三品一械”专项整治行动相关内容

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1、三品一械'专项整治行动相关内容一、利用互联网交易并通过寄递等渠道违法销售药品专项监督检查（一）检查主要范围1、通过互联网发布信息并通过寄递等渠道送达的药品；2、各级药监部门通报过的通过寄递等渠道销售的假劣药品；3、群众举报的通过寄递等渠道购买的药品；4、药品经营企业、医疗机构通过寄递等渠道获得的药品；（二）检查主要内容1、检查药品的注册证、检验报告书等材料是否真实；2、供货方的资质是否合法有效；3、对在检查中发现的可疑药品，必要时进行抽验。（三）责任单位（处室）1、市局流通处负责互联网监测、监督检查市管药

2、品经营企业、医疗机构通过寄递等渠道获得的药品；2、市局稽查处负责查处市管相对人通过寄递等渠道销售的假劣药品；3、各区食药监管局负责在本辖区内开展相关专项整治。二、制售假劣中药材和中药饮片专项监督检查（一）检查主要范围1、中药饮片、中成药生产企业；2、中药材、中药饮片、中成药经营企业；3、药监部门质量公告为不合格的产品；4、群众举报投诉的产品；5、监督检查中发现的可疑产品。(二)检查主要内容1、中药饮片、中成药生产企业(1)中药材来源是否合法；(2)中药材质量是否合格；(3)是否使用不合格中药材进行生产；(

3、4)是否按法定质量标准和补充检验方法进行质量检验。2、中药材、中药饮片经营使用单位(1)购入渠道是否合法；(2)供货单位资质情况是否完备；(3)进货票据、验收记录、销售凭证是否齐全；(4)商品标识是否完好，是否存在掺假、人工染色(含提取后再售)、人工增重情况；(5)挂靠过票经营情况。(三)责任单位(处室)1、市局安监处负责中药饮片、中成药生产企业监督检查;2、市局流通处负责市管中药材、中药饮片、中成药经营企业监督检查；3、市局稽查处负责市管相对人涉及药监部门质量公告为不合格产品、群众举报投诉产品、监督检查

4、中发现可疑产品的查处；4、各区食药监管局负责在本辖区内开展相关专项整治。三、制售假冒知名品牌产品专项监督检查(-)检查主要范围1、经营企业经销的知名品牌药械产品；2、医疗机构临床使用量大的药械产品；3、价格明显低于同类的药械产品；4、疗效异常的药械产品；5、群众反映产生不良反应大的药品；6、各级药监部门质量通报为不合格的药械产品。（二）检查主要内容1、检查药械产品的购进渠道是否合法；2、检查药械产品的注册证、检验报告书等材料是否真实；3、检查药械产品的包装、标签质量和材质情况；质量可疑的，应及时请相关生产

5、企业进行样品确认；4、检查购销记录是否符合要求，是否存在超范围经营等。（三）责任单位（处室）1、市局流通处负责市管经营企业、医疗机构的监督检查;2、市局稽查处负责市管相对人所涉疗效异常的药械产品、群众反映产生不良反应大的药品、各级药监部门质量通报为不合格的药械产品的查处；3、各区食药监管局负责在本辖区内开展相关专项整治。四、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项监督检查（-）检查主要范围1、装饰性彩色平光隐形眼镜生产企业；2、装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业。（二）检查主要内容1、装饰性彩色平光隐形眼镜生产

6、企业的资质情况;2、装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业的资质情况;3、生产、经营的装饰性彩色平光隐形眼镜是否已经合法注册；4、产品的索证索票、查货验收、购销记录等制度是否建立;5、产品说明书与注册证书内容是否一致；6、进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识等。（三）责任单位（处室）1、市局医疗器械处负责市管装饰性彩色平光隐形眼镜生产企业、经营企业的监督检查；2、市局稽查处负责市管相对人所涉违法器械产品的查处;3、各区食药监管局负责在本辖区内开展相关专项整治。五、生产销售假冒保健食品化妆品专项监督检

7、查（-）检查主要范围1、辖区内生产经营管理薄弱企业、委托生产企业；2、历年监督检查中发现的涉嫌违法违规的生产企业；2、辖区内经营企业（批发、零售、专卖店及连锁店等）；3、化妆品重点检查染发类、美白/祛斑类；4、保健食品重点检查辅助降糖类、减肥类、改善睡眠类、缓解体力疲劳类（宣称壮阳）。（二）检查主要内容1、辖区内保健食品、化妆品生产企业的资质情况；2、进口保健食品、化妆品是否经国家批准；3、保健食品、化妆品标签和说明书标示的生产企业、许可证、批准文号等内容是否真实。4、保健食品标签、说明书是否含有虚假、夸

8、大的内容；是否违反规定，擅自增加涉及疾病预防、治疗功能。5、如检查时发现可疑产品，必要时可按规定抽取样品寄送标示生产单位进行产品确认。（三）责任单位（处室）1、市局保化处负责市管保健食品、化妆品相关生产、经营企业的监督检查；2、市局稽查处负责市管相对人所涉违法保化产品的查处;3、各区食药监管局负责在本辖区内开展相关专项整治。六.违法广告药品.保健食品和医疗器械专项监督检查（一）检查主要范围1、省内各电视台、广播电台、报纸等媒体