临床药理学_考试重点精编

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1、一.绪论临床药理学(clinicalpharmacology,不一定考，但要知道)药物体内过程包括药物的吸收、分布、代谢、排泄,(absorption、distribution、metabolism>excretion,ADME),即ADME四个主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作川关丛本过程。代谢和排泄都是药物在体内逐渐消失的过程，统称为彩响因素①体液的PII和药物的理化性质系和规律的一门新兴学科。临床药理学的主要内容：临床药效学(clinicalpharmacodynamics)：药物对机体的影响或机体的变化。临丿木药动学(clinic

2、alpharmacokinetics)：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)临床药物试验(clinicaltrails)药物和厅.作用(druginteraction)研究:指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应临床药理的四个职能①新药评价和上市药物的再评价：首要任务②对ADR进行监督与调研③临床药理学教学培训④开展临床药理服务工作临床试验的主要任务①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物②监察

3、上市后药物不良反应，保障人民用药安全③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为I、1【、III和IV期。必须获国家药品监脅管理局批准，由研制单位在己确定的药物临床研究基地中选择临床研究负责单位和承担单位。新药的临床研究必须耍遵循赫尔辛基宣言原则。必须符合中国消除。转运主动转运：逆浓度羌转运、消耗能鼠、需要载体、饱和性、竞争性被动转运①简单扩散：顺浓度耳转运、不消耗能虽、不盔耍载体、无饱和性、无竟争性②易化扩散：顺浓度差转运、不消耗能最、需要载体、饱和性、竞争性简单扩散受到药物的溶解性和解离性筹理化待性的影

4、响吸收药物门给药部位经细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程首关消除FirstPassElimination：药物在肠道吸收后,通过肝门静脉进入肝脏，部分药物在通过肠黏膜及肝眶时被灭活代谢，使进入体循环的药量减少，药效也随Z下降的现彖。影响因索：药物作川的快慢与其吸收速度相关分布药物通过血液循环向全身各部输送的过程②与组织蛋白的亲和力③局部血流量④血浆蛋口结合率⑤特殊细胞屏障(血脑、血眼、胎盘)再分布redistribution：药物先分布于血流鼠人的组织器行'，随后向其他组织器行'转移的这种现彖血浆蛋门结合率：血中与资白结合的药物占总药量的百分GCP的

5、要求。注盘：最丛木的更求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。数。暂时失活、可逆性、动态平衡、临时储库特异性低、竞由场药物的再评价评价已上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则：药物再评价的结果也是遴选国家基木药物，非处方药物等的重耍依据市场药物的再评价工作分类：根据上市约物已存在的问题，设计临床研究方案进行对比研究，是进行流行病学调查研究，对再评价品种的女全有效性进行评价。临床试验方案内容22条。1、题目和立题理由。2、试验的目的。3、试验设计。4、入选标准和排除标

6、准。5、数据处理和统计学方法。6、观察指标。7、流程。8、不良事件的评定和记录二.药代动力学重点：参数(半衰期、时量曲线、清除率、分布容积、生物利用度、曲线下面积)TDM药物代谢动力学Pharmacokinetics：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规彳;

7、!。1.药物体内过程药动学Pharmacokinetics：主耍研究药物的体內过用及体内药物浓度随时间变化的规律。争结合、置换现象，血浆蛋口过少或变质一蛋口结合率！，易中毒代谢药物作为外源性物质在体内发牛•化学结构的改变称为生物转化或药物代谢I相：氧化(oxidation)、还原(

8、reduction)x水解(hydrolysis)_极性增加，人多数药物失活主要酶:肝药酶(cytochromeP450,CYP)-*选择性低、活性有限；变界性较大，个体差异大；易受药物诱导或抑制。酶诱导剂可使合用药物的效应减弱，而酶抑制剂可使合用药物效应增强II相：结合(conjugation)-*极性进一步增加主要酶：葡萄糖醛酸转移酶排泄：药物及莫代谢物经机体的排泄或分泌器官排出体外的过程。大多为被动转运。2.药代动力学参数(1)曲线下面积AUC：药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下总面积，反映药物进入血循环的总量。时量曲线

9、C-T：药物浓度-时间曲线图，用药后，由于药物的体内过程，可使药物在血浆的浓度(量)随着时间(时)的推移而发