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时间:2019-10-16
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1、第一章药典概况一、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有(E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C>国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是(A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和冇关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品主产和供应的质量标准C、真正做到把准确、对靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉A、盐酸滴定液(0.1520M)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)E、0.1520mol
2、/L盐酸滴定液8、中国药典规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.5~2.5gC、称取重量可为1.995〜2.005gE、称収重量可为l~3gB、盐酸滴定液(0.1524mol/L)D、0.1520M盐酸滴定液(C)B、称取重量可为1.95~2.05gD、称取重量可为1.9995〜2.0005g(D)9、药典规定取用量为“约”若干时,系指取丿IJ量不得超过规定量的A、±0」%B、±1%C、±5%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比,指A、100mL中含有溶质若T亳升B、D、±10%(C)100g中含有溶质若干克E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3、
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均(D)A、不得牛产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为(E)A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的(A)A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、约典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的(B)A、百分Z—B、T•分Z—C、万分Z—D、十万分Z—E、百万分之-7、按药典规定
4、,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为(B)E>100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过(B)A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为(A)A、9.5%〜10.5%(g/ml)的溶液B、lmol/L的溶液C、9.5%〜10.5%(ml/ml)的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指(C)A、1~14的PH试纸B、酚1%指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6〜9PH试纸14、跖典规定酸碱度检查所用的水是指(E)A
5、、蒸憎水B、离了交换水C、蒸懾水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指(A)A、95%(ml/ml)B、95%(g/ml)C、95%(g/g)的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括(E)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、収样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(二)多项选择题1、区别品形的方法有A、紫外光谱法C、熔点测定法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是A、价格合理C、生产稳定E、服用方便3、中国药典附录内容包括A、红外光谱图
6、C、对照品(标准品)色谱图B、红外光谱法D、X射线衍射法B、疗效确切D、有合理的质量标准B、制剂通则D、标准溶液的配制和标定(BCD)(BCD)(BDE)(ABDE)A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、物理常数测定法4、评价一个约物的质量的主要方而有(ABDE)E、稳定性5、药物的稳定性考察包括E、长期留样考察6、物理常数是指(ABCE)A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是A、色谱中应用的内标准B、山国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位(或pg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物8>标准品系指A、用于生物检定
7、的标准物质B、川于抗生素含量或效价测定的标准物质(BD)(ABC)C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入到A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括(ABCD)(ABCDE)A、正文C、分析方法的认证E、索引11、药站检验原始记录要求A、完整C、不得涂改E、送检人签名12、药物分析的基本任务
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