开展农村药品市场专项整治行动方案

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1、开展农村药品市场专项整治行动方案为规范我区农村药品市场秩序，保障公众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》的规定，结合我区农村实际，决定于2007年下半年在全区县（市）、乡镇和行政村开展农村药品市场专项整治行动,为确保这次行动达到预期目标，特制定本方案。一、工作原则和主要目标（一）坚持“标本兼治，着力治本”的原则，围绕农村药品流通和使用环节，突出重点，强化日常监管与整治打击相结合，建立长效机制，推进科学监管，促进行业自律行为。（二）通过专项行动，使药品流通企业经营行为更加

2、规范；群众安全用药意识增强，自觉抵制假劣药品，积极维护农村药品市场秩序；实践科学监管理念明显增强，干部作风明显改变，工作效能明显提高。二、主要内容和工作措施（一）药品批发企业(含分支机构)、药品零售连锁企业和药店1、县（市）的药品批发企业和县（市）、乡镇和行政村药品批发企业分支机构、药品零售连锁企业和药店（含药品零售连锁企业的加盟门店）购进的药品若不能提供标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的发票和销售清单等销售凭证及供货企业有关证件资料的，药品监督管理部门填写“农村药品市场专项整治检查记录

3、”，并依据《药品流通监督管理办法》第三十条规定予以查处。52、药品批发法人企业以收取办证费、证照管理费、质量保证金或押金、“过票费”等名目费用为他人在县（市）、（含本级）以下开设的药品批发分支机构，或药品零售连锁公司收取加盟费开办的加盟药店，或无药品外购权的药品批发分支机构外购药品，或药品经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、提供资质证明文件、提供票据等便利条件的，药品监督管理部门填写“农村药品市场专项整治检查记录”，并按照《药品管理法》第八十二条的规定予以查处。3、县（市）以下药品批发企业及分支机构、药店

4、对需阴凉、冷藏的药品未按照有关规定，使用阴凉、冷藏设施设备运输和储存，无满足需要的阴凉库、冷藏空间（柜），不按药品的贮藏要求贮存，不进行温湿度监测，有关制度（含应急措施）不完善或不执行等。药品监督管理部门应当立即查封、扣押所涉药品，对药品进行抽验，填写“农村药品市场专项整治检查记录”，依法进行处理。（二）规范农村医疗机构药房管理开展农村医疗机构创建“规范药房”工作，各市局食品药品监管部门要主动与卫生部门联合，成立“规范药房”建设工作领导小组，根据当地情况制定建立“规范药房”的实施意见和验收标准，完善县（市）、乡镇、

5、村医疗机构的药房管理，对乡卫生院、村卫生所药房的人员条件、场所、设备、仓储、卫生环境、药品购进、储存养护、使用等进行量化规范，要求合法购进、合理储存、合格使用，购进的药品要能提供发票和销售清单等销售凭证，并建立、完善药品保管制度，改善农村医疗机构药品储存条件。力争今年底有40%、明年二季度末有80%的乡卫生院、村卫生所达到药房规范化管理要求。5明年下半年我局要对达到“规范药房”的单位进行评优，表彰先进，对不规范的药房作为加强监督的重点,并依据《药品流通监督管理办法》第四十一条规定，责令其限期改正，情节严重的，予以通

6、报。（三）加强药品监督网建设目前，全区已形成了“以批发企业为主，零售连锁企业为辅”的农村药品供应网络，农村药品监督网络县、乡、村三级覆盖率虽达到98%以上，但要更好的发挥其作用，消除农村药品监管盲区，每个县局都要有专人保持与各镇村协管员、信息员的紧密联系，实行“责任到人、联系到村”的方式，明确协管员、信息员监督管理的职责、权利、义务，对协管员、信息员有计划地进行培训并实施年度考核制，实施有效监督，提高监管效能，建立长效监管机制，以保障我区农村药品监督网建设健康发展。各级食品药品监督管理局要根据各地的实际情况制定切实

7、可行的措施。加强多方协调，争取政府等有关部门支持，逐步做到在乡镇设有食品药品安全领导小组；争取专用资金解决农村药品监督网运行经费，如解决对农村药品协管员、信息员进行培训、考核、奖励经费等；使聘请的药品协管员、信息员工作积极性得到发挥，确保农村药品监督网建设队伍稳定、成效突出、运转正常，并使药品监督网发挥持久有效的监督作用。三、工作目标与要求（一）创新工作方式，实现科学5监管。药品监督管理部门应切实履行好保障公众用药安全的职责，加大实践科学监管理念，不断创新监管方式，把群众的根本利益作为一切工作的出发点和落脚点，解决

8、人民群众密切关注的问题，营造良好的药品市场秩序。（二）各级食品药品监督管理部门在专项整治行动中，要认真总结工作经验、教训，注重对药品监管法律法规在实施、执行中存在的问题进行调研，以推进相关法律法规的制定和完善。（三）发动群众举报、揭发不法行为。运用各种手段对农村药品市场的违法行为造成高压态势，不断巩固和扩大成果，提高农村药品打假力度，案件查处要按照“五不放过