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1、临床用药绝不能将孩子视作“小大人”临床用药绝不能将孩子视作“小大人”7月12日,四川省内江市发生一起因预防服药群体性不良反应事件,当日1名3岁女童服药不到两小时即不治身亡,另有百余名村民被送往医院救治。该事件在网络上被称为“吃错药事件”。7月15日,内江市卫生局给出《关于东兴区预防服用抗疟药物不良反应事件处置情况续报》(以下简称《续报》),认定事故原因并非“吃错了药”,而是“吃多了药”o在《续报》中,由国家卫生部、省一卫生厅组成的专家组在连夜开会后,对死亡儿童的死因做出定性:“磷酸氯唾服用过量”。而此次事件中的其他患者,以16岁为界,K“呕吐”、“头晕”、“恶心”等症状的原因分别是“药物不良
2、反应”(成年人)和“药物过量”(儿童)O据世界卫生组织基本药物和药物政策司司长HansHogerze订博士介绍,“全球每年有880万5岁以下儿童死亡,其中近50%的死亡是可以通过使用配方正确的儿童用药避免的。但正是因为儿童用药较少,且临床上没有一项全球性儿童基本用药指南,许多医务人员一直是基于十分有限的临床证据,选取成人剂量减量的方式来开具处方,才导致大量的儿童死亡。”"我国的医务人员也如同HansHogerze订博士所描述的一样,不仅没有较多的儿童用药可供临床选择,且儿童用药缺乏规范化的指南。”北京儿童医院内分泌代谢病中心巩纯秀教授表示,目前在临床上,儿童用药相对成人非常有限,医生的诊疗也
3、会相对受限。当儿童与成人所患疾病相同,且治疗的药物没有儿童剂型时,多数医生为了救治儿童,都会尝试选用成人药品,但这也恰恰成为儿童用药不安全的导火索。□现状近9成药品没有儿童剂型有关资料表明,在我国3500多个药物制剂品种屮,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),根本不能满足临床需求。虽然很多医院都设有儿科门诊,但用于儿童的纱物却很少,儿童加护病房用药>90%都未经注册为儿童用药。至于儿童与成人共有的疾病,以儿童为对象的大规模临床研究更如凤毛麟角。江苏省丹阳市妇幼保健院儿科医生刘蕾表示,儿童是一个特殊的人群,他们不同于成人,多数无法正确表达自己的疾病症状,根据病症表象给药是儿科医生面临的巨大挑战
4、。在临床实践中,由于儿童用药较少,医生使用受卩艮很多儿童病情非常严重,在别无选择的情况下,医生只能冒险选择成人用药给儿童使用。“例如,血友病用药凝血因子在成人治疗中效果显著,但并没有儿童使用的大规模临床实验。按照药物临床应用标准来看,医生不能使用凝血因子对血友病儿童进行诊治。可在患儿病情进入危险期时,医生只能征求家长的同意,双方签下责任书,才能给儿童用药。这种做法不仅家长心里没底,医生也捏着一把汗,毕竟没有大规模的临床试验证明这种药给儿童用是绝对安全的。”北京儿童医院血液科教授吴润辉如是说。“如果我们能适当增加儿童用药专用剂型,很多用药带來的不良隐患完全是可以避免的,也许孟雨姗这个刚刚对人世
5、懵懂的宝宝就可以茁壮成长。”上海新华医院小儿内科教授鲍•笑感慨道。随着人类疾病谱的变化,儿童疾病也在改变,慢性非传染性疾病不仅危害成人的健康,也在蔓延至儿童,2型糖尿病、高血压、高脂血症、抑郁症等疾病,在儿童中的发病率R趋增高,但目前我国儿童用药还仅仅局限于止咳、清热解毒等常见病、多发病的药物研发上,并未关注慢性非传染性疾病等其他领域药物的研发。希望政府和制药企业能加快儿童用药的研发步伐,尽快消除儿童用药缺失带來的临床隐患。□讨论剂量减半给药方式不科学北京市立城苑社区卫生服务站的一名医生告诉记者,“因为儿童用药剂型少,许多社区医生都凭借临床经验,选用成人剂型减量的方式给药。但说实话真的胆战心
6、惊,很怕出现问题。”“其实,这种给纱方式不仅在基层医疗机构盛行,在大医院也同样存在。在没有儿童专用剂型的情况下,目前多数儿科医生依据孩子体重给药,如果50kg成人的用药量是1ml,孩子体重5kg,那么用药量就推算为0.1ml,这样恰恰是把孩了视作小大人,忽略了人体内部的本质不同。”鲍一笑指出,孩子不是缩小版的成人,他们的生理代谢与成人不同,器官承受度不同,血脑屏障对药物的阻挡也不一样。例如,人体的消化系统存在很多酶,但这些酶并非与纶俱來,而是跟随孩了jiff的生长发育一点点增加,这些酶的多少乂与服药后的生理代谢密切和关,这就是儿童用药与成人用药必须不一样的主要原因。儿科医生绝不能仅仅依靠临床
7、经验,就将成人约品减量给儿童服用。也许医生是为了治愈儿童的疾病,但这也许会进一步伤害到孩子。不能通过这样的尝试,吃一次亏积累一次经验,每积累一次经验都意味着一个孩子受到了伤害,一定要考虑不同的年龄段儿童身体的变化,选择儿童专用剂型给药,确保儿童用药安全。”吴润辉说。优先选用单一成分药品巩纯秀指出,由于儿童的组织器官处于不断发育阶段,有些药物在儿童体内的吸收、分布、代谢及排泄与成人有明显差别。巩纯秀表示,从药效