治理药材安全性的对策分析

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1、摘要本论文针对中成药及药材的安全问题展开相关研讨,通过广泛的资料收集和数据统计整理,并列举犬量事实依据作为理论和技术支撑强化中心论点。立足于中成药和药材的发展概况,揭示其现状和安全隐患,从近年来国内、外发牛的一系列中药安全性事件岀发,考察并分析了影响中药安全性的多方面因素,并从药材本身和用药方式等方面提出切实可行的对策,以完善中成药质检结构、防范我国药物安全危机。关键词中成药;药材安全;药材质量;不良反应AbstractThethesisisbasedontheresearchoftraditio

2、nalChinesemedicineandherbsforthesecurityissues,especiallythroughawiderangeofdatacollectionandaccuratestatistics,citinglotsoffactsasthetheoreticalandtechnicalsupporttostrengthenthecentralargument.AimingatthedevelopmentoftraditionalChinesemedicineandher

3、bsprofilesrevealitsstatusandsecurityrisks,Fromaseriesofrecentsafetyeventsindomesticandoutside,notonlybeneficialtostudyandanalyzethevariousfactorsthataffectthesafetyoftraditionalChinesemedicine,butalsohelpfultoputforwardthefeasiblecountermeasurebothint

4、hedrugandtheuse,inordertoimprovethequalityinspectionandpreventdrugsafetycrisisinChina.KeywordsTraditionalChinesemedicine;herbsafety;herbquality;effect屮成药被广大人群误解为是一种安全、毒性小的药物,而且起源地也正是我国。因此中成药今后的发展肯定离不开世界。但近年来有关中成药的安全问题愈演愈烈,并逐渐引起了大家的关注,女口:我国云南白药乌头碱事件,欧洲

5、的马兜铃酸事件,新加坡、马来西亚的黄连事件等,不仅让中成药安全性受到了质疑而且还损害了中药在世界上的形象。据国家药品不良反应监测网站数据表明:2012年度共收到药品不良反应或事件报告120万余份。如此庞大的数据表明现阶段屮药的安全性问题已经十分严重了,而且大有急速增长趋势。从这些报告中我们可以了解到,中药注射剂与其他药品联合使用而产生不良反应的现象较为普遍,同时风险性也在逐渐加大,这也就成为了中成药安全性问题日益严重的关键所在,然而导致中成药安全的原因也是多方面的,例如中成药本身就存在着问题或者所

6、选择的药材上存在着问题,这些多种因素的综合作用造就了一些中成药安全存在着隐患。—、中成药及药材的发展与安全(-)中成药及药材的发展概况中药需求量在不断增加:中药材较小的毒副作用让人们更青睐与使用,在提倡绿色环保的大背景下,中药所带来的作用受到国内外医学界的关注。每年都有数千亿的资金流动在世界药材市场,并以每年20%〜30%的速度持续增长⑴。这也刺激了中药材在世界上的发展并带來巨大的经济利益,但是由于近些年来屮成药的安全问题逐渐增多,让其在国际市场上受到了些许波动。中医药的地位在世界上逐渐变大:从中

7、药在世界被认可到现在,中药的一系列发展和临床应用在我国逐渐变得成熟起来,在全世界上也越来越受到关注,其在I矢疗上的地位也发生了翻天覆地的变化,从而促进了中医药在不同地区和国家的发展。据不完全统计,除我国外FI前世界上约有2000多个中医药机构分布在不同的地区。中医药获得国际权威机构认可:由于中国传统中药与欧美国家的植物药的不同,它成为我国独树一帜的医药体系,是我国中医药防病治病的物质基础。并且经过近千年的大量实践数据证明,它独特的治疗效果和体系也受到了权威机构和官方的广泛认可⑵。正是由于世界上中草

8、药在医学上的地位发生了变化,从民间的小范围使用发展到世界医疗机构的认可,并且确立相关法律來支持和维护中草药的发展。因此在一些西方国家,中药已经被广泛应用,在法律上政府确立其地位,并发展和支持培训机构。(二)中成药及药材的安全问题在过去的一年里,屮药市场上质量问题依然非常严峻,因此对屮药是否安全的质疑声不绝于耳,这人大的影响了中药在世界上的形象和部分海外中药股份的起伏。二月份,云南白药企业因在香港的质量问题受到质疑,香港官方卫牛机构在对多人使用云南白药后产生不良反应的事件调查后发现其

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