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时间:2019-10-17
《XX年药品市场专项整治行动方案(壹)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、XX年药品市场专项整治行动方案(壹)为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,保障公众用药安全,结合当前我县药品流通领域现状,制定本方案。一、工作目标1、大力整治药品经营使用单位及个人非法购进和制售假劣药;2、利用互联网非法销售药品;3、通过虚假宣传销售药品;4、挂靠走票无证经营药品等行为,净化药品市场秩序,提髙药品质量安全控制水平,保障人民群众用药安全。二、组织机构分局成立药品市场专项整治行动领导小组,;领导小组成员由局办公室、法制科、食品药品监管一科、食品药品监管二科、行政审批科负责人组成。领导小组
2、下设办公室在监管一科,负责具体组织实施专项整治工作,其他成员科室根据自身职责承担有关整治工作。三、工作重点整治药品经营使用单位非法购进和制售假劣药行为。重点检查曾涉及购销假劣药案件、含特殊药品复方制剂流弊案件、近两年受过行政处罚、有群众举报、城乡结合部的经营使用单位和新开办企业、个体诊所。一是强化零售药店质量监管,重点检查企业是否存在销售假劣药品、从非法渠道购进药品、不按规定销售含特殊药品复方制剂、不按要求出具销售票据等行为,严肃查处零售药店违法行为,违反GSP管理从非法渠道购进假劣药的,坚决吊销其《药品经营许可证
3、》。二是强化零售药店药品分类管理,督促零售药店严格执行国家局《处方药与非处方药分类管理办法》和市局《关于加强药品流通领域处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定,重点检查零售药店是否存在经营禁止经营品种、不按规定凭处方销售或登记销售处方药、开架销售处方药等违规行为。三是强化医疗机构特别是民营医院、个体诊所药品质量监管,重点检查是否存在使用过期失效药品、以祖传秘方或特效药等名义违法配制销售制剂等行为。四是强化中药饮片质量监管,严厉查处无证经营、擅自从事饮片分包装或改换标签、非法渠道购进、经营使用假冒伪劣中药饮片等
4、行为。整治利用互联网非法销售购进药品行为。重点监督检查搜索引擎、近两年发生过违法违规行为或有群众举报的网站、药品生产经营企业自建网站、已取得互联网药品信息服务和交易服务资格的网站。一是加强互联网药品信息和交易行为监测,严格规范互联网药品信息服务和交易服务行为,对通过互联网销售假药的,要深挖源头,协同公安、通信等部门严厉查处。二是对未经审批擅自违法发布药品销售信息,撮合交易或搭建销售平台情节严重的网站,按规定及时上报市局处理。三是对已取得互联网药品信息服务资格的网站实施网上监督检查,重点检查网站的资质及运营情况;对取
5、得互联网药品交易服务资格的企业进行现场检查,重点检查企业资质、数据管理及技术管理情况。四是严查药品经营企业、医疗机构从互联网邮购假劣药品的行为,加强行政处罚与司法相衔接。整治利用虚假宣传销售药品行为。一是严厉打击利用虚假宣传方式销售药品行为,会同工商、卫生、公安部门重点查处以免费体验、义诊、讲座、试用、上门看病、参观旅游等形式,以及打着包治百病、祖传祕方、专治疑难杂症等虚假宣传销售药品,特别是销售假劣药品及非药品冒充药品的违法行为。二是加强药品广告监测,特别要加大处方药在大众媒体违规发布广告和非处方药在大众媒体夸大
6、宣传的监测和管理力度。对任意扩大产品适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,一律暂停所涉药品在辖区内的销售。四、工作步骤集中整治为期5个月,主要步骤为:动员准备阶段。制订印发药品流通市场专项整治行动实施方案,建立组织机构,明确工作任务。及时向市局专项整治领导小组办公室报送整治方案。集中整治阶段。结合县政府安排的食品药品市场全面检查行动,把握此次药品整治工作重点,加强监督检查。对违法违规企业,必须依法严肃处理,绝不姑息迁就。情节严重的,纳入'‘黑名单”管理或依法吊销《药品经营许可证》;涉嫌犯罪
7、的,要及时移送公安机关追究刑事责任。总结验收阶段。各相关科室对专项整治工作进行总结,并于XX年7月10前将工作开展情况以书面形式交监管一科汇总形成总结,上报市局专项整治领导小组办公室。同时,根据专项整治中发现的问题,制订长效监管办法,堵塞监管漏洞。五、工作要求加强组织领导,提高思想认识。各科室要高度重视制售假劣药犯罪活动给社会带来的危害,深刻认识当前药品安全面临的严峻形势,进一步提高药品市场专项整治工作的思想认识。要在整治工作领导小组的统筹协调下扎实开展专项整治工作。各科室要根据自身职能,细化措施,健全机制。同时,
8、还要主动与与公安、卫生、人社部门衔接,联合开展药品类易制毒化学品专项整治、医保药店专项检查工作,强力监管,特别是查办一批典型案件,有效打击药品市场违法违规行为,确保整治工作取得实实在在的效果。加强宣传教育,强化社会监督。法制宣传科要牵头开展药品安全'‘进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”等“五进”活动,宣传药品监管法律法规,普及药品安全常识。专项整治过程
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