在药品专项整治会议上的讲话

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1、建立长效机制实现科学监管全力保障人民群众用药安全同志们:今天，我市召开药品安全专项整治暨药品长效监管机制建设工作会议非常重要。在近年来的药品安全专项整治活动中,1=1市食品药品监督管理局做了大量的工作，通过行之有效的手段,扎实开展专项整治，认真摸索和建立药品安全工作的长效管理机制，为老百姓吃上放心药做出了一定的贡献！下面，我讲几点意见：一、我市药品安全专项整治工作取得的阶段性成果当前，我们正处于一个机遇和挑战并存的非常特殊时期。随着经济社会的快速发展，我国已处于社会转型阶段，一些药品安全深层次矛盾和问题还没有得到

2、很好的解决，药品安全进入了事故多发期和矛盾凸显期，接连发生的药品安全重大事件，危害巨大，影响恶劣。世界范围的金融危机，使医药经济发展也不可避免地受到冲击，少数不法企业受利益驱动，有可能为降低生产经营成本而无视药品安全标准，偷工减料，以次充好，甚至掺杂使假，药品安全形势更加严峻。按照国务院、省政府和市政府的总体部署和要求，近年来，我市在全市范围内开展药品安全专项整治，这是一项促进我市医药经济健康发展、保障人民群众生命健康和切身利益的重大举措。在各有关部门和各级政府的精心组织下，取得了显著成效。主要表现在：一是高度重

3、视，建立健全专项整治协调工作机制。二是部门协同，成员单位各司其职，携手开展整治工作。三是重心突出，各类专项整治行动取得明显成效。四是重拳出击，破获一批制售假药、违法经营的案件。五是重视宣传，营造人人关心、支持、参与药品安全的社会氛围。我市药品安全专项整治工作扎实有效，药品市场继续保持安全稳定、质量可控和持续好转的良好势头。这是全市上下齐心协力、部门之间密切配合的结果，希望在下一步的工作中,将这种良好的工作状态继续保持下去。二、认清药品安全形势，进一步提高对药品安全监管工作重要性的认识当前，药品安全监管总体形势是好

4、的。但在肯定成绩的同时，我们也要看到当前药械市场存在的一些问题。如制售假劣药品的案件仍有发生，引发药品质量安全事故的隐患依然存在,发布虚假药品广告、非药品冒充药品等损害群众利益的问题还比较突出。如果这些问题得不到解决，会影响社会稳定，影响老百姓的身体健康。党中央和国务院历来高度重视药品安全，近年来连续多次开展了药品安全专项整治工作，使医药领域的研制、生产、经营、使用各环节的安全状况有所好转，总体来看，当前药品安全状况稳中向好，但形势依然严峻，影响药品安全深层次问题还没有完全解决。“十二五”期间甚至更长一段时期，人

5、民群众快速增长的药品安全需求与相对滞后的药品安全保障水平之间的矛盾，仍将是我们面临的主要矛盾。保障药品安全的基础还不够扎实。药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，医药产业结构调整难度很大，产业集中度低、低水平竞争等问题仍然相当严重，企业自主创新能力也明显不足，市场流通秩序仍不够规范，个别企业诚信意识和责任意识淡漠，制假售假违法犯罪现象时有发生。因此，我们要下更大的决心，采取更有力的措施，依法加强治理整顿，依法加大监管力度，切实提高药品安全水平，保障人民群众身体健康，维护改革发展稳定大局。三、全面加强药品安全长效机制

6、建设近日省政府出台了《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大长效机制，正式以河北省政府文件形式印发公布，此举是河北省贯彻落实胡锦涛总书记提出的“健全食品药品安全监管机制，完善食品药品安全标准，建立食品药品质量追溯制度，健全食品药品安全应急体系”的具体体现，是河北省加强和创新社会管理，推动药品监管机制创新的一项重要举措,对从根本上防控药品安全风险，深化药品安全监管，确保全省药品安全“长治久安”具

7、有积极的推进作用。食药监局要结合我市情况，在全面落实省政府有关规定的基础上，重点抓好以下几项工作：首先要加强分级诚信管理，营造优良发展氛围。要针对企业不同药品安全风险级别、不同生产经营范围、不同品种、企业质量管理等状况，按照企业风险等级标准，区别进行监管。以是否违反药品监督管理法律法规和规章为主要标准，以日常投诉、举报、抽验和监管情况等为评价依据，分别制定药品零售企业、医疗机构、药品生产企业、医疗器械生产经营和使用单位评价方案，对品牌企业、创新企业和重点医药企业加强扶持发展力度，对存在问题较多的企业加大检查督导力

8、度。以药品信息化监管平台建设为契机，建立健全医药企业诚信档案和黑名单曝光制度，建立动态的日常监管考核制度，对有不良行为记录的企业，加大监督检查和抽验频次，营造企业诚信自律的氛围。其次要强化从业人员培训与管理，提高医药工作人员整体素质。医药工作人员整体素质的提高是有效保障药品质量的重要因素，要切实采取措施，在发挥人的作用上狠下功夫。要采取多种形式对药品从业人员进行各种培训，