拌均匀,并持续搅拌3~10min,随后,加入冰片溶液,随加随搅拌均匀,持续搅拌3~10min,并室温放置冷凝,分装后紫外灯灭菌25~30min,即得硒化壳聚糖软膏。2讨论已知烧烫伤后的创面愈合是一个复杂过程,包括炎症反应、细胞增殖、创面成熟和重建三个阶段,各阶
7、段相互联系并交叉。其中炎症反应阶段在创面愈合中起着重要的作用,创面愈合首先表现为由多种炎性介质介导的局部炎症反应,并同时启动和调控创面修复,使细胞进入增殖修复状态,通过细胞因子的作用,促进细胞增殖及细胞间基质蛋白合成,使创面得以修复和重建⑴。在本文中,硒化壳聚糖[2]是将具有抗炎、抗氧化等活性的低分子量壳聚糖与亚硒酸在酸性条件下,以混合金属离子为催化剂,通过拼合原理制备而成的有机硒,具有硒和多糖的双重功效,理应会对创面愈合过程产生影响,前期研究[3,4]发现其能通过促进细胞分泌TGF-a、TGF-B1、IL-1
8、B、IL-6、IL-8及TNF,抑制NO释放等来促进皮肤成纤维细胞增殖和胶原合成,对参与创面愈合的表皮细胞增殖也具有明显的促进作用,此外,冰片具有抗菌和安抚神经的作用,以上配方说明硒化壳聚糖和冰片具有较好的治疗烧伤效果,有望开发出一种促创面愈合药。由于硒化壳聚糖水溶性较差,且临床常用的促创面愈合外用药多为软膏剂,故将硒化壳聚糖加工成软膏剂使用较为合适,本文首先将硒化壳聚糖制成固体分散剂