「临床群组计画」构想书

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1、計畫型別本計畫主持人本計畫名稱生技醫藥國家型科技計畫「臨床群組計畫」構想書□個別型計畫□轉譯醫學計畫□臨床試驗計畫申請編號□整合型計畫申請系所/單位中文申請機職稱身份證字號英文整合型總計畫名稱整合型總計畫主持人身份證字號全程執行期限自民國年月日起至民國年月□基礎研究口導向性基礎研究口應用研究口技術發展"iVj譯醫學□□□□□□□已完成基礎藥理研究之新藥研發.用於疾病診斷、後防.治療之標的及生物標記(如cancerbiomarker之研究與應用.診斷套組(diagnostickits)或檢驗試劑之

2、研發疫苗及生物箱似性彙品(biosimilar)乏研鹽材皮生物元祚(biodevices)之研蠻际床試驗醫材及生物元件(罕見疾病用藥之祈發新治療方式：標靶治療、細胞治療、免疫治療及基因治療等新醫療技術之研究臨床■實驗室相關性研究：以臨床檢體進行實驗室分析或基因表現(pharmacogenomics)研究invitrodiagnostic,IVD）臨床試驗新複方、新用途、部分純化等新藥為主本年度申請主持國科會各類研究計畫（含預核案）共件：衛生署各類研究計畫共件本件在本年度所申請之國科會計畫中優先順

3、序（不得重複）為第（共同主持之計畫不予計入）計畫聯絡人姓名：電話：（公）（宅/手機）通訊地址口□□口□傳真號碼E-MAIL日期：計畫申請人簽章：二、計畫內容（篇幅以不超過5頁為原則）1.研發計畫內容：應描述研究背景（包括動物與人體使用經驗及數據）、研究目的、研究方法、預期成果。如為臨床試驗計畫，請說明計畫可行性、合理性（mtioiKileX受試者納入/排除條件及recruit規劃、療效安全性評估指標與評估方法、統計分析方法等。2.研發團隊：請務必說明是否有完整研發團隊參與，及各重點工作人員配合情

4、形。3.研發時程表：全程計畫的分年工作規劃。4.經費預估：總經費及全程計畫的分年經費預估。三、整合型計畫項目與重點說明1.整合型計畫項目（總計畫及子計畫之主持人均需填寫此表；申請個別型計畫者免填。）計畫項目主持人服務單位系所職稱計畫名稱總計畫子計畫_子計畫二子計畫三子計畫四子計畫五2.整合型計畫之重點說明：請說明計畫整合之必要性，如總體目標、整體分工與合作架構，以及人力、機構、資源之整合方式及預期之整體綜合效益（一頁內為宜，由總計畫主持人填寫；申請個別型計畫者免填卜四、近三年內核定及申請中之相關

5、研究計晝計畫名稱（請註明計畫編號）計畫內擔任之工作起迄年月補助或委託機構執行情形（申請中、執行中或已結案）經費總額依據98.12.14衛署藥字第0980263557五、人體試驗主持人資格（讀檢壁桓關鯉）號公告，醫療機構施行人體試驗之主持人應具下列資格:1.領有職業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。2.最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。3.最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗

6、相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。個人資料表一、基本資料:身分證號碼填表日期：2011//中文姓名英文姓名(LastName)(FirstName)(MiddleName)國籍性別□男□女出生日期19年月曰聯絡地址□□□□□聯絡電話（公）（宅/手機）傳真號碼E-mail二、主要學歷（請由最高學歷依次填寫，若仍在學者，請在學位欄填「肄業」）學校名稱國別主修學門系所學位起訖年月（西元年/月）自/至/自/至/自/至/三、現職及與專長相關之經歷（指與研究相關之專任職務，請依

7、任職之時間先後順序由最近者往前追溯）服務機構服務部門/系所職稱起訖年月（西元年/月）現職：自/至/經歷：自/至/自/至/自/至/四、專長（請自行填寫與研究方向有關之學門及次領域名稱）1.2.3.4.五、代表性著作（請提供近五年內代表性著作10篇）1.代表性優先序：請依著作之代表性(或重要性)依序填入。2.代表著作參考範例：(1)期刊(journal):作者(請以星號標註通訊作者(correspondingauthor)姓名著作標題、期刊名稱、出版年、卷數、起迄頁碼。ShapiroAMJ*,La

8、keyJRT,RyanEA,KorbuttGS,TothE,WarnockGL,KnetemanNM,RajotteRV.Islettransplantationinsevenpatientswithtype1diabetesmellitususingaglucocorticoid-freeimmunosuppressiveregimen.NEnglJMed2000;343:230(2)書籍(book):作者、書名、出版地、出版商、出版年。GivanAL.FlowCytometry:FirstP