资源描述：
《临床医学论文-乳衄合剂的制备与临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、临床医学论文-乳覷合剂的制备与临床观察作者：曲秀君曹建英丁万起【摘要】廿的研究乳蚯合剂的制备及质量控制方法，观察其临床疗效。方法以水蒸汽蒸馅法提取挥发性成份，水煎提取其水溶性成份制备乳鲍合剂，以TCL法对处方主药物成份进行定性鉴别，并对188例良性乳患者进行疗效观察。结果该制剂制备工艺简便可行、质量稳定，临床总有效率98・04%。结论乳鲍合剂的制备工艺合理，临床疗效显着，无不良反应。【关键词】乳蚯合剂；质量控制乳鲍，又称乳头溢血，是多种乳腺疾病的一个症状，多见于现代医学的“乳腺癌”、“乳管内乳头状瘤”、“乳腺炎”等。“乳腺癌”可釆用早期根治手术,创伤较大，但预后良好。针对良性乳虬
2、患者首选保守疗法，西医常用止血药及抗生素治疗，但病情常迁延，难以治愈。乳鲍合剂为山东省潍坊市妇幼保健院自行研制的复方纯中药制剂，具冇疏肝健脾、止血理气、凉血解毒消痈的作用，主要适用于赴性乳鲍，其组方合理，治愈率高，复发率低，获得满意的临床效果。现报告如下。1处方与制备1.1处方赤芍150g,丹皮100g,蒲黄100g,白茅根300g,泽兰100g,天花粉120g,皂刺100g,忍冬藤200g,龙胆草60g,天虫100g,防风60g,生麦芽150g,炒麦芽150g,陈皮100g,苯甲酸钠3g,共制成1000mlo1.2制备以上组分，取丹皮、泽兰、防风、陈皮水蒸汽蒸憎提取芳香水，将蒲
3、黄用纱布单包，与蒸饰后药渣及其余9味药加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮2h,第2、3次加水5倍量，煎煮1h,合并煎液，静置，滤过。滤液浓缩至适量，趁热加入苯甲酸钠，搅拌使溶解，放冷，加入芳香水，搅拌冷藏静置24ho滤过，滤液加水至1000ml,搅匀，灭菌，即得。2质量控制1.1性状本品为棕褐色液体，气香，味苦。1.2鉴别2.2.1丹皮的鉴别取本品20ml,用乙醞提取3次，每次10ml,合并乙醛液、晾干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（屮国药典2005年版一部附录VIE）试验，吸取上述2种
4、溶液各10u1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷■乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。2.2.2赤芍的鉴别取本品20ml,置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇溶解,滤过，滤液水浴蒸干，残留物加乙醇1ml溶解。作为供试詁溶液；另取芍药昔对照甜，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10p1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿■醋酸乙酯■甲醇■甲酸（40：5：10：0.2）展开至8c
5、m,取出晾干，喷以新制5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点清晰，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2.3检查每瓶装量为100ml,相对密度不应低于1・03,pH值应为4・0〜6.0（屮国药典2005年版一部附录VI1A、VHG）；其它应符合中国药典2005年版一部附录合剂项卜'有关各项规定［1］。2.4稳定性试验将3批样品置于室温条件下，分别放置3、6、9、12个月后检测外观、相对密度、pH、微生物检查等质量控制指标，结果均无明显变化。3疗效观察1.1资料与方法1.1.1病例选择以红外线扫描、乳头分泌物细胞学检查、乳腺导管造影为依据，确诊良性乳1
6、®病例188例，均为本院乳腺外科门诊患者。随机分为治疗组和对照组。治疗组102例，男1例，女101例，年龄27〜63岁，平均41・2岁，病程3d〜1年；对照组86例，男1例，女85例，年28〜62岁，平均41・8岁，病程7d〜1年。3.1.2治疗方法治疗组给予乳蚯合剂，2次/d,每次50mb对照组给予维生索K4片，3次/d,每次4mg,配伍头胞咲辛胶囊，2次/d,每次0.25go10d为1个疗程，连服2〜3个疗程。3.2疗效判定标准参照国家屮医药管理局1994版《屮医外科病证诊断疗效标准》制定疗效判定标准：治愈：挤压乳晕，乳头无溢血溢液;显效：挤压乳晕，乳头无溢血，但有少量清液;
7、有效:挤压乳晕，乳头溢血减少;未愈：乳头溢血不减。女患者疗效评定以刀经后1周的检查结果为准。3.3疗效观察治疗组治愈率为84・31%,总冇效率为98・04%,无任何不良反应；对照组治愈率为20.93%,总有效率为86.05%。经统计学处理乳鲍合剂治疗组的治愈率和总有效率显着高于对照组(PvO.01,P<0.05),结果见表lo3.4随访结果治疗组随访78例，随访率为76・5%,随访时间3~6个月,症状复发9例，复发率11・54%；对照组随访65例，随访率为75・6%,随访时间3~
